AKRIDERM

Materiał aktywny: Betametazon
Gdy ATH: D07AC01
CCF: SCS do użytku zewnętrznego
Kody ICD-10 (świadectwo): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Producent: Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne ąuinacrine JSC (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

◊ Krem do stosowania zewnętrznego 0.064% biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: parafina, wazelina, Olej wazelinowy, glikol propylenowy, Wax-emulgujące, Trilon B, siarczyn sodowy, Nipagina, Woda oczyszczona.

15 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.
30 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

GCS, hamuje wydzielanie interleukiny-1, interleukina-2, interferon gamma z limfocytów i makrofagów. Przeciwzapalne, antyalergiczny, odczulający, protivoshokovoe, anty-toksyczne i efekt immunosupresyjny.

Hamuje wydzielanie mózgowej ACTH i beta-lipotropina, ale to nie zmniejsza poziom krążącego beta-endorfiny. Hamuje wydzielanie TSH i FSH.

Zwiększa pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego, zmniejsza ilość limfocytów i eozynofilów, zwiększa liczbę czerwonych krwinek (Stymuluje wytwarzanie erytropoetyny).

Oddziałuje z określonymi receptorami cytoplazmatycznych i tworzy kompleks, wnika w jądrze komórkowym, i stymuluje syntezę mRNA; ten ostatni powoduje powstawanie białek, Włącznie. lipokortina, pośredniczenia efekty komórkowe. Lipokortin hamuje fosfolipazy₂, hamuje wydzielanie kwasu arachidonowego i hamuje syntezę endoperekisey, prostaglandyny, leukotrienów, promowanie zapalenie, alergie.

Proteometabolism: Zmniejsza to ilość białka w osoczu (uznać, globulin) wraz ze wzrostem stosunku albuminy / globuliny, Zwiększa syntezę albuminy w wątrobie i nerkach; zwiększa katabolizm białka w tkance mięśniowej.

Metabolizmu lipidów: Zwiększa syntezę kwasów tłuszczowych i wyższych Tg, redystrybucję tłuszczu (gromadzenie tłuszczu, głównie w obszarze obręczy barkowej, osoba, życie), Prowadzi to do rozwoju hipercholesterolemii.

Metabolizmu węglowodanów: zwiększa wchłanianie węglowodanów z przewodu pokarmowego; Zwiększają aktywność glukozo-6-fosfatazy, co prowadzi do zwiększenia stężenia glukozy z wątroby do krwi; fosfoenolpiruvatkarboksilazy zwiększa aktywność aminotransferazy i syntezy, co prowadzi do aktywacji glukoneogenezy.

Wody i elektrolitów metabolizm: opóźnianie sodu i wody w organizmie, Stymuluje wydalanie potasu, zmniejsza absorpcję wapnia z układu pokarmowego, “Myjnie” wapnia z kości, zwiększa wydalanie przez nerki.

Efekt przeciwzapalny jest związany z hamowaniem eozynofili uwalniają mediatory zapalne; indukowanie tworzenia lipocortin i zmniejszenie liczby komórek tucznych, produkcji Kwas hialuronowy; z malejącą przepuszczalności naczyń włosowatych; Stabilizacja błon komórkowych, organelli i błon (szczególnie lizosomalna).

Efekt przeciwalergiczny rozwija się poprzez hamowanie syntezy i wydzielania mediatorów alergii, zwalnianie z uczulonych komórek tucznych i bazofilów, histaminy i innych substancji biologicznie czynnych, T- i limfocyty B, komórki tuczne, zmniejszenie wrażliwości komórek efektorowych mediatorów alergii, Przeciwciało hamowanie, zmiany w odpowiedzi immunologicznej.

POChP działanie opiera się głównie do hamowania procesów zapalnych, Eliminacja lub zapobiegania obrzęk błon śluzowych, Hamowanie naciek warstwy podśluzówkowej nabłonka oskrzeli, osadzanie w śluzówce oskrzeli krążących kompleksów immunologicznych, jak również erozirovaniya hamowania i złuszczanie błony śluzowej. To zwiększa wrażliwość receptorów beta-adrenergicznych oskrzeli małych i średnich do endogennych katecholamin i egzogennych sympatykomimetykami, To zmniejsza lepkość śluzu w wyniku ucisku lub zmniejszyć swoje produkty.

