Abiksa – instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Głównym składnikiem aktywnym Abix jest memantyna., który działa jako potencjalnie zależny składnik o średniej sile oddziaływania z substancją chemiczną. elementów i nie działa jako antagonista receptora NMDA. Memantyna zmniejsza siłę działania glutaminianu, co w dużych ilościach w organizmie prowadzi do awarii połączeń nerwowych.

Abiksa: wskazania i dawkowanie

Główne wskazania do stosowania Abix to::

Demencja - demencja, uporczywy spadek aktywności poznawczej z utratą w takim czy innym stopniu wcześniej zdobytej wiedzy i umiejętności praktycznych oraz trudnością lub niemożnością zdobycia nowych.

główna przyczyna demencji - zniszczenie komórek nerwowych (neurony). Kiedy śmierć neuronów w mózgu powstają toksyczny związek, jak również proces pogarsza ogniw. Mniej naruszeniem aktywności mózgu związanych z innych niezależnych choroby, to komplikuje pracę układu nerwowego. Na statystyki, o 90% Zgony występują w podstawowej z demencją, i 10% – do kogoś, spowodowane innymi chorobami (wtórne demencji).

W przeciwieństwie do upośledzenia umysłowego (upośledzenie umysłowe), otępienie wrodzone lub nabyte w okresie niemowlęcym, co jest niedorozwojem psychiki, demencja to załamanie funkcji psychicznych, wynikające z uszkodzenia mózgu:

• często - w młodości w wyniku zachowań uzależniających
• częściej - w podeszłym wieku (senilynaya demencji).

Choroba Alzheimera (od łagodnego do ciężkiego) - częsta choroba neurodegeneracyjna, który obecnie jest uważany za nieuleczalne. Na statystyki, na Alzheimera kont dla więcej niż 40% wszystkich przypadków demencji.

Obecnie dokładna przyczyna rozwoju choroby Alzheimera jest nieznana. Dzisiaj, jako możliwa przyczyna choroby Alzheimera są uważane za dwie teorie:

• Amiloidnaja teoria rozwoju choroby Alzheimera (przyczyną choroby Alzheimera jest odkładanie się białka beta-amyloidu w tkance mózgowej)
• Tau hipotezę rozwoju choroby Alzheimera (przyczyną choroby Alzheimera jest naruszenie białka tau)

Tylko lekarz z doświadczeniem klinicznym w leczeniu demencji starczej może przepisać Abiks. (demencja i choroba Alzheimera).

Ważny! Przebieg terapii rozpoczyna się od obecności pełniącego obowiązki opiekuna lub utrzymania pacjenta w specjalnych placówkach przez całą dobę pilnujących osób z problemami neurologicznymi. Diagnoza chorób prowadzona jest zgodnie z aktualnymi zaleceniami Ministerstwa Zdrowia.

Dorosły. Przebieg leczenia rozpoczyna się od dawki dziennej 5 mg (1-2 tabletki rano) podczas 7 dni. Aby kontynuować, należy przepisać dzienną dawkę 10 mg (przez 1-2 Tabletki 2 raz dziennie) dla 14 dni, a potem 15 mg dziennie (1 tabletka rano 1-2 pigułki po obiedzie) w ciągu 21 dni.

Od początku 4 tygodnia terapii można wprowadzić zalecaną podtrzymującą dawkę dzienną. 20 mg (przez 1 tablet 2 raz dziennie). Maksymalna kwota na dzień to 20 mg. Aby zapobiec wystąpieniu działań niepożądanych, dawkę podtrzymującą reguluje się metodą stopniowego zwiększania dawki o 5 mg na tydzień za pierwszy 3 tydzień. Przyjmowanie tabletek nie zależy od przyjmowanych pokarmów.

Pacjenci w podeszłym wieku. Dla starszych (powyżej 65 lat) stawka dzienna wynosi 20 mg (2 × 10 mg dziennie), potwierdzone badaniami klinicznymi.

Zaburzenia czynności nerek. Z prawidłową czynnością nerek lub z łagodną dysfunkcją nerek (poziom kreatyniny w osoczu krwi w ciągu 130 mmol / l) dostosowanie norm leku Abiks nie jest potrzebne.

Z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w osoczu krwi 40–60 ml/min/1,73 m2) stawka dzienna jest obniżona do 10 mg.

Brak informacji o stosowaniu leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.. Dlatego dawkę dostosowuje się według uznania lekarza prowadzącego..

Abiksa: przedawkować

Główne objawy przedawkowania to:

• niepokój,
• psychoza,
• heteroptics,
• konwulsyjna gotowość,
• senność,
• otępienie i utrata przytomności.

