Melfalane
Når ATH:
L01AA03
Karakteristisk.
Avledede nitrogen sennep, refererer til bi-fungerende forbindelsene alkylating ciklonespecifichnogo actions. Pulver, nesten uoppløselig.
Farmakologisk handling.
Antitumor, alkylerende, cytostatisk, immunsuppressive.
Søknad.
Myelomatose, eggstokkreft, Bryst, egg (spesielt når metastaser), limfogranulematoz, lymfe- retikulosarkoma, gemangioэndotelioma, Ben retikulosarkoma, sympathicoblastoma, bløtvevssarkom, erythremia, Ewing svulst, limfojepitelialnaja lymphoepithelioma, holangiocellliarny lever kreft, metastezirutaya og lokaliserte former for malignt melanom (regionale introduksjon).
Kontra.
Overfølsomhet, undertrykkelse av benmargsfunksjon (снижение числа лейкоцитов ниже 2·109/л и тромбоцитов ниже 50·109/l), nedsatt nyrefunksjon.
Restriksjoner gjelder.
Vurdering av nytte-risiko-forholdet er nødvendig i utnevnelsen av følgende tilfeller: Aktiver vetryanaya, herpes zoster og andre systemiske infeksjoner, gikt, urolithiasis sykdom, hyperurikemi, podagricheskiy leddgikt, benmargsinfiltrasjonen av tumorceller, før cytotoksisk eller strålebehandling (bør utnevne ikke tidligere enn gjennom 3-4 uker), barn og alderdom (sikkerhet og effekt har ikke blitt studert).
Graviditet og amming.
Kontraindisert ved graviditet.
Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)
På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.
Bivirkninger.
Fra fordøyelseskanalen: anoreksi, gastrointestinal blødning, stomatitt, kvalme, oppkast, øsofagitt, diaré.
Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase):
mielodeprescia (leukopeni, trombocytopeni, anemi), gemoliticheskaya anemi, blødning og blødning, vaskulitt, venookkluzie lesjoner, hjerteinfarkt.
Fra luftveiene: hoste, bronkospasme, fibrose i lungevev, interstitiell lungebetennelse.
Med urin-systemet: smertefullt, strangury, hematuri, hyperurikemi, nefropati, hevelse, proteinuri, amenoré, azoospermi.
Allergiske reaksjoner: anafylaksi (2%), anafylaktisk sjokk, angioødem, elveblest, hudutslett, kløe.
Andre: SENTRALNERVESYSTEMET dysfunksjon, smertesyndrom (ryggsmerter, av), utvikling av infeksjoner, feber, lav kroppstemperatur, alopecia, øker konsentrasjonen av 5-gidroksiindoluksusnoj acid, nekrose av perivaskulære mellomrom, følelsen av varme og/eller stikkende på injeksjon.
Samarbeid.
Svekker effektiviteten av immuniseringsinaktiverte vaksiner; ved hjelp av vaksiner, inneholder levende virus, forbedrer virusreplikasjon og bivirkninger etter vaksinasjon. Aminazin, levomicetin, pirazolonovye derivater, strålebehandling og andre mielotoksicnae stoffer potenziruut mielodepressiu (nøytropeni, trombocytopeni). Ciklosporin i/i innføring-melfalana kan forårsake alvorlig nyresvikt, Nalidixic acid er hemoragisk nekrotiserende enterokolitt (barn). Cisplatin produserer brudd på nyrefunksjon. Effekten øker prednison. Ved å øke konsentrasjonen av urinsyre, reduserer effekten av narkotika protivopodagricakih (allopurinola, kolkisin, probenecid eller sulfinpirazona) ved behandling av hyperuricemia og gikt (siste dosejustering er nødvendig). Urikosuriske agenter øke risikoen for nefropati. Det har vært en cross-følsomhet for hlorambucilu. Kompatibel med infusjon løsninger, druesukker; mulige felles søknad med 0,9% (forhold mellom) løsning av natrium klorid infusjon.
Overdose.
Symptomer: mielosuprescia, kvalme og oppkast, bevissthetsforstyrrelse, kramper, muskuløse lammelse, holinomimeticalkie effekter, mukozit, stomatitt, kolitt, diaré, hemoragisk sjokksyndrom, giponatriemiya, nefrotoksisitet, respiratory distress syndrom, voksen.
Behandling: sykehusinnleggelse, overvåke vitale funksjoner; simptomaticheskaya terapi; om nødvendig - transfusjon av blodkomponenter (med pancytopenia), blodplater og leukocytter masse, Bone margtransplantasjon transplantasjon er mulig, utnevnelsen av bredspektrede antibiotika. Hemodialyse nyeeffyektivyen.
Dosering og administrasjons.
