ПАНТОКАЛЬЦИН
Активное вещество: Гопантеновая кислота
Код АТХ: N06BX
КФГ: Ноотропный препарат
Коды МКБ-10 (показания): F01, F07, F20, F79, F98.0, F98.5, G10, G20, G21, G40, G80, I67.2, I69, R32, R35, Z73.0, Z73.3
Код КФУ: 02.05.10
Производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)
Лекарственная форма, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. | |
кальция гопантенат (пантогам или кальциевая соль гопантеновой кислоты) | 250 мг |
-«- | 500 мг |
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Спектр действия связан с наличием в структуре GABA. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на GABAB-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах.
Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие.
Препарат способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови составляет 1 ч.
Распределение и метаболизм
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется.
Выведение
Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67.5% — с мочой, 28.5% — с калом).
Показания
— когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;
— в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;
— церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);
— экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона);
— последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);
— для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);
— эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);
— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания;
— расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;
— детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детском церебральном параличе, заикании (преимущественно клоническая форма), эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, через 15-30 мин после еды.
Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, для детей — 0.25-0.5 г; суточная доза для взрослых — 1.5-3 г, для детей — 0.75-3 г. Длительность курса лечения — от 1 до 4 мес, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств) взрослым назначают по 0.5-1 г 3 раза/сут; детям — 250-500 мг 3-4 раза/сут. Курс лечения -1-3 мес.
При гиперкинезах (тиках): взрослым назначают по 1.5-3 г/сут ежедневно в течение 1-5 месяцев; детям назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут ежедневно в течение 1-4 мес.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм назначают по 250 мг 3-4 раза/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250 мг 3 раза/сут.
При эпилепсии взрослым назначают по 0.5-1 г 3-4 раза/сут; детям — по 250-500 мг 3-4 раза/сут. Препарат принимают ежедневно в течение длительного времени (до 6 мес).
При расстройствах мочеиспускания взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза/сут, суточная доза 2-3 г; детям — по 250-500 мг, суточная доза — 25-50 мг/кг. Курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев (в зависимости от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
Детям при умственной отсталости назначают по 0.5 г 4-6 раз/сут ежедневно в течение 3 мес; при задержке речевого развития — по 500 мг 3-4 раза/сут в течение 2-3 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны — ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.
Противопоказания
— острая почечная недостаточность;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Пантокальцин® противопоказан в I триместре беременности.
Данные о безопасности применения препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации не предоставлены.
Особые указания
Данная лекарственная форма препарата не рекомендована детям в возрасте до 3 лет.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Пантокальцин® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Пантокальцин® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты препаратов, стимулирующих ЦНС, противосудорожных средств, действие местных анестетиков (прокаина).
Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.