ERESPAL®

Aktivt material: Fenspirid
Når ATH: R03DX03
CCF: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H66, J00, J01, J02, J04, J10, J20, J31, J32, J37, J42, J44, J45
Når CSF: 12.05.05
Produsent: Servier Laboratories (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt hvit, runde, lenticular.

	1 Kategorien.
фенспирида гидрохлорид	80 mg

Stoffene: kalsiumhydrogenfosfat, gipromelloza, povidon, Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, Titandioksid, glyserol, makrogol 6000.

15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Sirup klart, orange, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

	1 ml
фенспирида гидрохлорид	2 mg

Stoffene: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, glyserol, сансет желтый CFC, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, saxarin, sukrose, kaliumsorbat, vann.

150 мл – флаконы темные пластиковые (1) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал^® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (cytokin, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H₁

-reseptorer, tk. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует a-адренорецепторы, stimulering av, som er ledsaget av en økning i utskillelsen av bronkial kjertler. Dermed, fenspirid reduserer effekten av en rekke faktorer, som bidrar til hypersekresjon av proinflammatoriske faktorer, utvikling av inflammasjon og bronkial obstruksjon. For fenspirid preget av tilgjengeligheten av krampeløsende aktivitet.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Absorberes fra mage-tarmkanalen er relativt langsom. Etter oral administrasjon tabletter C_maks oppnås gjennom 6 Nei, после приема сиропа – через 2.3±2.5 ч (fra 0.5 til 8 Nei).

Fradrag

T_1/2 er 12 Nei. Skriv hovedsakelig med urin.

Vitnesbyrd

Sykdommer i øvre og nedre luftveier:

- Rhinofaryngitt og laryngitt;

— отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

— ринотрахеобронхит;

- Bronkitt (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— осложненная или изолированная бронхиальная астма (vedlikeholdsbehandling);

— респираторные явления при кори, kikhoste, Influensa.

Doseringsregime

Voksne stoffet er foreskrevet for 80 mg (1 tab.) 2-3 ganger / dag, eller 3-6 skjeer (45-90 ml) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 g sukrose.

Эреспал^® в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 år. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал^® в виде сиропа.

Детям и подросткам в возрасте до 14 år stoffet er foreskrevet på grunnlag av 4 mg / kg kroppsvekt / dag. Barn i alderen 0 til 2 år (масса тела до 10 kg) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 ml)/d, kan legges til mat flaske (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 g sukrose). Barn i alderen 2 til 16 år (масса тела более 10 kg) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 ml)/d.

En behandling 20-30 dager. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, vondt i magen, oppkast.

Allergiske reaksjoner: очень редко – эритема, angioødem, fast pigmentert erytem, utslett; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Andre: døsighet; редко – умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.

Kontra

- Barn opp til 14 år (Pille);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (sirup).

Graviditet og amming

Не рекомендуют применять Эреспал^® при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

На время приема Эреспала^® в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, tk. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Forsiktighetsregler

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом^® проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал^® в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (inkl. bronkospasme) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, tk. dosejustering av hypoglykemiske legemidler kan være nødvendig.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал^® в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Overdose

Symptomer: døsighet eller agitasjon, kvalme, oppkast, sinus takykardi.

Behandling: ventrikkelskylling, EKG-overvåking.

Legemiddelinteraksjoner

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал^® ikke offentliggjort.

Betingelser for tilførsel av apotek

Preparatet er tilgjengelig på resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Срок годности таблеток – 2 år, sirup - 3 år. Må ikke brukes etter utløpsdato, på pakken.