Antishock i przeciwzapalne działanie toksyczne ze względu na wzrost ciśnienia tętniczego (zwiększenie stężenia krążących katecholamin i regeneracji czułości im adrenergicznego, a także zwężenie naczyń), zmniejsza przepuszczalność naczyń, Właściwości membrany ochronne, aktywacja enzymów wątrobowych, zaangażowany w metabolizm endo-- i ksenobiotyków.

Efekt immunosupresyjny jest spowodowane hamowaniem uwalniania cytokin (Interleukina-1, interleukina-2, interferon gamma) z limfocytów i makrofagów.

Hamuje syntezę i wydzielanie ACTH i drugim – syntezę endogennych kortykosteroidów. Hamuje reakcję tkanki łącznej w procesie zapalnym i zmniejsza możliwość powstawania tkanki bliznowatej.

Disodu fosforan betametazonu jest związkiem łatwo rozpuszczalny, która jest dobrze wchłaniana po podaniu pozajelitowym w tkance i zapewnia szybki efekt.

Dipropionian betametazonu ma wolniejsze wchłanianie. Połączenie tych soli jest możliwe stworzenie leków zarówno z krótkoterminowych (ale szybko), i długo działający. W zależności od zastosowania (JA /, / M, vnutriartikulyarno, peryartykulyarno, VC) Osiągnął efekt ogólny lub lokalny.

Farmakokinetyka

–

Świadectwo

- Shock (ambustial, traumatyczny, operacyjny, toksyczny, kardiogenny) po niepowodzeniu leczenia innych;

- Reakcje alergiczne (ostry, ciężki), Szok transfuzji, szok anafilaktyczny, Reakcje anafilaktyczne;

- Obrzęk mózgu (Włącznie. wśród guza mózgu lub związanych z operacją, radioterapia lub uraz głowy);

- Astma oskrzelowa (Ciężka postać), Stan astmatyczny;

- Układowe choroby tkanki łącznej (SLE, reumatoidalne zapalenie stawów);

- Niewydolność nadnerczy ostra;

- Kryzys Thyrotoxic;

- Ostre zapalenie wątroby typu, pechenochnaya śpiączka;

- Płyny Zatrucie kauteryzują (zmniejszyć stan zapalny i zapobiegają ograniczeń blizn).

Schemat dawkowania

Sposób podawania i reżim dawkowania zależą od stopnia i rodzaju choroby.

Betametazonu vvodyat disodu fosforan w / strumieniem (powoli) lub kroplówki, Pojedyncza dawka – 4-8 mg (1-2 ml), Jeśli to konieczne – do 20 mg; dawka podtrzymująca – 2-4 mg. Roztwór do infuzji rozcieńcza się 0.9% roztwór chlorku sodu lub dekstrozy. Przygotować bezpośrednio przed użyciem. Niewykorzystany roztwór należy przechowywać w lodówce 24 nie.

Dipropionian betametazonu podawać głębokie / m, w dawce początkowej 4-8 mg dla ciężkich chorób (SLE, Stan astmatyczny). Dla dzieci w wieku od 1 do 5 lat dawka początkowa jest 2 mg, 6-12 lat – 4 mg. Do zapobiegania szklistej błoniastej choroby noworodków podczas porodu przedwczesnego – / M, 8 mg dla 48-72 godzin przed dostawą (najmniej 24 nie), Powtórz zastrzyki przez 24 nie.

Vnutriartikulyarno i okołostawowe: bardzo duże stawy (miednicowy) – 4-8 mg, duże stawy (kolano, talocrural, ramiennej) – 4 mg, Bliski stawy (łokciowym, nadgarstkowy) – 2-4 mg, małe stawy (międzypaliczkowych, Mostek obojczykiem, śródręcznopaliczkowych) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).

/ C lub podawanie do zmian chorobowych w leczeniu chorób skórnych – 0.2 ml / cm, lecz nie 4 mg / Sun.

