EROLIN®

Aktivt material: Loratadin
Når ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blocker H₁-reseptorer. Allergi medisiner
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H10.1, J30.1, J30.3, L20,8, L23, L24, L28,0, L29, L30,0, L50
Når CSF: 13.01.01.02
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller hvit eller nesten hvit, runde, flate, faset, с гравировкой “Е 531” на одной стороне и риской – на другой.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kolloidal vannfri silika, pre-gelatinisert stivelse, magnesiumstearat.

5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

◊ Sirup lys gul, klart, uniform, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

Stoffene: Natriumbenzoat, sukrose (3 g 5 ml), propylenglykol, glyserol, Vannfri sitronsyre, ванильный ароматизатор АВ-710, Jordbærsmak 22754-00, Renset vann.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. Har antiallergic, antipruritic og antiexudative handling.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Det hindrer utvikling og forenkler allergiske reaksjoner. Reduserer kapillær permeabilitet, hindrer utvikling av ødem, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

Utbruddet av handlingen observert etter 30 m, maksimal effekt observeres gjennom 8-12 Nei. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_maks er 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 Nei.

Distribusjon og metabolisme

Plasma proteinbinding - 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Ikke krysse BBB.

Fradrag

T_1/2 лоратадина – 3-20 Nei (gjennomsnitt 8.4), активного метаболита – 8.8-92 Nei (gjennomsnitt 28 Nei). Выводится почками и с желчью.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_maks i blodplasma øker med 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 Nei (gjennomsnitt 18.2 Nei) og 11-38 Nei (gjennomsnitt 17.5 Nei).

При алкогольном поражении печени С_maks в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Vitnesbyrd

For voksne

- Sesong og helårs allergisk rhinitt;

- Allergisk konjunktivitt;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- Pruritisk dermatoses;

- Pseudoallergy reaksjon, forårsaket av utslipp av histamin;

- En allergisk reaksjon på insektbitt.

For barn over 2 år

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (inkl. идиопатическая крапивница).

Doseringsregime

Tabletter bør tas før måltider, не разжевывать, запивать жидкостью.

Voksne og barn som veier mer enn 30 kg stoffet er foreskrevet i en dose 10 mg (1 Kategorien. eller 10 ml sirup) 1 gang / dag.

Barn i alderen 2 til 12 år fra kroppsvekt <30 kg - 5 mg / dag (1/2 Kategorien. eller 5 ml sirup).

Barn i alderen 2 til 6 år следует назначать Эролин^® i form av en sirup, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 ml sirup) på en dag. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Pasienter с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью oppnevne 5 mg (1/2 Kategorien. eller 5 ml sirup)/сут либо по 10 mg (1 Kategorien. eller 10 ml sirup)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® eldre pasienter (senior 60 år) doser, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Bivirkning

Erolin^®, vanligvis, godt tolerert.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

I Voksen

CNS: hodepine, utmattelse, døsighet, økt tretthet.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme, oppkast, økt appetitt, неприятные ощущения в области желудка, gastritt; редко – нарушение функции печени.

Kardiovaskulære systemet: редко – ощущение сердцебиения, takykardi.

Andre: аллергические реакции в виде сыпи; редко – анафилактический шок, alopecia.

I barn

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: гиперкинезии, utmattelse; sjelden - en hodepine, nervøsitet, sedasjon.

Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barn opp til 3 år (для препарата в форме таблеток);

- Barn opp til 2 år (для препарата в форме сиропа);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, nyresvikt (CC <30 ml / min).

Graviditet og amming

Применение Эролина^® Graviditet kan bare, hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Derfor, hvis det er nødvendig, kan du bruke under amming bør slutte å amme.

Forsiktighetsregler

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Den inneholder 63.8 g. laktose, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

IN 5 мл сиропа содержится 3 g sukrose, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Overdose

Symptomer: døsighet, takykardi, hodepine (deretter akseptert 40-180 mg loratadin). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Behandling: det er ingen spesifikke motgift. Pasienter, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Legemiddelinteraksjoner

При совместном применении Эролина^® med erythromycin, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (flukonazol, fluoksetin).

Inductors av mikrosomale oksidasjon (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме сиропа – от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток – 5 år. Срок годности сиропа – 3 år.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.