NO-SCA

Aktivt material: Drotaverine
Når ATH: A03AD02
CCF: Myotrope krampeløsende
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94,5, O62, R10,4, R51
Når CSF: 02.15.08
Produsent: CHINOIN farmasøytiske og kjemiske Works Co. Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller runde, lenticular, med grønnaktig gul eller oransje farge, merket “spa” på den ene siden.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, polyvidon, maisstivelse, laktosemonohydrat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
60 PC. – polypropylenflasker med dispenser “Push-top” (1) – pakker papp.
100 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker papp.

Løsning for inn- / og / m klart, grønnaktig gul.

Stoffene: natriummetabisulfit, etanol 96%, vann d / og.

2 ml – hetteglass med mørkt glass (5) – pakninger Valium plast (1) – pakker papp.
2 ml – hetteglass med mørkt glass (5) – pakninger Valium plast (5) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antispasmodika. Drotaverinum - isokinolin derivatet, som utøver en spasmolytisk virkning på glatt muskulatur ved å hemme enzymet fosfodiesterase 4 (PDE4). Inhibering av PDE4-enzymet fører til forhøyede konsentrasjoner av cAMP, som inaktiverer myosinlettkjedefosfatase kinase (MLCK), hva, i sin tur, fører til glatte muskelavslapning.

Drotaverine hemmer enzymet PDE4 hemming in vitro uten PDE3 og PDE5 isozymet. Tilsynelatende, PDE4 er funksjonelt meget viktig å redusere kontraktilitet av glatt muskulatur, derfor selektive PDE4-inhibitorer kan være effektive i behandling av hyperkinetiske forstyrrelser og sykdommer, assosiert med spastiske tilstander av mage-tarmkanalen.

Enzyme, hydrolyserer cAMP i glatte muskelceller av myokard og blodkar, isoenzymet hovedsakelig FDE3, noe som forklarer den høye effektiviteten drotaverine som krampeløsende uten uttalt effekt på det kardiovaskulære systemet og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger. Stoffet er effektivt i glatt muskelspasmer som nervøs, og muskuløse etiologies. Uavhengig av type autonom innervasjon drotaverine effekt på den glatte muskulaturen i fordøyelseskanalen, Galle, og urin og vaskulære systemer. Takket vasodilatorvirkning Nospanum^® forbedrer blodsirkulasjonen.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Dersom inntak og parenteral administrasjon drotaverine absorberes raskt og fullstendig. C_maks Det nås innen 45-60 m. Bundet til plasmaproteiner (alpha-albumin, alpha- og beta-globulins).

Metabolisme og utskillelse

Det metaboliseres i leveren. T_1/2 - 16-22 Nei. Gjennom 72 h drotaverine utskilles hovedsakelig som metabolitter, 50% – urin, 30% – med avføring.

Vitnesbyrd

- Glatt muskelspasmer, assosiert med sykdommer i galleveier: cholelithiasis, kolecystitt, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Kramper av glatte muskulaturen i urinveiene: urolithiasis sykdom, nyrebekkenbetennelse, cystitt, tenesmus blære;

- Under fysiologiske fødsel – forkorte fase av cervical dilatasjon og dermed redusere den totale varigheten av arbeidskraft (for en løsning for I / O, og den / m).

Som en adjuvant terapi:

- Kramper i glatt muskulatur i fordøyelseskanalen: magesår og duodenalsår, gastritt, krampe i Cardia og pylorus, enteritt, kolitt, ledsaget av forstoppelse og oppblåsthet;

- Spenningshodepine (muntlig);

- Gynekologiske sykdommer (dysmenoré);

- Sterke veer (for en løsning for I / O, og den / m).

Når den brukes som en adjuvant stoffet blir administrert parenteralt hvis du ikke kan bruke tabletter.

Doseringsregime

Voksne når det gis anbefalt daglig dose er 120-240 mg (i 2-3 opptak); barn dose justert, avhengig av alder, for barn fra 1 til 6 år - 40-120 mg (i 2-3 opptak); i alder 6 år - 80-200 mg (i 2-5 mottakelser).

Gjennomsnittlig daglig inntak for / m voksne er 40-240 mg (dividert 1-3 administrasjon / dag). Ved akutt kolikk (nyre eller galle) preparatet administreres i / dose 40-80 mg.

Til forkorte fase av livmorhals dilatasjon under fysiologiske fødsel injisert i / m 40 mg, at en utilfredsstillende virkning kan gjentas 1 ganger i løpet av 2 Nei.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme, forstoppelse.

CNS: sjelden - en hodepine, svimmelhet, søvnløshet.

Kardiovaskulære systemet: sjelden - hjertebank; svært sjelden - hypotensjon.

Andre: Svært sjelden - allergiske reaksjoner (når administrert parenteralt, spesielt hos pasienter med overfølsomhet overfor bisulfit).

Kontra

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig hjertesvikt (lavt minuttvolum syndrom);

- Barn opp til 1 år (Pille);

- Overfølsomhet overfor drotaverine eller til en hjelpestoff formulering (særlig natriummetabisulfitt – for en løsning for I / O, og den / m).

FRA forsiktighet Bruk hos pasienter med hypotensjon. Den på / i innledningen av medikamentet til pasienten skal være i en utsatt stilling på grunn av faren for kollaps.

Graviditet og amming

Drotaverine ikke teratogen og embryotoksisk handling. Imidlertid er bruk av stoffet anbefales kun etter nøye avveining av de forventede fordeler og forholdet mellom mulig risiko.

På grunn av manglende kliniske data drotaverine anbefales ikke under amming (amming).

Forsiktighetsregler

Blandingen omfatter tabletter 52 Laktose mg, derfor stoffet i tablettform for pasienter som ikke er tildelt med laktasemangel, galactosemia syndrom eller nedsatt absorpsjon av glukose / galaktose.

Sammensetningen av oppløsningen etter i / i / m administrering inkluderer natriumbisulfitt, noe som kan forårsake allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi og bronkospasme, hos disponerte individer (spesielt hos pasienter med bronkial astma eller tidligere har hatt allergiske reaksjoner). Hvis du er følsom for natriummetabisulfit parenteral administrering av legemidlet bør unngås.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Når administrert i terapeutiske doser drotaverine ikke påvirke muligheten for klasser av potensielt farlige aktiviteter.

Etter parenteral (spesielt i /) administrasjon til å avstå fra å kjøre motorkjøretøy og styringsmekanismer for 1 Nei (etter påføring).

Overdose

Så langt tilfeller av overdose Nospanum^® ikke rapportert.

Legemiddelinteraksjoner

Ved samtidig bruk Men-spa^® kan redusere effekten av levodopa antiparkinson.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet foreligger i form av en løsning for / og / m innføring av resept.

Stoffet er i form av tabletter er godkjent for bruk som et middel for ikke-reseptbelagte.

Betingelser og vilkår

Tabletter i en blemme bør holdes ved en temperatur som ikke er høyere enn 30 ° C.

Tabletter i en polypropylenampulle og løsning i / på / m innføring bør holdes i mørket, utilgjengelig for barn ved en temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.