Mestnaya infiltracji: zapalenie kaletki – 1-2 mg (do ostrej postaci 8 mg), w sinovialьnoй torbiele i synów – 1-2 mg, gdy ścięgien – 2 mg, w zapalenie mięśni, zwłóknienie, peritendinite, okołostawowe zapalenie – 2-4 mg; Administracja powtarzane co 1-2 Słońce.

Subkonъyunktyvalno Jeśli to konieczne, wprowadź 2 mg.

Efekt uboczny

Częstość występowania i nasilenie skutków ubocznych zależy od czasu stosowania, Wartość zastosowanej dawki oraz możliwość zgodności rytmu dobowego przeznaczenia.

Na części układu hormonalnego: zmniejszona tolerancja glukozy, “niesteroidowych” cukrzycy lub manifestacją utajona cukrzyca, nadnerczy, Zespół Cushinga (Księżyc twarz, otyłość, przysadki typu, girsutizm, podwyższone ciśnienie krwi, bolesne miesiączkowanie, brak menstruacji, miastenia, rozstępy), opóźniony rozwój seksualny u dzieci.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zapalenie trzustki, “Steryd” wrzód trawienny, erozyjne zapalenie przełyku, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, bębnica, Ikotech; rzadko – zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.

Układu sercowo-naczyniowego: Niemiarowość, bradykardia (do niewydolności serca); rozwój (u pacjentów predysponowanych) lub zwiększenie stopnia zaawansowania niewydolności serca, Zmiany w zapisie EKG, typowe hipokaliemii, podwyższone ciśnienie krwi, nadkrzepliwość, zakrzepica. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i podostrej – spread martwicy, spowalniając tworzenie się tkanki bliznowatej, co może prowadzić do pęknięcia mięśnia sercowego.

Od układu nerwowego: majaczenie, dezorientacja, euforia, omamy, afektywne szaleństwo, depresja, paranoja, nadciśnienie śródczaszkowe, nerwowość lub lęk, bezsenność, zawroty głowy, zawrót głowy, pseudotumor móżdżek, ból głowy, drgawki.

Od zmysłów: nagła utrata wzroku (przy podawaniu pozajelitowym w głowie, Szyja, małżowiny, głowy może być odkładanie kryształów leku w naczyniach oka), zadnyaya zaćma subkapsulyarnaya, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe z możliwością uszkodzenia nerwu wzrokowego, Skłonność do rozwoju wtórnej Bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, infekcje oka, zmiany troficzne rogówki, wytrzeszcz.

Metabolizm: zwiększone wydalanie wapnia, hipokalcemia, przybranie na wadze, ujemny bilans azotu (wzrosła rozpad białka), zwiększone pocenie. Warunkowe aktywności mineralokortikosteroidnoy – sodu i zatrzymanie płynów (obrzęki obwodowe), gipernatriemiya, Zespół gipokaliemichesky (kaliopenia, niemiarowość, bóle mięśni lub skurcze mięśni, nietypowe osłabienie i zmęczenie).

Na części układu mięśniowo: spowalnia procesy wzrostu i kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostowych nasadowej), osteoporoza (rzadko – złamania patologiczne, aseptyczna martwica głowy kości ramiennej i udowej), zerwanie ścięgna mięśni, “Steryd” miopatia, zmniejszenie masy mięśniowej (atrofia).

Dla skóry i błon śluzowych: opóźnione gojenie ran, wybroczyny, wybroczyny, ścieńczenie skóry, Hyper- lub hipopigmentacja, trądzik steroidowy, rozstępy, skłonność do rozwoju ropne zapalenie skóry i kandydozy.

Reakcje alergiczne: Uogólnione (wysypka na skórze, swędząca skóra, szok anafilaktyczny), Miejscowe reakcje alergiczne.

Inny: rozwój albo nasilenie objawów infekcji (Pojawienie się tego efektu ubocznego przyczyniają się wspólnie używane leki immunosupresyjne i szczepienia), leukocyturia, wycofanie.

