ESCAPEL

Aktivt material: Levonorgestrel
Når ATH: G03AC03
CCF: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): Z 30,0
Når CSF: 15.11.03
Produsent: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller hvit eller nesten hvit, flate, runde, avfaset og gravert “GOO” på den ene siden.

Stoffene: potetstivelse, Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, talkum, maisstivelse, laktosemonohydrat.

1 PC. – blemmer (1) pakker papp.

Farmakologiske virkning

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, dvs.. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Foruten, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_maks av aktiv substans i plasma oppnådd via 2 h og er 18.5 ng / ml.

Distribusjon

Levonorgestrel binder seg til albumin og globulin, sex hormone binding (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. deretter akseptert 1 Kategorien. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Under 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. Absolutt biotilgjengeligheten av 100% av dosen.

Forutsatt med morsmelk; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Metabolisme

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Fradrag

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 er 2-7 Nei. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – med avføring.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Sykdommer i fordøyelseskanalen, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Vitnesbyrd

— экстренная (postcoital) prevensjon.

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet i en dose 1.5 mg (1 tab.) under den første 96 ч после полового акта.

Bivirkning

På den delen av det endokrine systemet: sjelden – чувство напряженности молочных желез, menstruasjonsforstyrrelser (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 dager).

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – kvalme, oppkast, diaré.

CNS: sjelden – trøtthet, hodepine, svimmelhet.

Andre: редко – боли в низу живота.

Kontra

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

— желтуха (inkl. historie);

— период полового созревания;

- Graviditet;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 Nei.

Forsiktighetsregler

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, f.eks, презерватив, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Når, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 Nei, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 dager, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

I tilfeller, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Dersom det under 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Sykdommer i fordøyelseskanalen, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Применение препарата, vanligvis, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (omtrent 2 dag) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Pasienter, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, seksuelt overfør.

Overdose

Symptomer: kvalme, menstrual uregelmessigheter.

Behandling: om nødvendig, symptomatisk terapi, Ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampicillin, tetracyklin, barbiturater (inkl. prymydon), fenytoin, Karbamazepin, St. John's wort forberedelser, ritonavir, rifabutin, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.