Smoflipid: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: soyaolje, triglyserider medium chain, oliven olje, renset fiskeolje
Når ATH: B05BA02
CCF: Preparatet for parenteral ernæring – fatliquor
Når CSF: 21.08.03
Produsent: Fresenius KABI GERMANY GmbH (Tyskland)

Smoflipid: doseringsform, sammensetning og emballasje

Emulsjonen til infusjon 20% Homogen, hvit.

Stoffene: eggeplomme fosfolipider, glyserol bezvodnыy, D,L-a-токоферол, natriumoleat, Natriumhydroksid (å opprettholde pH 8), vann d / og.

100 ml – fargeløse hetteglass (10) – pappesker.
250 ml – fargeløse hetteglass (10) – pappesker.
500 ml – fargeløse hetteglass (10) – pappesker.

Smoflipid: Farmakologiske egenskaper

Farmakodinamika. Smoflipid er en kilde til energi og essensielle fettsyrer, inkludert omega-3-fettsyrer, ved parenteral ernæring eller korrigering mangel på essensielle fettsyrer.
Farmakokinetikk. Størrelse lipidnыh globul, introdusert med emulsjonen Smoflipida, og biologiske egenskaper er identiske med valgene for fysiologiske hilomikronov i plasma.

Smoflipid: vitnesbyrd

• hel eller delvis parenteral ernæring som en kilde til energi og essensielle fettsyrer, inkludert omega-3-fettsyrer, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert;
• Forebygging og behandling av feil (underskudd) essensielle fettsyrer, inkludert omega-3-fettsyrer.

Smoflipid: APPLIKASJONER

Før du bruker produktet, må du lese instruksjonene. Søke infusjon i sentral eller ekstern vene. Dosen og infusjonshastighet bør bestemmes av pasientens evne til å eliminere inngangs / i lipider (cm. Forsiktighetsregler).
Standard voksen dose av 1-2 g fett/kg kroppen vekt/dag, som tilsvarer 5-10 mL/kg/dag.
Maksimal daglig dose: 2 g fett/kg/dag, tilsvar 10 mL/kg/dag.
Anbefalte infusjonshastigheten er 0,125 g fett/kg kroppen vekt/t, tilsvar 0,63 mL/kg/t, Smoflipida. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0,15 g fett/kg/h, tilsvar 0,75 mL/kg/t, Smoflipida.
Nyfødte første dosen er 0,5-1.0 g fett/kg/dag, etterfulgt av øke dosen av 0,5-1.0 g fett/kg/dag til 3,0 g fett/kg/dag.
Ikke overskrid anbefalt daglig dose 3 g fett/kg/dag, tilsvar 15 ml Smoflipida/kg/dag.
Dose infusjon må ikke overstige 0,125 g/kg/h.
Hos premature og nyfødte babyer er undervektige, Smoflipid bør være kontinuerlig om 24 Nei.
Barn må ikke overstige anbefalt dose 3 g fett/kg/dag, tilsvar 15 ml Smoflipida/kg/dag.
Daglige dosen bør økes gradvis over en 1-week avtale.
Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0,15 g fett/kg/h.

Smoflipid: Kontra

• kjent overfølsomhet for fisk, egg eller soyaprotein, eller til stoffet. Alvorlig hyperlipidemi. Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Generelle kontraindikasjoner for parenteral ernæring:
• alvorlige koagulasjonsforstyrrelser nekorrigiruemye;
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon uten mulighet for hemofiltrasjon eller hemodialyse, sjokk.
Generelle kontraindikasjoner ved infusjonsbehandling: akutt lungeødem, gipergidratatsiya, dekompensert hjertesvikt, ustabile stater (akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, emboli, alvorlig metabolsk acidose, hypoton dehydrering).

Smoflipid: BIVIRKNINGER

Sjelden (≤1%): lett feber, lav kroppstemperatur, kvalme, nedsatt appetitt.
Sjelden (≤0,1%): overfølsomhetsreaksjoner (for eksempel anafylaktiske reaksjoner, hudutslett, elveblest, hyperemia, hodepine), følelse av varme eller kulde, blekhet, cyanose, vondt i nakken, tilbake, Bryst, loin, hypotensjon, AG, tungpustethet.
Så snart disse siden effekter eller TG under infusjonen 4 mmol / l, innføring av noen fettemulsjonen bør avsluttes eller, om nødvendig, fortsette i et saktere tempo administrasjons.

Smoflipid: spesielle instruksjoner

Evnen til å eliminere fett er individuell, derfor lurt å sjekke nivået av triglyserider. Med introduksjonen av en fet emulsjoner TG konsentrasjoner i plasma under infusjonen bør ikke overstige 3-4 mmol/l.
Overdreven innføring bare middelskjedefettsyrer, kan føre til metabolsk acidose. Denne risikoen er betydelig redusert når Smoflipida ved å redusere andelen medium chain triglyserider av fettsyrer og innføring av langkjedede fettsyrer. Når sprøytebruk ernæring energikilder anbefaler samtidige innføring av karbohydrater.
Smoflipid bør administreres med forsiktighet i forhold, preget av lipidforstyrrelser, som kan utvikle seg i pasienter med nyresvikt, diabetes, pankreatitt, alvorlig leversvikt, gipotireozom.
Graviditet og amming. Spesielle kontrollerte kliniske studier på bruk av medikamenter under graviditet og amming ikke, derfor er mulig med en grundig vurdering av nytte / risiko-forholdet bruk av stoffet i disse pasientene.

Smoflipid: INTERAKSJON

Heparin i terapeutiske doser bevirker en forbigående økning i utslipp av lipoprotein lipase inn i blodet. I utgangspunktet kan dette føre til økt plasma lipolyse, og deretter midlertidig redusere clearance av TG. Soyaolje er en naturlig kilde for vitamin K₁. Imidlertid har ingen signifikant effekt på prosessen med blodpropp hos pasienter innholdet av dette vitaminet i Smoflipide, behandles med kumarinderivater. Smoflipid kan blandes med preparater fettløselige vitaminer (Vytalypyd) og vannløselige vitaminer (Soluvit). Når du bruker Smoflipida annet infusjons media (slik som p-sett av aminosyrer, Glukose) gjennom det vanlige system for / i infusjoner, kompatibilitet må garanteres RV-ere og emulsjoner.

Smoflipid: overdose

Redusert evne til å eliminere triglyserider kan føre til fett overbelastning syndrom, noe som kan være forårsaket av en overdose av eventuelle fatliquors. Det er nødvendig å observere pasientens tilstand med hensyn til tegn på mulig metabolsk overbelastning. Årsaken kan være genetisk (I motsetning til enkelte stoffskifte), eller utveksling av fett kan påvirke eksisterende nå eller tidligere sykdommer. Dette syndromet kan også utvikle seg i løpet alvorlig hypertriglyseridemi, selv ved anbefalt infusjonshastighet, og ledsaget av en plutselig endring i klinisk status for pasienten, slik som utvikling av nyresvikt eller tilsetning av en infeksjon. Fat overload-syndrom kjennetegnes ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon, hepatomegali med eller uten gulsott, splenomegaly, leukopeni, trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser, gemolizom, retikulocytose, patologisk resultatene av leveren funksjonstest og utvikling av koma. Avslutning av infusjon av fettemulsjonen fører til bortfall av alle symptomer.

Smoflipid: OPPBEVARINGSBETINGELSER

Ved en temperatur på ikke høyere enn 25° c. Må ikke fryses!