Efferalgan sirup for barn: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra
Aktivt material: paracetamol
Når ATH: N02BE01
CCF: Analgetisk-febernedsettende
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 03.02.01.01
Produsent: Bristol-Myers Squibb (Frankrike)
Efferalgan sirup for barn: doseringsform, sammensetning og emballasje
◊ Sirup (for barn) i form av en lett viskøs gulbrun løsning, med karamell-vanilje smak.
1 ml | |
paracetamol | 30 mg |
Stoffene: makrogol 6000, sukker sirup (sukrose, vann), natriumsakkarin, kaliumsorbat, sitron syre, vanilje karamell smak (butandion, acetylmetylkarbinol, benzaldehyd, propylenglykol, gamma-heptalakton, benzylalkohol, triacetine, piperonal, amylcinnamat, vanillin, acetylvanillin), Renset vann.
90 ml – plastflasker (1) komplett med måleskje – pappesker.
150 ml – plastflasker (1) komplett med måleskje – pappesker.
Efferalgan sirup for barn: farmakologisk effekt
Analgetisk-febernedsettende. Det har smertestillende og febernedsettende effekt. Hemmer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, opptrer på smerte sentre og termoregulering. I betent vev celle peroksydase nøytralisere effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer den nesten fullstendig fravær av sin anti-inflammatorisk virkning.
Det har ingen negativ innvirkning på vann-salt metabolisme (natrium og vann oppbevaring) og gastrointestinale mucosa grunn av mangel på effekt på prostaglandinsyntesen i perifere vev.
Efferalgan sirup for barn: farmakokinetikk
Absorpsjon og distribusjon
Absorpsjonen av paracetamol er fullstendig og rask. Cmaks plasma oppnås gjennom 30-60 minutter etter administrasjon. Fordelingen av paracetamol i vev er rask. Sammenlignbare konsentrasjoner av stoffet i blodet oppnås, spytt og plasma. Plasmaproteinbindingen er lav (10-25%). Det trenger gjennom BBB.
Metabolisme og utskillelse
Metabolisme skjer i leveren, 80% går inn i konjugasjonsreaksjoner med glukuronsyre og sulfater for å danne inaktive metabolitter; 17% gjennomgår hydroksylering å danne 8 aktive metabolitten, som er konjugert med glutation for å danne inaktive metabolitter har. Med en mangel på glutation, kan disse metabolittene blokkere enzymsystemer hepatocytter og forårsake deres død. Metabolismen av stoffet er også involvert isoenzym CYP2E1.
T1/2 er om 2 Nei (1-4 Nei). Skilles ut via nyrene som metabolitter, hovedsakelig konjugater. Mindre enn 5%.
Efferalgan sirup for barn: vitnesbyrd
Til barn i alderen 1 måneder før 12 år (med vekten av 4 til 32 kg):
- som et febernedsettende middel ved akutte luftveisinfeksjoner, Influensa, barndommen infeksjoner, reaksjoner etter vaksinasjon og andre tilstander, ledsaget av feber;
- som bedøvelse for milde til moderate smerter, inkl. hodepine og tannpine, muskelsmerter, nevralgi, smerten av skader og brannsår.
Efferalgan sirup for barn: doseringsregime
Gjennomsnittlig enkeltdose avhenger av kroppsvekten til barnet og er 10-15 mg / kg kroppsvekt 3-4 ganger / dag. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 60 mg / kg kroppsvekt. Intervallet mellom doser av legemidlet bør være 4-6 Nei. Regelmessige intervaller mellom dosene bør følges..
For enkelhets skyld og nøyaktighet av dosering, bruk en måleskje. Graderinger er merket på måleskjeen, som indikerer barnets kroppsvekt: 4, 6, 8, 10, 12, 14 eller 16 kg . Umerkede inndelinger tilsvarer middels kroppsvekt: 5, 7, 9, 11, 13 eller 15 kg .
Barn som veier over 4 til 16 kg: fyll måleskje til merket, tilsvarende kroppsvekten til barnet, eller til merket, nærmest i verdi til kroppsvekten til barnet. For Eksempel, hvis barnets kroppsvekt er 4 til 5 kg fyll måleskjeen opp til merket, passende 4 kg . Om nødvendig bør stoffet tas hver 4-6 Nei.
Barn som veier over 16 til 32 kg: fyll måleskje til merket, passende 10 kg, fyll deretter måleskjeen til merket som følger, for å få den totale kroppsvekten til barnet. For Eksempel, hvis barnets kroppsvekt er 18 til 19 kg fyll måleskjeen opp til merket, passende 10 kg, fyll deretter måleskjeen til merket 8 kg.
