Agrelida: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania
Agrelid przeciwzakrzepowy, środek przeciwnowotworowy, co wpływa na zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi obwodowej.
Agrelida: wskazania i dawkowanie
Agrelid jest wskazany w leczeniu nadpłytkowości u pacjentów z chorobami mieloproliferacyjnymi w celu zmniejszenia liczby płytek krwi, zmniejszone ryzyko zakrzepicy i ograniczone objawy towarzyszące, w tym zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne (przewlekłe formy choroby). Agrelid podaje się doustnie. Leczenie należy rozpocząć pod stałym nadzorem. Zalecana dawka początkowa anagrelidu to 0,5 mg 4 razy dziennie, lub 1,0 mg 2 raz dziennie. Ta dawka jest utrzymywana przez 1 tygodnia. Przez 1 tydzień dawka może być zmieniana indywidualnie, dawkę należy dostosować do najniższej skutecznej, co wystarczy do obniżenia / utrzymywanie liczby płytek poniżej 600 × 109 / l, i idealnie – na poziomie 150 × 109 / l do 400 × 109 / l. Zwiększenie dawki leku nie powinno przekraczać 0,5 mg na dobę przez 1 tygodnia. Maksymalna pojedyncza dawka leku nie powinna przekraczać 2,5 mg. Maksymalna dawka dobowa stosowana podczas badań klinicznych leku, było 10 mg / d. W pierwszym tygodniu leczenia należy mierzyć liczbę płytek krwi co 2 dzień, dalej, najmniej, co tydzień, aż do osiągnięcia stałej dawki. Zwykle, obserwuje się spadek liczby płytek krwi podczas 14-21 dni od rozpoczęcia leczenia i u większości pacjentów obserwuje się odpowiednią odpowiedź na leczenie i utrzymuje się ją po podaniu dawki 1-3 mg / d. W badaniach dawka początkowa u dzieci (7-14 lat) wahał się od 0,5 mg raz na dobę do 0,5 mg 4 raz dziennie. Ponieważ dane dotyczące optymalnej dawki początkowej u dzieci są ograniczone, należy przestrzegać dawki początkowej. 0,5 mg / dzień. Wybór minimalnej dawki skutecznej i podtrzymującej u dzieci i dorosłych nie różni się.. Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć ryzyko i korzyści wynikające z takiego leczenia.. Zaleca się rozpoczęcie leczenia u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby od dawki 0,5 mg / d, musi być utrzymywany przez co najmniej tydzień pod nadzorem układu sercowo-naczyniowego. zwiększyć dawkę o więcej niż 0,5 mg na tydzień nie powinno być.
Agrelida: przedawkować
Zgłoszono niewielką liczbę przypadków przedawkowania agrelidu., objawy obejmowały częstoskurcz zatokowy i wymioty. Nie ma swoistego antidotum na anagrelid.. W przypadku przedawkowania pacjent powinien być ściśle monitorowany. Konieczna jest kontrola liczby płytek krwi. W przypadku przedawkowania lek należy odstawić, dopóki liczba płytek krwi nie wróci do normy. Anagrelid w dawkach, Przekraczanie zalecanej, spowodował spadek ciśnienia krwi ze sporadycznym niedociśnieniem. Dawka anagrelidu c 5 mg może obniżać ciśnienie krwi, towarzyszą zawroty głowy.
Agrelida: skutki uboczne
Agrelid jest dobrze tolerowany w małych dawkach. Większość skutków ubocznych jest łagodna i przemijająca., nie wymaga specjalnego leczenia, aby je wyeliminować. Skutki uboczne u pacjentów z chorobami mieloproliferacyjnymi o różnej etiologii mają prawie taki sam charakter i częstotliwość.. Większość działań niepożądanych ma łagodny przebieg, a ich częstość zmniejsza się wraz z kontynuacją leczenia.. Jednak w niektórych przypadkach występują poważne skutki uboczne.: zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, kardiomiopatia, kardiomegalija, całkowity blok serca, migotanie przedsionków, udar mózgu, zapalenie osierdzia, nacieki w płucach, zwłóknienie płuc, nadciśnienie płucne, zapalenie trzustki, nieżyt żołądka, wrzód trawienny, drgawki. Częstość występowania działań niepożądanych wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku..
Agrelida: Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania leku Agrelide są: nadwrażliwość na lek; umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby (podwyższony poziom transaminaz powyżej 5 razy większa niż normalnie); umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyny <50 ml / m). Lek nie jest stosowany w leczeniu ostrych, zagrażające życiu powikłania trombocytozy.
Badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku Agrelide u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie przeprowadzono. Nie zaleca się stosowania anagrelidu u kobiet w ciąży.. Jeśli kobieta stosuje anagrelid w czasie ciąży lub zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, należy ją ostrzec o ryzyku dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym, biorąc anagrelid, należy stosować środki antykoncepcyjne. Nieznany, przechodzi anagrelid z ciała matki, karmienie piersią, w mleko, dlatego biorąc pod uwagę niebezpieczeństwo leku dla dziecka, w przypadku konieczności stosowania leku w okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie piersią.
Agrelida: interakcje z innymi narkotykami i alkoholem
Agrelida – inhibitor fosfodiesterazy III. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania anagrelidu z innymi inhibitorami fosfodiesterazy III., jak na przykład: milrinon, enoksymon, amrinon, olprinon i cilostazol. Fluwoksamina i omeprazol mogą niekorzystnie wpływać na klirens anagrelidu. W zalecanych dawkach lek może nasilać działanie innych leków., obniżyć lub zmodyfikować funkcję płytek krwi, np, kwas acetylosalicylowy. Niektórzy pacjenci z prawdziwą nadpłytkowością, jednocześnie leczone kwasem acetylosalicylowym i anagrelidem, zdarzały się przypadki masowego krwawienia. Na początku jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego i anagrelidu konieczna jest ocena potencjalnego ryzyka wystąpienia krwotoku. Badanie farmakokinetyczne ze skojarzonym stosowaniem anagrelidu z warfaryną i digoksyną nie wykazało interakcji między tymi lekami.. Podczas badań klinicznych często z anagrelidem stosowano następujące leki:: paracetamol, furosemid, Suplementy żelaza, ranitydyna, hydroksyuretan, allopurinol. Nie stwierdzono klinicznych objawów interakcji tych leków z anagrelidem.. Znany z praktyki, że sukralfat może zakłócać wchłanianie anagrelidu z przewodu pokarmowego. Jednoczesne podawanie anagrelidu pacjentom po upuszczaniu krwi było skuteczne, jako pacjenci, otrzymujących inną terapię skojarzoną z anagrelidem i hydroksymocznikiem, aspiryna, interferon i środki alkilujące.
Agrelida: skład i właściwości
Agrelida: struktura
1 Kapsułka Agrelide zawiera anagrelid 0,5 mg w postaci jednowodnego chlorowodorku anagrelidu. Substancje pomocnicze: laktoza, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krospovydon, powidon, stearynian magnezu. Kapsuła: dwutlenek krzemu, laurylosiarczan sodowy, Dwutlenek tytanu (E 171), Woda oczyszczona, żelatyna.
Agrelida: formularz zwolnienia
Przez 50 kapsułki w fiolkach.
Agrelida: efekt farmakologiczny
Przeciwzakrzepowe, środek przeciwnowotworowy, co wpływa na zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi obwodowej. Po podaniu doustnym anagrelid powoduje zależne od dawki i odwracalne zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi obwodowej.. Maszyny, za pomocą którego anagrelid prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi, są nadal badane.
Badania kliniczne pokazują, że anagrelid hamuje przerost megakariocytów, a to zjawisko jest zależne od dawki.. W próbkach krwi, uzyskane od zdrowych ochotników, leczony anagrelidem, pomitotyczne fazy rozwoju megakariocytów, zmniejszenie ich wielkości i ploidii. W dawkach terapeutycznych anagrelid nie prowadzi do znaczącej zmiany liczby leukocytów., powoduje nieznaczny klinicznie nieistotny spadek liczby czerwonych krwinek. Anagrelid hamuje fosfodiesterazę III cyklicznego AMP. Inhibitory cAMP fosfodiesterazy III mogą powodować zmniejszenie agregacji płytek krwi. Jednak przy wyższych dawkach obserwuje się znaczny spadek agregacji płytek., niż konieczne jest zmniejszenie liczby płytek krwi. Stosowanie anagrelidu nie prowadzi do istotnej zmiany parametrów, takich jak czas krzepnięcia krwi i żywotność płytek krwi., nie zmienia morfologii szpiku kostnego. Anagrelid nie wpływa na ciśnienie krwi, Puls, analiza moczu i wskaźniki EKG.
Agrelida: warunki przechowywania
informacje ogólne
- Formularz sprzedaży: na receptę
- Aktualne w około: Anagrelid
- Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Indie