Infliximab

Når ATH:
L04AB02

Karakteristisk.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ monoklonale antistoffer, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Farmakologiske virkning.
Immunsuppressive.

Søknad.

Leddgikt (aktive form), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); Crohns sykdom (aktive form), inkl. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Kontra.

Overfølsomhet (inkl. til andre. мышиным белкам), sepsis, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, graviditet, amming.

Restriksjoner gjelder.

Barndom (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 år som skal bestemmes).

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet.

Kategori handlinger resultere i FDA - B. (Studiet av reproduksjon hos dyr viste ingen risiko for bivirkninger på fosteret, og adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke gjort.)

På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: 1–10% — головная боль, svimmelhet; 0,1–1% — депрессия, psykose, angst, hukommelsestap, apati, nervøsitet, døsighet, konjunktivitt, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitt, periorbitalny hevelse.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): 0,1–10% — приливы, petekkier, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, bradykardi, hjerterytme, arytmi, спазм сосудов, den perifere blodsirkulasjon, tromboflebit, besvimelse; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, trombocytopeni, Lymfocytose, lymfadenopati.

Fra luftveiene: 0,1–10% — синусит, neseblødning, øvre luftveisinfeksjon, bronkitt, lungebetennelse, pleuritt, tungpustethet, Lungeødem.

Fra fordøyelseskanalen: 0,1–10% — хейлит, kvalme, diaré eller forstoppelse, dyspepsi, gastroøsofageal refluks, divertikulitt, kolecystitt, unormal leverfunksjon.

Med urin-systemet: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), vaginitis, hevelse.

For huden: 0,1–10% — потливость, xerosis, hyperkeratosis, overtredelse av pigment i huden, cyanose, soppeksem (onixomikoz, eksem), seborrhea, krus, Vorter, furunkulose, alopecia, bulløse utslett.

Allergiske reaksjoner: 0,1–10% — сыпь, kløe, elveblest, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Andre: 0,1–10% — развитие инфекций (influensa, herpes, feber, abscess, appelsinhud, sepsis, бактериальные и грибковые заболевания), trøtthet, инфузионный и болевой синдром (inkl. brystsmerter, mage); 0,1–1% — миалгия, artralgi, образование аутоантител, lupus-lignende syndrom, reaksjoner på injeksjonsstedet.

Samarbeid.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Gratulerer Med Dagen. Medikament.

Overdose.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Dosering og administrasjons.

B /, med en hastighet på ikke mer enn 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: enkeltdose 3 mg / kg, deretter gjennom 2 og 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Sol (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (aktive form): 5 mg / kg en gang; при образовании свищей — 5 mg / kg, затем повторно через 2 нед и 6 uker etter den første injeksjonen. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Forholdsregler.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (for profylakse), кортикостероидов и адреналина (для купирования) allergiske reaksjoner. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, enn 6 мес после окончания лечения.