Inne (før måltider), I / (i 15-20 minutter), B / A, regionale hyperthermic perfusjon. Dose plukket individuelt, justert på grunnlag av kliniske effekten og avhengig av alvorlighetsgraden av gematotoksicheskogo handlinger. Voksne, mielomna sykdom: innsiden (før måltider) - 0,15 mg / kg / dag for 4 dager, igjen, i intervaller på 6 Sol; i/i-8-30 mg/m2 i intervaller på 2-6 uker (i kombinasjon med zitostatikami), eller 16 mg / m2 (0,4 mg / kg) 1 ganger hver 4 uker når alene, eller når kun 100-200 mg/m2 (2,5-5 mg/kg). Når eggstokkreft inne- 0,2 mg / kg / dag for 5 dager, med gjentatte innsetting av hver 4-8 uker; i/med monotherapies- 1 mg / kg (40 mg / m2) i intervaller på 4 Sol. I kombinasjon med zitostatikami-0.3-0,4 mg/kg (12-16 mg/m2) i intervaller på 4-6 uker. Mammary kreft: 0,15 mg / kg eller 6 mg / m2 under 5 hver dag 6 Sol. Eritremia 6-10 mg/dag 5-7 dager (induksjon av remisjon), ytterligere 2-4 mg/dag, støtte dosen er 2-6 mg per uke. Progressiv neuroblastom barn-100-240 mg/m2 under 3 dager. Malignant melanoma og sarkomspesialitet av bløtvevet -regionale hyperthermic perfusjon. Dersom nyrefunksjonen (CL 30-50 mL/min) dosen skal reduseres til 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·109/л и тромбоцитов не ниже 100·109/l; при снижении до 3·109/л и 75·109/l, henholdsvis dose er 75%, до 2·109/л и 50·109/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·109/л и тромбоцитов ниже 50·109/l behandling bør seponeres.
Forholdsregler.
Bruk kun under medisinsk tilsyn, med erfaring kjemoterapi. Før og under behandlingen (med korte mellomrom) må du bestemme nivået av hemoglobin eller hematokritt, antallet leukocytter (generelle, differensial), Blodplate, Urinsyre, BUN, kreatinin, kontroll av kropp vekt pasienter. Hvis følgende symptomer: lav kroppstemperatur, feber, hoste eller heshet, smerter i nedre del av ryggen eller siden, smertefull eller vanskelig vannlating, blødning eller blødning, svart avføring, blod i urin eller avføring - ta kontakt med lege umiddelbart. Mielosuprescia bemerket innen 2-3 uker etter starten av behandling (noen pasienter i 5 dager), maksimal lavt nivå innen 3-5 uker, normalisert nivå av uniform elementer innen 4-8 uker (Når utvikle tegn til uttales gematotoksicnosti behandling bør seponeres til symptomer). Lejkemizacii sannsynlighet øker med økende behandling og mengden kumulative dose. Å fjerne gematotoksicnosti kan polychemotherapy bruke autologous donasjoner med deres benmarg kriokonservirovannogo reinfusion umiddelbart etter høydose terapi, eller amfetamin gemopoaiza (Filgrastim, etc.). Ved trombocytopeni anbefales ekstrem forsiktighet når du utfører invasive prosedyrer, Regelmessig kontroll av steder på / i, hud og slimhinner (etter tegn til blødning), grensefrekvens plagsom og avvisningen av / m injeksjon, kontroll av blod i urinen, spy, Kale. Pasientene må være nøye barbere, manikyr, puss tennene dine, tannleger bruker tråder og tannpirkere, å gjennomføre tannbehandling, bør være forebygging av forstoppelse, unngå fall og andre skader, alkohol og acetylsalicylsyre, øke risikoen for gastrointestinal blødning. For å hindre nefropati, på grunn av økt produksjon av urinsyre (ofte oppstår i den første perioden av behandling), må være tilstrekkelig væskeinntak, etterfølgende økt diurese, Bruken av allopurinol (i noen tilfeller) og bruk av midler, forårsaker urin alkalisering. Det er viktig å ikke ta mer eller mindre medisiner; Hvis mottaket ble hoppet over, dosen ikke fylt, og følgende ikke er doblet. Bør utsette vaksinasjon timeplanen (utføres tidligst 3 Måneder før 1 år etter ferdigstillelse av siste syklus av kjemoterapi) pasienten og andre familiemedlemmer, bosatt med ham (bør forlate immunisering oral polio vaksine). Unngå kontakt med smittsomme pasienter, eller bruke non-event for forebygging av (ansiktsmaske, etc.). Under behandlingen er det nødvendig å bruke tilstrekkelig prevensjon. Ved kontakt med hud eller slimhinner - skyll grundig med vann (slimhinnen) eller såpe og vann (hud).
Forsiktighetsregler.
Når forbereder løsninger melfalana bør styres av reglene for behandling av giftige og irriterende stoffer. On/i løsningen er tid: liofilizirovanny pulver oppløst i 10 ml av den medfølgende fortynningsmiddel (Du bør legge raskt) og intenst ustraherve flaske. Den resulterende løsningen vil umiddelbart kontakt med saltvann (konsentrasjonen for på/i infusjonen bør ikke overstige 0,45 mg / ml) og umiddelbart begynne introduksjon.