Leczenie przedawkowania produktu Abix jest objawowe. W celu usunięcia substancji czynnej z organizmu należy postępować zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi:

• płukanie żołądka,
• podanie węgla aktywowanego,
• metody reakcji zakwaszenia moczu,
• diurez.

W przypadku nadmiernej ogólnej stymulacji ośrodkowego układu nerwowego należy ostrożnie stosować objawowe środki terapeutyczne..

Abiksa: skutki uboczne

Przeprowadzone badania kliniczne z udziałem pacjentów z umiarkowaną i ciężką demencją wykazały, że nasilenie działania niepożądanego nie różniło się znacząco od grupy kontrolnej placebo. Cała grupa działań niepożądanych dotyczy łagodnego i umiarkowanego nasilenia.. Najczęstsze z nich pokazano w tabeli..

Również niektóre skutki uboczne Abiks zostały zmierzone w procentach równoważnych w porównaniu między grupami kontrolnymi., kto wziął ten lek i grupę?, którzy otrzymali placebo i są przedstawione w poniższej tabeli.

Używany termin według klasyfikacji KTO SZTUKI? - Terminologia działań niepożądanych WHO Memantyna n=299 Placebo n=288.

Częste skutki uboczne (1-10% lub częściej w porównaniu z placebo) dla pacjentów, którzy brali memantynę i placebo, zostali wprowadzeni:

• omamy (2 przeciwko 0,7%),
• świadomość sputannostew (1,3 przeciwko 0,3%),
• zawroty głowy (1,7 przeciwko 1,0%),
• ból głowy (1,7 przeciwko 1,4%)
• czuć się zmęczonym (1 przeciwko 0,3%).

Niezbyt częste skutki uboczne (0,1-1% lub częściej w porównaniu z placebo) Byliśmy:

• niepokój,
• wzmożone napięcie mięśniowe,
• wymioty,
• zapalenie pęcherza(zapalenie pęcherza, spowodowane przez drobnoustroje, przenikanie do układu moczowego, powodując proces zapalny)
• zwiększone libido (przyspieszona regeneracja hormonów w organizmie).

Istnieją dowody na napady padaczkowe, głównie u pacjentów, którzy wcześniej mieli napady padaczkowe.

W chorobie Alzheimera i przyjmowaniu memantyny mogą wystąpić następujące reakcje patologiczne::

• depresja,
• myśli samobójcze
• samobójstwo.

Abiksa: Przeciwwskazania

Leku Abix nie należy przyjmować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne., jego składowe.

Manifestacje choroby Alzheimera od umiarkowanej do ciężkiej często prowadzą do zmniejszenia koncentracji podczas prowadzenia pojazdów i naruszenia zdolności do pracy z ciężkimi mechanizmami i złożonym sprzętem..

Oprócz, substancja memantyna ma niewielki wpływ na proces myślowy pacjenta, dlatego pacjent powinien być świadomy możliwych komplikacji podczas prowadzenia pojazdu, wyrafinowany sprzęt i sporty ekstremalne.

Abiksa: interakcje z innymi narkotykami i alkoholem

Abiksy nie należy przyjmować w połączeniu z antagonistami NMDA., jak na przykład:

• amantadin,
• ketamina,
• dekstrometorfan i inne.

Wymienione substancje działają na te same receptory, że substancją czynną Abix jest memantyna. Dlatego działania niepożądane ze strony OUN (np, ryzyko rozwoju psychozy farmakotoksycznej) może ulec zwiększeniu lub zwiększeniu podczas jednoczesnego stosowania.

Odnotowano również dane dotyczące skutków ubocznych przy łącznym stosowaniu memantyny i fenytoiny..

Ponadto, ze względu na podobieństwo mechanizmu działania antagonistów NMDA, możliwy jest silny efekt leków.:

• lewodopy,
• agoniści receptora dopaminy,
• leki antycholinergiczne.

Podczas równoległego przyjmowania barbituranów Abix i leków przeciwpsychotycznych działanie tych ostatnich maleje..

Dostosowanie dawki jest konieczne ze względu na połączone działanie leku Abix i leków, takich jak::

• leki przeciwskurczowe,
• dantrolen,
• ʙaklofen.

Przygotowania, które wykorzystują ten sam system transportu kationów w nerkach, że memantyna zwiększa ryzyko zbyt wysokich stężeń substancji w osoczu:

• cymetydyna,
• ranitydyna,
• prokaynamyd,
• chinidyna,
• chinony,
• nikotyna.

Odnotowano również reakcję memantyny z hydrochlorotiazydem.. Ta reakcja prowadzi do zmniejszenia działania leku na bazie hydrochlorotiazydu w produktach leczniczych..

