Neo-Penotran Forte: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: Metronidazol , Mikonazol
Når ATH: G01AF20
CCF: Med antibakteriell narkotika, antiprotozoal og antifungal virkning for lokal bruk i gynekologi
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A59, B37.3, N76
Når CSF: 07.01.03
Produsent: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Tyskland)

Neo-Penotran Forte: doseringsform, sammensetning og emballasje

Vaginal Stikkpiller i form av en flat kropp med en avrundet ende, hvit eller nesten hvit.

Stoffene: vitepsol S55.

7 PC. – plastblemmer (1) komplett med fingertuppene – pakker papp.

Neo-Penotran Forte: farmakologisk effekt

Med antibakteriell narkotika, antiprotozoal og antifungal virkning for lokal bruk i gynekologi.

Dette legemidlet inneholder metronidazol, som har antibakterielle og antiprotozoale effekter, og mikonazol, soppdrepende.

Metronidazol aktivt mot Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Anaerobe bakterier, inkludert anaerobe streptokokker.

Mikonazolnitrat har et bredt spekter av aktivitet. Spesiell aktivt mot patogene sopp, inkludert Candida albicans, også aktiv for Gram-positive bakterier.

Neo-Penotran Forte: farmakokinetikk

Absorpsjon

Biotilgjengeligheten til metronidazol når det administreres intravaginalt er 20% sammenlignet med muntlig. Etter vaginal administrering, ved nådd likevektstilstand, var plasmakonsentrasjonen av metronidazol 1.6-7.2 ug / ml. Systemisk absorpsjon av mikonazolnitrat med denne administrasjonsmåten er svært lav. (omtrent 1.4% dose), mikonazolnitrat i plasma ble ikke bestemt.

Metabolisme og utskillelse

Metronidazol metaboliseres i leveren. Hydroksylmetabolitten er aktiv.

T_1/2 metronidazol er 6-11 Nei. Omtrent 20% doser utskilles uendret av nyrene.

Neo-Penotran Forte: vitnesbyrd

• vaginal candidiasis;
• bakteriell vaginose;
• trichomonas vaginitt;
• vaginitis, forårsaket av blandede infeksjoner.

Neo-Penotran Forte: doseringsregime

Legemidlet administreres intravaginalt 1 stikkpille om natten for 7 dager.

Ved tilbakevendende vaginitt eller vaginitt, motstandsdyktig mot andre behandlinger, Neo-Penotran^® Forte bør brukes innenfor 14 dager.

Vaginale stikkpiller bør settes dypt inn i skjeden med engangsfingertupper., som ligger i pakken.

Til eldre pasienter 65 år korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig.

Neo-Penotran Forte: bivirkning

IN sjeldne tilfeller overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme (hudutslett) og slike bivirkninger, som magesmerter, hodepine, vaginal kløe, svie og irritasjon i skjeden.

Lokale reaksjoner: mikonazolnitrat, som alle andre soppdrepende midler basert på imidazolderivater, som er satt inn i vagina, kan forårsake vaginal irritasjon (brenning, kløe) (2-6%). På grunn av betennelse i skjedeslimhinnen med vaginitis, vaginal irritasjon (brenning, kløe) kan øke etter introduksjonen av det første stikkpillet eller innen den tredje behandlingsdag. Disse komplikasjonene forsvinner raskt ettersom behandlingen fortsetter.. Hvis irritasjonen er alvorlig, bør behandlingen avbrytes..

Systemiske bivirkninger forekomme svært sjelden, siden plasmanivåene av metronidazol er svært lave under vaginal absorpsjon. Til bivirkningene, assosiert med systemisk absorpsjon av metronidazol, forholder: overfølsomhetsreaksjoner (sjelden), leukopeni, ataksi, endre mentalitet (angst, humør labilitet), kramper; sjelden – diaré, svimmelhet, hodepine, nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, smerter eller kramper i magen, endring i smak, forstoppelse, munntørrhet, metallisk smak, trøtthet.