Odczyny miejscowe po podaniu pozajelitowym: palenie, drętwienie, ból, parestezje oraz infekcji w miejscu wstrzyknięcia; rzadko – martwicę tkanek otaczających, blizny w miejscu wstrzyknięcia; atrofia skóry i tkanki podskórnej do wprowadzania / m (Administracja szczególnie niebezpieczne w mięsień naramienny).

Na / we wstępie: Niemiarowość, płukania, drgawki.

Gdy wewnątrzczaszkowe wprowadzenie: krwawienia z nosa.

Z wtryskiem dostawowym: wzmocnienie stawów.

Przeciwwskazania

Do podawania pozajelitowego, w krótkotrwałego stosowania z przyczyn zdrowotnych Jedynym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość.

Do podawania dostawowym: poprzednia stawu, nieprawidłowe krwawienie (endogenny lub spowodowane przez użycie antykoagulantów), złamania śródstawowe, zaraźliwy (septyczny) zapalenie stawów i infekcje okołostawowych (Włącznie. historia), jak również wspólnego choroby zakaźnej, znaczna osteoporoza okołostawowe, ma objawy zapalenia stawów w (“suchy” wspólny, np, Choroba zwyrodnieniowa stawów bez synów), niszczenie kości wyraźny i deformacja stawów (ostre zwężenie szpary stawowej, ankiloz), niestabilność stawu na skutek zapalenia stawów, martwica aseptyczna formacyjne wspólnych nasad kości.

Z należy zachować ostrożność w następujących warunkach i zablevaniyah:

Choroby zakaźne i pasożytnicze wirusowego, grzybowego lub pochodzenia bakteryjnego (obecnie lub niedawno przeniesione, w tym niedawny kontakt z pacjentem) – herpes simplex, półpasiec (Faza viremicheskaya), umożliwić vetryanaya, kor; ameʙiaz, strongiloidoz (lub podejrzenia); grzybice układowe; aktywny i gruźlicy utajonej. Wniosek o poważnych chorób zakaźnych jest dopuszczalne tylko na tle konkretnej terapii.

Okres Postvaktsinalynыy (Czas trwania okresu 8 tygodnie przed i 2 tygodni po szczepieniu), po szczepieniu BCG chłonnych. Stany niedoboru odporności (Włącznie. AIDS lub HIV).

Choroby przewodu pokarmowego: wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, zapalenie przełyku, nieżyt żołądka, ostre lub utajona choroba wrzodowa, zespolenie jelitowe niedawno założona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego z zagrożeniem perforacji lub ropnia, zapalenie uchyłków.

Choroby układu sercowo-naczyniowego: świeży zawał mięśnia sercowego (u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i podostre może rozprzestrzeniać martwicy, spowalniając tworzenie się tkanki bliznowatej, a tym samym przerwać mięśnia sercowego), niewyrównana przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia).

Choroby endokrynologiczne: cukrzyca (Włącznie. naruszenie tolerancji węglowodanów), nadczynność tarczycy, gipotireoz, bazofilia przysadki.

Ciężką przewlekłą niewydolnością i / lub niewydolność wątroby, nefrourolitiaz.

Hipoalbuminemia i stan, predysponujące do jej wystąpienia.

System Osteoporoza, myasthenia gravis, ostre psychozy, otyłość (Okładka III-IV.), paraliż dziecięcy (z wyjątkiem postaci opuszkowej zapalenia mózgu), otwarcie- zakrыtougolynaya i jaskry, ciąża, laktacja.

Do podawania dostawowym: stan ogólny pacjenta grób, Nieskuteczność (lub krótkotrwałe) Działania 2 predыduschyh wprowadzone (z uwzględnieniem indywidualnych właściwości wykorzystywane GCS).

Ciąża i laktacja

Podczas ciąży i laktacji jest przepisywany na podstawie oczekiwanego efektu terapeutycznego i działań niepożądanych na płód.

Ostrzeżenia

Miesza się go z równą objętością miejscowego znieczulenia (1% Roztwór chlorowodorku prokainy lub 1% chlorowodorek lidokainy) strzykawka (ale nie w ampułce).

Nie może on być stosowany do leczenia chorób błony szklistej noworodka, wprowadzone do niestabilnych stawów, strefy porażenia i przestrzeni międzykręgowych.