Abiksa: stosować podczas ciąży lub laktacji

Nie znaleziono dokładnych informacji na temat wpływu memantyny na płód podczas ciąży.. Badania kliniczne na zwierzętach wykazały, że substancja czynna Abix w normach ludzkich ma wpływ na wewnątrzmaciczny rozwój płodu i może spowolnić jego wzrost. To daje podstawy, dla, mówić o negatywnym wpływie leku w czasie ciąży na kobietę i bez skrajnej konieczności nie należy go przepisywać.

Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania składników leku do mleka., możliwe jest jednak gromadzenie się substancji w warstwie tłuszczowej. Dlatego w okresie laktacji przyjmowanie Abix jest również niepożądane..

Abiksa: efekt farmakologiczny

Specjaliści badający przyczyny rozwoju otępienia typu neurodegeneracyjnego, głównym czynnikiem jest dysfunkcja neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, szczególnie dla NMDA(N-metylo-D-asparaginianu)-Receptory.

Substancja czynna leku Abiks jest zależna od potencjału chemicznego i poprzez interakcję z innymi substancjami nie może działać jako antagonista receptorów NMDA. Memantyna skutecznie niweluje działanie glutaminianu, co przy wysokich stężeniach we krwi prowadzi do przerwania połączeń neuronalnych.

Pozytywny efekt przyjmowania Abix w chorobie Alzheimera (stopień łagodny-ciężki) w ciągu sześciu miesięcy:

• normalizacja i poprawa ogólnych wskaźników organizmu i jego funkcji,
• stabilizacja operacji poznawczych.

Substancja czynna preparatu Abix – memantyna – jest całkowicie biodostępna na 100%. Czas na osiągnięcie maksymalnej koncentracji (Tmaks) w plazmie od 3 do 8 godzin. Wchłanianie leku nie jest związane z przyjmowaniem pokarmu..

Abiksa: farmakokinetyka

Lek Abix ma właściwość liniową w normalnym zakresie 10-40 mg. Dawka standardowa 20 mg utrzymuje stabilny poziom memantyny w osoczu w zakresie 70–150 ng/ml (0,5–1 μmol) w zależności od pacjenta.

Przepisując memantynę w dziennej dawce 5-30 mg, stosunek zawartości leku w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu krwi jest równy 0,52. O 45% memantyna wiąże się z białkami osocza. W ludzkim ciele około 80% memantyna krąży w niezmienionej formie, główny metabolit N-3,5-dimetylo-gludantan nie wykazuje działania antagonistycznego wobec NMDA.

Nie stwierdzono udziału cytochromu P450 w metabolizmie in vitro. Memantyna jest wydalana głównie przez nerki zgodnie z krzywą jednowykładniczą, T1 / 2 - 60–100 godz., całkowity prześwit 170 mL/min / 1,73 m2. Farmakokinetyka memantyny w nerkach obejmuje również reabsorpcję kanalikową. Szybkość wydalania memantyny przez nerki w warunkach moczu o odczynie zasadowym może zmniejszyć się 7–9 razy.. Alkalizacja moczu może wystąpić w wyniku zmiany diety, np, przy zamianie diety bogatej w mięso na wegetariańską, lub z powodu częstego stosowania leków zobojętniających kwas. U ochotników w podeszłym wieku z prawidłową lub zmniejszoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50–100 ml/min/1,73 m2) zaobserwował stabilną korelację między klirensem kreatyniny a całkowitym klirensem nerkowym memantyny. Nie badano wpływu zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę memantyny.. Ponieważ metabolity nie działają antagonistycznie w stosunku do struktur NMDA, nie odnotowano klinicznie istotnych zmian farmakokinetyki w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Zależność farmakodynamiczna i farmakokinetyczna: podczas stosowania memantyny w dawce 20 mg/dobę poziom stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym odpowiada wartości Ki (stałe ciśnienie) dla memantyny, co jest 0,5 µmol w korze czołowej człowieka.

Abiksa: skład i właściwości

Struktura
chlorowodorek memantyny 10 mg.

Postać produktu

Przez 14 tabletki w blistrach, przez 2 opakowanie blistrowe w kartoniku. Wydany na receptę.

Warunki przechowywania

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności 4 rok. Trzymać z dala od dzieci.

Abiksa: informacje ogólne

• Formularz sprzedaży: bez recepty
• Aktualne w około: Memantyny
• Producent: Lundbeck X. Klimatyzacja, Dania
• Gospodarstwo rolne. Grupa: Przygotowania, stosowany w demencji