Neo-Penotran Forte: Kontra

• Jeg trimester av svangerskapet;
• porfyri;
• epilepsi;
• alvorlig lever;
• pasienter under alderen 18 år på grunn av utilstrekkelige data om bruken i denne aldersgruppen, jomfruer;
• overfølsomhet overfor de aktive komponentene i legemidlet eller deres derivater.

Neo-Penotran Forte: Graviditet og amming

Legemidlet kan brukes etter første trimester av svangerskapet under medisinsk tilsyn, forutsatt, at den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme, fordi metronidazol går over i morsmelk. Amming kan gjenopptas etter 24-48 h etter avsluttet behandling.

Neo-Penotran Forte: spesielle instruksjoner

Prekliniske data antyder ingen spesifikk risiko for mennesker, basert på resultatene av standard sikkerhetsstudier, Farmakologi, toksisitet ved gjentatt dose, genotoksisitet, kreftfremkallende potensial, toksisitet for reproduksjonssystemet.

Alkohol bør unngås under behandling og, i det minste, under 24-48 t etter endt kurs på grunn av utvikling av mulige disulfiramlignende reaksjoner.

Forsiktighet bør utvises ved bruk av stikkpiller samtidig med prevensjonsmembraner og kondomer på grunn av mulig skade på gummien i stikkpillebasen..

Hos pasienter med trichomonas vaginitt er samtidig behandling av seksualpartneren nødvendig.

Pasienten bør informeres om, at stikkpiller ikke skal svelges eller på annen måte administreres.

Det er mulig å endre resultatene når man bestemmer nivået av leverenzymer, Glukose (heksokinase-metoden), teofyllin og prokainamid i blodet.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Stoffet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer.

Neo-Penotran Forte: overdose

Data om overdosering hos mennesker ved intravaginal bruk av metronidazol er ikke tilgjengelig.. Men, når det administreres i skjeden, kan metronidazol absorberes i mengder, tilstrekkelig for det, å forårsake systemiske effekter.

Symptomer overdose metronidazol: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, generalisert kløe, metallisk smak i munnen, bevegelsesforstyrrelser (ataksi), svimmelhet, parestesi, kramper, perifericheskaya nevropati (inkl. etter langvarig bruk i høye doser), leukopeni, mørk urin.

Symptomer på en overdose av mikonazolnitrat ikke identifisert.

Behandling: ved utilsiktet inntak av et stort antall suppositorier, om nødvendig, kan mageskylling utføres. Forbedring av tilstanden etter dette kan oppnås hos individer, tatt oralt før 12 g metronidazol. Det finnes ingen spesifikk motgift. Symptomatisk og støttende terapi anbefales.

Neo-Penotran Forte: medikamentinteraksjon

Interaksjonen mellom metronidazol og etanol kan forårsake disulfiram-lignende reaksjoner..

Med samtidig bruk av Neo-Penotran^® Forte med orale antikoagulantia er det en økning i antikoagulerende virkning.

Med samtidig bruk av Neo-Penotran^® Forte med fenytoin er det en reduksjon i konsentrasjonen av metronidazol i blodet mens den øker konsentrasjonen av fenytoin.

Med samtidig bruk av Neo-Penotran^® Forte med fenobarbital er det en reduksjon i konsentrasjonen av metronidazol i blodet.

Med samtidig bruk av Neo-Penotran^® Forte med disulfiram mulige CNS-bivirkninger (psykotiske reaksjoner).

Med samtidig bruk av Neo-Penotran^® Forte med cimetidin kan øke konsentrasjonen av metronidazol i blodet og øke risikoen for å utvikle nevrologiske bivirkninger..

Med samtidig bruk av Neo-Penotran^® Forte med litium kan oppleve en økning i litiumtoksisitet.

Med samtidig bruk av Neo-Penotran^® Forte med astemizol og terfenadin metronidazol og mikonazol hemmer metabolismen av disse stoffene og øker deres plasmakonsentrasjoner.

Neo-Penotran Forte: vilkår for utlevering fra apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Neo-Penotran Forte: vilkår og betingelser for lagring

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Må ikke kjøles. Holdbarhet – 2 år.