Przed i podczas steroidoterapii niezbędnej do kontroli morfologię krwi, glikemiyu i glyukozuriyu, elektrolitów w osoczu.

Gdy podczas leczenia zakażeń współistniejącymi, posocznica, gruźlica – oba są leczone antybiotykami.

Niemowlęta, że podczas leczenia pacjentów w kontakcie z odry lub ospy wietrznej z, profilaktycznie określa konkretnych immunoglobuliny.

Dzieci w okresie wzrostu GCS powinny być stosowane tylko wtedy, gdy bezwzględnie wskazane, a w szczególnie ścisłym nadzorem lekarza.

Należy wziąć pod uwagę,, że u pacjentów z klirensem niedoczynność GCS zmniejszona, oraz u pacjentów z nadczynnością tarczycy – podwyżki.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, zaburzenia snu, euforia, wzbudzenie, depresja. Długotrwałe stosowanie dużych dawek – osteoporoza, zatrzymanie płynów, podwyższone ciśnienie krwi i inne objawy Cushing (w tym zespołu Cushinga), Wtórna niewydolność nadnerczy.

Leczenie: w kontekście stopniowego wycofywania leku do podtrzymywania funkcji życiowych, korekta zaburzeń elektrolitowych, leki zobojętniające, fenotiazinы, preparaty litu; syndrom Cushing – aminoglutetimid.

Interakcje

Zmniejsza skuteczność działania insuliny, hipoglikemii ustnej i leków przeciwnadciśnieniowych, antykoahulyantov (pochodne kumaryny i indandiona, geparina, streptokinaza i urokinaza); zmniejsza działanie leków moczopędnych, Działalność szczepionki (ze względu na niższą produkcję przeciwciał); zmniejsza zawartość salicylanów we krwi; prazikwantel zmniejsza stężenie w surowicy.

Ryfampicyna, fenytoina, barbiturany osłabić efekt (Jak induktorów wątrobowych enzymów mikrosomalnych, zwiększyć tempo metabolizmu); Hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększają efektywność.

Zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych: NLPZ i etanolu (erozyjne i wrzodziejące zmiany i krwawienie z przewodu pokarmowego); androgeny, Estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne, steryd anaboliczny (girsutizm, trądzik); leki przeciwpsychotyczne, leki immunosupresyjne (zwiększone prawdopodobieństwo zakażenia, jak chłoniaki i inne. choroby limfoproliferacyjne), ʙukarʙan, azatiopryna (Zaćma); Pan holinoblokatory, leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, azotany (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe); Moczopędny (kaliopenia), glikozydy naparstnicy (Niemiarowość, związane z hipokaliemią), ritodrin (możliwość obrzęku płuc u kobiet w ciąży).

Zwiększa to ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu.

Amfoterycyna B i inhibitory anhydrazy węglanowej zwiększa ryzyko osteoporozy.

Zwiększa toksyczność asparaginazą (może zwiększyć działanie hipoglikemiczne i ryzyka neuropatii i zaburzenia erytropoezy).

Zmniejsza metabolizm cyklosporyny, zwiększa jego toksyczność.

Zwiększenia (długotrwałe leczenie) kwasu foliowego.

To zwiększa metabolizm izoniazyd, meksyletyny (szczególnie “rapid acetylatorów”), co prowadzi do obniżenia ich stężenia w osoczu krwi.

Mitotan i inne inhibitory funkcji kory nadnerczy może wymagać zwiększenia dawki kortykosteroidów.

Kaliopenia, zwane kortykosteroidy, Może to zwiększać nasilenie i czas trwania blokady mięśni na tle zwiotczających.

Przyspieszając wydalanie kwasu acetylosalicylowego, Obniża poziom krwi (zniesienie koncentracji betametazonu salicylanów we krwi wzrasta i zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Zmniejsza wpływ hormonu wzrostu.

Zwiększa to zagrożenie hiperglikemii działaniu streptozotocyny.

Podczas gdy stosowanie żywych szczepionek wirusowych i w porównaniu do innych typów immunizacji zwiększa ryzyko aktywacji wirusów i rozwój infekcji.