Adwantan: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: aceponian metyloprednizolonu
Gdy ATH: D07AC14
CCF: SCS do użytku zewnętrznego
Kody ICD-10 (świadectwo): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, 30,0 zł, L30.3, L55, L56.2
Producent: Intendis GmbH (Niemcy)

Adwantan: postać dawkowania, skład i opakowania

◊ Krem do stosowania zewnętrznego 0.1% biały lub prawie biały, nieprzezroczysty.

Substancje pomocnicze: decyl, monostearynian glicerolu, alkoholu tsetosterilovy, łój, softizan 378, polioksyl-40-stearynian, glicerol 85%, disodu эdetat, alkohol benzylowy, butylhydroksytoluol, Woda oczyszczona.

15 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.

◊ Maść do stosowania zewnętrznego 0.1% biały do ​​żółtawego, nieprzezroczysty, Jednorodny.

Substancje pomocnicze: biały wosk, Parafina ciekła, emulgator E, wazelina biała, Woda oczyszczona.

15 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.
50 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.

◊ Maść do zewnętrznego stosowania tłuszczu 0.1% biały do ​​żółtawego, przeświecający.

Substancje pomocnicze: wazelina biała, Parafina ciekła, Wosk mikrokrystaliczna, Uwodorniony olej rycynowy.

15 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.

◊ Emulsja do stosowania miejscowego 0.1% biały, nieprzezroczysty.

Substancje pomocnicze: triglicerydy o średniej długości łańcucha z wielkością, softizan 378, polioksyetyleno-2-alkohol stearylowy, alkoholu polioksyetyleno-21-stearylowego, glicerol 85%, alkohol benzylowy, wersenian sodowy, Woda oczyszczona.

20 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.

Adwantan: efekt farmakologiczny

SCS do użytku zewnętrznego, Jest niehalogenowane steryd syntetyczny. Do użytku zewnętrznego Advantan tłumi zapalne i alergiczne reakcje skórne, a także w reakcji, wiąże się ze zwiększoną proliferacją, co zmniejsza objawy obiektywne (эritema, obrzęk, lihenifikatsiya) Subiektywne odczucia i (świąd, podrażnienie, ból).

Przy podawaniu miejscowym metyloprednizolon atseponat działania układowego jest wyrażona jako minimalne osoby, i zwierząt. Po wielokrotnym aplikacji Advantan ogromnej powierzchni (40-60% skóra), a także w zgłoszeniu pod opatrunkiem okluzyjnym nie zaznaczono zaburzenia nadnercza lub dzieci, audio dorosłych: Stężenie kortyzolu w osoczu i jego rytmem dobowym pozostają w normalnym zakresie, Zmniejszenie dobowej moczu kortyzolu występuje.

W badaniach klinicznych, gdy stosuje się jako maść Advantan, tłusty krem ​​lub maść do 12 tygodni do osób dorosłych i 4 tygodni u dzieci (Włącznie. młodym wieku) nie było dowodów atrofii skóry, teleangiэktaziy, rozstępy i wysypki podobne do trądziku.

Aceponian metyloprednizolonu (zwłaszcza jej główny metabolit - 6α-metyloprednizolonu-17-propionate) To wiąże się z wewnątrzkomórkowych receptorów glukokortykoidowych. Kompleks steroid-receptor wiąże się z określonymi regionami DNA, tak więc, powodując szereg efektów biologicznych.

W szczególności, kompleksu wiązanie receptorów steroidowych powoduje indukcję syntezy DNA makrokortina. Makrokortin hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego i, w ten sposób, Education mediator stanu zapalnego, takich jak leukotrieny i prostaglandyny.

Zahamowanie syntezy GCS rozszerzające naczynia prostaglandyn i wzmacniania działania zwężające naczynia adrenaliny prowadzi do efektu zwężający naczynia.

Adwantan: farmakokinetyka

Absorpcja

Intensywność absorpcji przez skórę zależy od stanu skóry, preparat i sposób stosowania (Otwarta powierzchnia skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym). Przy stosowaniu maści, tłusty krem ​​lub maść przezskórne wchłanianie u młodzieży i dorosłych, cierpi neurodermitis i łuszczycy, mniej niż 2.5%, że jest tylko nieznacznie różni się od absorpcji przez nieuszkodzoną skórę u dorosłych zdrowych ochotników (0.5-1.5%).

Przy stosowaniu leku w postaci emulsji absorpcji przez skórę sztuczną zapalenia była bardzo niska (0.27%) i nieco większa niż absorpcja przez skórę zdrowych (0.17%). Wchłanianie przez skórę z usuniętą warstwą rogową była istotnie wyższa (15% dawkować).

W przypadku leczenia całego ciała (np, oparzenie słoneczne) dawka systemowa jest w przybliżeniu 4 ug / kg masy ciała na dzień (co wyklucza skutki ogólnoustrojowe).

Metabolizm i wydalanie

Metyloprednizolon atseponat hydrolizie w naskórku i skórze właściwej. Głównym i najbardziej aktywny metabolit jest 6α-metyloprednizolonu-17-propionate, ma znacznie większe powinowactwo do receptora kortykoidy skórę, co wskazuje na jego obecność w aktywacji biologicznej skóry.

Po wejściu do krążenia ogólnoustrojowego 6α-metyloprednizolonu-17-propionian szybko z kwasem glukuronowym i, tak więc, inaktywowane.

Metabolitы metyloprednizolonu aceponata (z których najważniejszym jest 6α-metyloprednizolonu-17-propionate-21-glukuronid) pochodzące głównie nerki, półtrwania ok 16 nie.

