ИНФУКОЛ ГЭК

Aktivt material: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Når ATH: B05AA07
CCF: Plasma-stoff
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E86, I63, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57,1, R57,8, T79.4, Z31.1
Når CSF: 21.05
Produsent: SERUMWERK BERNBURG AG (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Infusjonsvæske 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Stoffene: изотонический раствор (På⁺ 154 mmol / l, Cl^- 154 mmol / l), vann d / og.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Infusjonsvæske 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Stoffene: изотонический раствор (På⁺ 154 mmol / l, Cl^- 154 mmol / l), vann d / og.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Farmakologiske virkning

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% og 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (inkl. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% og 130-140% введенного объема соответственно для 6% og 10% løsning, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 Nei. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Foruten, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, lunger, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (mindre 70 000 Dalton), at nyrene.

Farmakokinetikk

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 er 4.94 Nei. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / min. C_maks в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. For det første 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Vitnesbyrd

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, skader, инфекционных заболеваниях и ожогах;

-brudd på mikrosirkulasjonen;

— терапевтическое разведение крови (hemodilution), inkl. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Doseringsregime

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% løsning) er angitt i tabell.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% løsning) er angitt i tabell.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Babyer og barn under en alder av 3 år рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, første 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, lik 30% mindre.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml formulering (til 6% og 10% раствора соответственно) på 1 kg kroppsvekt/dag (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

og) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 Nei;

til) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 Nei.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 dag:

og) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 Nei;

til) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 Nei.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 dag:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 Nei.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

og) 1-4 dag: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / dag (при исключении внутричерепных кровотечений);

til) 5-10 dag: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (vitamin C) innover 400 mg / dag.

6. Применение гемореологически активных препаратов (hjelp, bedre hjernens sirkulasjon) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (med på 200-300 mg 2 ganger / dag).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Introduksjon 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, inkl. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (Pulskontroll).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (glyserol, sorbitol).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Bivirkning

Allergiske reaksjoner: редко – упорный, men reversible kløe; крайне редко – анафилактоидные реакции.

Kontra

er vann rus.;

- Gipervolemia;

- Hjertesvikt dekompensasjon;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 uker;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Kronisk nyresvikt (уровень креатинина более 2 mg / dL);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 mmHg. и диастолическое – более 120 mmHg.)

Graviditet og amming

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Etablert, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Forsiktighetsregler

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Det bør tas i betraktning, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Det bør tas i betraktning, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, som ikke er forbundet med kliniske symptomer på pankreatitt. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Etablert, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Legemiddelinteraksjoner

Pharmaceutical interaksjon

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Betingelser for tilførsel av apotek

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, hvis løsningen er klar, men emballasjen ikke er skadet.

Holdbarhet - 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.