Om nødvendig bør stoffet tas hver 4-6 Nei. Ved nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 10 ml / min) tidsintervallet mellom doser av legemidlet bør være minst 8 Nei.
Legemidlet kan gis til barnet som uten fortynning, og etter fortynning (vann, melk eller juice).
Varighet av behandling – 3 dag som febernedsettende og opp til 5 dager som smertestillende. Hvis du trenger å fortsette å ta stoffet, må du konsultere en lege.
Efferalgan sirup for barn: bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: mulig – diaré, magesmerter, kvalme, oppkast, tenesmus; med langvarig bruk ved høye doser kan gepatotoksicescoe.
Allergiske reaksjoner: mulig – hudutslett, kløe, elveblest, angioødem, anafylaktisk sjokk, reduksjon i blodtrykket (som et symptom på anafylaksi).
Fra blodkreft system: sjelden – anemi, trombocytopeni, leukopeni, nøytropeni.
Andre: reduksjon eller økning i protrombinindeks; med langvarig bruk ved høye doser kan nefrotoksicescoe effekter.
Efferalgan sirup for barn: Kontra
- alvorlig lever;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon;
- blodsykdom;
- mangel av glukose-6-fosfatdegidrogenazы;
- Barn opp til 1 i måneden;
- overfølsomhet for narkotika
FRA forsiktighet Du bør bruke stoffet i leveren og nyrene mild til moderat grad, når Gilbert syndrom.
Efferalgan sirup for barn: spesielle instruksjoner
For å unngå å overskride den maksimale daglige dosen, Ikke bruk Efferalgan samtidig med andre legemidler, soderzhashtimi paracetamol.
I bruk stoffet mer 5-7 nødvendig å være overvåket bilde perifert blod og funksjonell status i leveren.
Paracetamol forvrenger resultatene av laboratoriestudier av glukose og urinsyre i blodet plasma.
Hvis det er nødvendig å foreskrive stoffet til pasienter med diabetes mellitus eller pasienter, på lavsukkerdiett, bør vurderes, hva i 1 ml av legemidlet inneholder 0.335 g sukker (0.67 g sukker for hver gradert deling av en måleskje (merket i kg).
personer, omsorg for et sykt barn, bør advares om behovet for å seponere stoffet og konsultere lege i tilfelle bivirkninger. En legekonsultasjon er også nødvendig i fravær av en terapeutisk effekt.: fortsettelse av feberen 3 dager og smertesyndrom mer 5 dager.
Efferalgan sirup for barn: overdose
Symptomer akutt paracetamolforgiftning er kvalme, oppkast, anoreksi, smerter i epigastriet, Svette, blek hud, vises i den første 24 timer etter administrasjon. Dose paracetamol 140 mg/kg kroppsvekt hos barn forårsaker ødeleggelse av leverceller, fører til fullstendig og irreversibel hepatonekrose, leversvikt, metabolsk acidose, encefalopati, hva, i sin tur, kan føre til koma og død.
Gjennom 12-48 time etter administrering kan en økning i nivået av levertransaminaser observeres, LDH og bilirubin med en samtidig reduksjon i nivået av protrombin. Det kliniske bildet av leverskade oppdages vanligvis gjennom 1 eller 2 dager og når et maksimum etter 3-4 dag.
Behandling: hvis symptomer på forgiftning vises, anbefales det å slutte å ta stoffet og umiddelbart legges inn på sykehus. Blodprøver bør tas for innledende bestemmelse av paracetamol plasmanivåer. Mageskylling utføres, mottaks enterosorbents (Aktivt kull, hydrolyse lignin), administrering av motgiften acetylcystein (IV eller oralt) opp til 10 time etter dosering. Acetylcystein kan være effektiv senere 16 h etter overdose. Også symptomatisk behandling.
Efferalgan sirup for barn: medikamentinteraksjon
Hvis du søker til Èfferalgana med barbituratami, trisykliske antidepressiva, antiepileptika (fenytoin), flumecinol, fenylbutazon, rifampicin, etanol øker risikoen for levertoksisitet betydelig.
Når det tas sammen med salisylater, øker risikoen for nefrotoksisk virkning betydelig..
Salisylamid kan forlenge T1/2 paracetamol.
Ved samtidig bruk med kloramfenikol øker toksisiteten til sistnevnte.
Probenecid fører til en nesten to ganger reduksjon i clearance av paracetamol på grunn av undertrykkelse av binding til glukuronsyre..
Paracetamol forsterker effekten av indirekte antikoagulantia.
Paracetamol reduserer effekten av narkotika urikozuricheskih.
Efferalgan sirup for barn: vilkår for utlevering fra apotek
Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.
Efferalgan sirup for barn: vilkår og betingelser for lagring
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.