Metyloprednizolonu atseponat i jego metabolity nie kumulują się w organizmie.

Adwantan: świadectwo

Maść, krem, tłusty krem

Choroby skóry (Włącznie. Przewlekły przebieg), podatne na terapię SCS do użytku zewnętrznego, u dorosłych i dzieci 4 miesięcy i starsze:

• atopowe zapalenie skóry, neurodermit;
• prawdziwy wyprysk;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• atopowe zapalenie skóry;
• wyprysk potnicowy;
• Mikrobiologiczna wyprysk;
• wyprysk zwyrodnieniowy.

Emulsja do stosowania miejscowego

Ostre choroby zapalne skóry u dorosłych i dzieci 4 miesięcy i starsze:

• atopowe zapalenie skóry, neurodermit;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• prawdziwy wyprysk;
• łojotokowe zapalenie skóry;
• Mikrobiologiczna wyprysk;
• wyprysk potnicowy;
• wyprysk zwyrodnieniowy;
• słoneczne zapalenie skóry (wyrażona opalaniu).

Adwantan: Reżim dawkowania

Lek jest stosowany 1 Czas / dzień cienką warstwę na chorobowo skórę.

Ciągły codziennego użytku w postaci kremu Advantan, maści lub tłuszczowe maści jest dla Dorosły nie więcej 12 tydzień, do dzieci - Nie więcej 4 tydzień. Leczenie Advantanom w postaci emulsji wynosi nie więcej 2 tydzień.

Krem Advantan postać dawkowania jest o niskiej zawartości tłuszczu, wysoka zawartość wody, dlatego zaleca się ostre zapalenie i egzemy etapy płaczący bardzo tłustej skóry, jak również procesu lokalizacji jako gładką skórę, i głowy.

Maść mianować dermatologiczne, nie towarzyszy płacz i infiltracji, w razie potrzeby postać dawkowania ze zrównoważonym stosunkiem tłuszczu i wody. W postaci maści Advantan czyni skórę lekko bez ogrzewania i wilgoci opóźnienia tłuszczowego.

Tłusta maść wskazany Procesy obróbki w bardzo suchą skórę i przewlekłe choroby skóry w krokach, gdy wymagane bezwodną postać dawkowania leku. Zamykający wpływ maści tłuszczowe zapewnia wyraźny efekt terapeutyczny.

Emulsja nakłada się na skórę, delikatnie pocierając. Gdy słońce spala emulsji można stosować maksymalnie 2 razy / dobę.

Jeśli skóra sucha podczas stosowania nadmiernie emulsji lub długotrwałego stosowania kremu, Należy udać się do postaci dawkowania Advantan wyższej tłuszczu (Maść maść lub tłuszczowych).

Adwantan: efekt uboczny

W rzadkich przypadkach,: swędzenie, palenie, эritema, powstawanie pęcherzyków w miejscu leku.

Rzadko: Podobnie jak w przypadku innych glikokortykosteroidów – zapalenie mieszków włosowych, gipetrihoz, okołoustny zapalenie skóry, reakcje alergiczne.

Adwantan: Przeciwwskazania

• gruźlica skóry i skórne objawy kiły w obszarze stosowania leku;
• wirusowe zmiany skórne w obszarze aplikacji leku (np, ospy wietrznej, półpasiec);
• Trądzik różowaty, okołoustny zapalenie skóry w zakresie stosowania leku;
• skórne objawy reakcji na szczepienie;
• nadwrażliwość na lek.

Adwantan: Ciąża i laktacja

Jeśli to konieczne, należy użyć Advantan w czasie ciąży i karmienia piersią należy starannie rozważyć potencjalne korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. Ta kategoria pacjentów nie zaleca się stosowanie leku przez dłuższy czas na dużej powierzchni skóry,.

Matki karmiące nie powinny stosować preparatu na gruczoły sutkowe.

Adwantan: Specjalne instrukcje

W obecności bakteryjnego zapalenia skóry i / lub grzybica, oprócz Advantanom terapii niezbędny do przeprowadzenia określonego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego.

Emulsja nie powinny być używane w opatrunkiem okluzyjnym. Należy mieć na uwadze,, Pieluchy, że (pieluchy) Można stworzyć efekt żujących.

Unikać kontaktu z oczami.

Podobnie jak w przypadku kortykosteroidów, z miejscowymi kortykosteroidami może rozwijać jaskry (np, Po bardzo dużych dawkach lub długotrwałym użytkowaniu, Zastosowanie opatrunków okluzyjnych i stosować na skórę wokół oczu).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

To nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Adwantan: przedawkować

Badanie ostrej toksyczności było metyloprednizolonu atseponat nie ujawniają żadnego ryzyka toksyczności ostrej w jednym nadmiernego stosowania zewnętrznego (Stosując produkt z większego obszaru w warunkach, korzystne absorpcji) Przypadkowe połknięcie lub.

Objawy: jeśli zbyt długo i / lub intensywne stosowanie kortykosteroidów mogą wystąpić lokalne zanik skóry (ścieńczenie skóry, teleangiэktazii, rozstępy).

Leczenie: usunięcie leku.

Adwantan: interakcje pomiędzy lekami

Interakcje leków Advantan nie opisany.

Adwantan: warunki wydawania z aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Adwantan: warunki przechowywania

Maść, śmietany i emulsji powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności - 3 rok.

Tłuszczowych Maść należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres ważności - 5 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.