Zitrolid FORTE

Aktivt material: Azithromycin
Når ATH: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Når CSF: 06.07.01
Produsent: OAO Valenta PHARMACEUTICS (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler hard gelatin, størrelse nei 0000, med hvit kropp og oransje cap; содержимое капсул – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gelatin, Titandioksid, желтый “солнечный закат”.

3 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Makrolidantibiotika, представитель подгруппы азалидов. Den har et bredt spekter av antimikrobielle handling. Når du oppretter betennelse i høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Forberedelse aktivt mot Gram-positive kokker: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F og G, Streptokokker viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: influensa, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; anaerobes: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokker spp.

Det er også aktiv mot: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdorferi.

Зитролид^® forte aktivitet overfor Gram-positive bakterier, erytromycin motstandsdyktig.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, på grunn av sin stabilitet i et surt medium og lipofilitet. Etter å ha tatt stoffet oralt i en dose 500 mg C_maks azitromycin plasmanivåer oppnås etter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgjengelighet er 37%.

Distribusjon

Azitromycin godt inn i luftveiene, organer og vev i urogenitaltraktus (spesielt, inn i prostatakjertelen), i hud og bløtvev. Høye konsentrasjoner i vev (i 10-50 ganger høyere, enn i blodplasma) og en lang T_1/2 på grunn av lav binding av azitromycin fra plasmaproteiner, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, miljø lysosomer. Det, i sin tur, определяет большой V_d (31.1 l / kg) og høy plasmaclearance. Evnen av azitromycin til å akkumulere i lysosomer hovedsakelig er spesielt viktig for eliminering av intracellulære patogener. Påviste, at fagocytter levere azitromycin stedet for lokalisering av infeksjon, hvor det frigjøres i prosessen med fagocytose.

Konsentrasjonen av azitromycin i foci av infeksjonen var signifikant høyere, enn hos friske vev (gjennomsnittlig 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса. Til tross for den høye konsentrasjonen i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funksjon.

Azitromycin forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner av betennelse i 5-7 dager etter siste dose, som tillot utvikling av korte (3-dag og fem-dagers) behandlinger.

Metabolisme

Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Fradrag

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, alt fra 8 til 24 timer etter dosering og 41 timer, alt fra 24 til 72 time etter dosering, что позволяет принимать его 1 gang / dag.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

- Infeksjoner i øvre luftveier og ØNH (sår hals, faryngitt, bihulebetennelse, tonsillitt, mellomørebetennelse);

- Infeksjoner i nedre luftveier (bakteriell og atypisk lungebetennelse, bronkitt);

- Skarlagensfeber;

- Infeksjoner i hud og bløtvev (krus, impetigo, sekundært infisert eksem);

-urogenital systemet infeksjon (ukomplisert uretritt og / eller cervicitis);

- Lyme sykdom (ʙorrelioz) – для лечения начальной стадии (Erythema migrans);

- sykdommer i magen og tolvfingertarmen, i forbindelse med Helicobacter pylori (i en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt 1 gang / dag for 1 timer før måltider eller 2 h postprandial.

Voksne ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier oppnevnt 500 mg / dag for 3 dager; курсовая доза составляет 1.5 g.

Ved infeksjoner i hud og mykt vev oppnevnt 1 d den første dagen og til 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 g).

Ved острых инфекциях мочеполовой системы (ukomplisert uretritt eller cervicitis) utnevne en gang 1 g.

Ved Lyme sykdom (borreliose) for behandling av trinn I (Erythema migrans) oppnevnt 1 d den første dagen og til 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 g).

Ved magesår mage og duodenum, i forbindelse med Helicobacter pylori, stoffet er foreskrevet for 1 g / dag for 3 дней в составе комбинированной терапии.

Barn over 1 år stoffet er foreskrevet på grunnlag av 10 mg / kg kroppsvekt 1 ganger / dag for 3 дней или в 1-й день – 10 mg / kg, for deretter 3-4 дней – по 5-10 mg / kg / dag (курсовая доза – 30 mg / kg).

Ved Lyme sykdom (borreliose) for behandling av trinn I (Erythema migrans) детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: diaré (5%), kvalme (3%), magesmerter (3%); 1% и менее – диспепсия, flatulens, oppkast, bakken, kolestatisk gulsott, økning i levertransaminaser; у детей – запоры, anoreksi, gastritt.

Kardiovaskulære systemet: hjerterytme, brystsmerter (1% mindre).

CNS: svimmelhet, hodepine, døsighet; у детей – головная боль (for behandling av otitis media), giperkineziya, angst, nevrose, søvnforstyrrelser (1% mindre).

Med urin-systemet: vaginal candidiasis, jade (1% mindre).

Allergiske reaksjoner: utslett, foto, angioødem; у детей – конъюнктивит, kløe, elveblest.

Andre: trøtthet.

Kontra

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Amming;

- Barn opp til 1 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika;

— повышенная чувствительность к другим макролидам.

FRA forsiktighet применяют препарат при беременности, Arytmi (возможно развитие желудочковых аритмий, QT-forlengelse), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Graviditet og amming

Bruk av narkotika under svangerskapet er bare mulig i tilfelle, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения Зитролида^® форте в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Forsiktighetsregler

Observere pause 2 ч при одновременном применении азитромицина с антацидами.

После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, som krever en spesifikk terapi under tilsyn av en lege.

Overdose

Symptomer: alvorlig kvalme, midlertidig hørselstap, oppkast, diaré.

Legemiddelinteraksjoner

Antacida (aluminium- og magnesium-), etanol og mat bremser ned og reduserer opptaket av azithromycin.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (ved konvensjonelle doser) endringer i protrombintid er ikke avdekket, uansett gitt, at interaksjonen mellom makrolider og warfarin kan øke den antikoagulerende effekten, Pasienter bør overvåkes nøye protrombintid.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином повышается концентрация последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие последних (vasospasme, dysestesi).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие последнего.

Azitromycin bremser utskillelsen og øker plasmakonsentrasjonen og toksisiteten til cycloserin, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt preparater, gjennomgår mikrosomale oksidasjon (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyre, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orale antidiabetika, производные ксантина, inkl. teofyllin) på grunn av azitromycins hemming av mikrosomal oksidasjon i hepatocytter.

Linkozaminy svekke effektiviteten av azitromycin.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.