Mitomycin

Når ATH:
L01DC03

Karakteristisk.

Antibiotika, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических løsemidler. Molekulær vekt 334,33.

Farmakologiske virkning.
Antitumor.

Søknad.

Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, предпочтительно с фторурацилом и доксорубицином), kreft vulyvы, cervix, endometrial, Bryst, mesothelioma, spiserørskreft, tarm (inkl. колоректальный), leveren, lett, Blære, prostata, Head and Neck (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.

Kontra.

Overfølsomhet, inkl. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, trombocytopeni, коагулопатия, inkl. тенденция к кровоточивости, graviditet, amming.

Restriksjoner gjelder.

Нарушения функции костного мозга, leveren, nyre (уровень креатинина в сыворотке крови более 0,15 mmol / l), infeksjonssykdommer, особенно ветряная оспа, inkl. nylig overført (возможны тяжелые осложнения с последующим летальным исходом), herpes zoster (риск тяжелого генерализованного заболевания), предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, barndom.

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 ukers behandling), кумулятивная миелосупрессия, kongestiv hjertesvikt.

Fra luftveiene: редко — легочная токсичность (tungpustethet, сухой непродуктивный кашель, infiltrerer i lungene), interstitiell lungebetennelse, akutt lungesviktsyndrom (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% oksygen, во время премедикации).

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast (в течение первых 1–2 ч после введения), diaré, anoreksi, stomatitt, unormal leverfunksjon.

Med urin-systemet: økt kreatinin, proteinuri, hematuri, hevelse, cystitt, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·10⁹/l, менее часто — легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).

For huden: обратимое выпадение волос, hudutslett (sjelden), эritema, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).

Andre: hodepine, feber, appelsinhud, tromboflebitt på injeksjonsstedet, nekrose, ekstravaserer.

Samarbeid.

Forberedelser, forårsaker depresjon av benmargsfunksjon, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Forberedelser, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Doxorubicin, inkl. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (mulig utvikling av hjertesvikt). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% oksygen, pasienter, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Dosering og administrasjons.

B /, внутрипузырно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, состояния и возраста пациента. B / drypp: при монотерапии — в однократной дозе 20 mg / m² с интервалом 4–6 нед или 2 mg / m² 1 en gang om dagen 5 дней в неделю в течение 2 Sol (fra 1 av 5 og med 8 av 12 дни курса), или 8–10 мг/м² i 1 og 8 дни каждые 4–5 нед. Первую (20 mg / m²) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3·10⁹/l, 50% дозы — при уровне ниже 2·10⁹/l; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4·10⁹/л и тромбоцитов не менее 100·10⁹/l.

При раке мочевого пузыря — внутрипузырно, по 20–60 мг (разведенных в 20–40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6–8 нед.

Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 ml oppløsningsvæske.

Forholdsregler.

Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль (tk. могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, inkl. smittsomme, воспалительные заболевания и кровотечения). В период лечения и в течение 7–8 нед после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Det bør tas i betraktning, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3–4 ч, а тошнота может продолжаться в течение 2–3 дней.

Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 mg, og mer. Det bør tas i betraktning, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.

В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.

Dersom 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический эффект маловероятен.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, hud og slimhinner (etter tegn til blødning), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, spy, Kale. Pasientene må være nøye barbere, manikyr, puss tennene dine, tannleger bruker tråder og tannpirkere, осуществлять профилактику запора, unngå fall og andre skader, samt motta alkohol og aspirin, øke risikoen for gastrointestinal blødning.

Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически назначают антибиотики широкого спектра действия.

Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), bør forlate immunisering oral polio vaksine. Det anbefales at du ekskludere kontakt med smittende pasienter, eller å bruke ikke-hendelse for forebygging av infeksjoner (ansiktsmaske, etc.). Under behandling bør bruke egnet prevensjon.

При появлении озноба, feber, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, blødning eller blødning, кала черного цвета, blod i urin eller avføring bør umiddelbart oppsøke lege.

При особой осторожности возможно применение у детей (повышенный риск возникновения побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). Bruke forsiktighet i eldre (mer sannsynlig å alder nedsatt nyrefunksjon).

Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).

Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Om utdanning infiltrasjon (lokal vevskade og arrdannelse), rødhet, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet, må du informere legen. I dannelsen av ekstravaserer (жжение или острая боль в месте введения) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену.

Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Forsiktighetsregler.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (i sterilt boksen med bruk av disponibel kirurgiske hansker og masker) ødeleggelsen av nåler, sprøyter, flasker, ампул и остатков неиспользованного препарата.

Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.