Daunorubicin

Når ATH:
L01DB02

Karakteristisk.

antracyklin antibiotika, produsert Streptomyces coeruleorubidus. Molekulær vekt 563,99. Hygroskopisk krystallinsk pulver eller porøs masse av rød farger. Løselig i vann og etanol, pH-verdien av den vandige oppløsning i en konsentrasjon 5 mg / ml - 4,5-6,5.

Brukes som hydroklorid (por.d / i.) eller citrat (konts.d / info.), innkapslet i liposomer (gjennomsnittlig diameter 45 nm, bestående av et lipidbilag (distearoylfosfatidylcholin og kolesterol i et molforhold 2:1).

Farmakologiske virkning.
Antitumor.

Søknad.

Akutt leukemi, blastkrise av kronisk myelogen leukemi, lymfosarkom, khorionepityelioma Matki, ondartet gistotsitoz (hos voksne og barn); bløtvevssarkom, sympathicoblastoma (barn). Anvendes i kombinasjon med andre anticancermidler i sammensetningen av remisjon fordypningsprogrammer.

Kontra.

Overfølsomhet, undertrykkelse av benmargsfunksjon, kaxeksija, Terminal tumorstadium, metastaser i benmargen, leukopeni, trombocytopeni, virusinfeksjoner (Aktiver vetryanaya, helvetesild), organiske hjertesykdommer, uttrykt human lever og nyrer, magesår og duodenalsår i den akutte fasen, graviditet, amming.

Restriksjoner gjelder.

Høy alder (økt risiko for kardiotoksisitet og benmargssuppresjon funksjon), gikt eller nyresten i historie (risikoen for hyperurikemi).

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet.

Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)

Amming anbefales ikke på grunn av potensiell risiko for spedbarnet (skadevirkninger, arvestoffskadelige og kreftfremkallende handling).

Bivirkninger.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): kardiotoksiske effekter i form av kongestiv hjertesvikt (takykardi, tungpustethet, hevelse i føtter og ankler) og som perikarditt, myokarditt, leukopeni, trombocytopeni (vanligvis asymptomatisk), anemi, granulocytopeni; sjelden - uvanlig blødning eller blødning.

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast (observert kort tid etter administrasjon og fortsetter 24-48 hr), esophagitis, stomatitt eller (vises etter 3-7 dager etter behandling), orofaryngeal candidiasis, anoreksi, diaré, sårdannelse av slimhinnene i mage-tarmkanalen, tenesmus.

Med urin-systemet: giperurikemiya eller nefropati, assosiert med økt produksjon av urinsyre (leddsmerter, nedre del av ryggen eller siden), ofte oppstår i den første perioden av behandling; en rødlig misfarging av urin (forsvinner i løpet 48 Nei), cystitt.

For huden: hårtap (Vendbar), mørkning eller rødhet i huden, Panniculitis, appelsinhud.

Allergiske reaksjoner: sjelden - en hud utslett eller kløe, ødem, feber eller frysninger.

Andre: hodepine, opportunističeskie infeksjoner; ekstravaserer, vevsnekrose, flebitt på injeksjonsstedet.

Samarbeid.

Andre anticancerlegemidler og strålebehandling for å forsterke effekten av tilsetningsstoffet og trykke ned benmargsfunksjon; Cyklofosfamid kan forbedre kardio (spesielt hos pasienter med nedsatt hjertefunksjon). Det reduserer effekten av allopurinol protivopodagricakih, kolkisin og sulfinpirazona. Når de administreres levende virale vaksiner tilgjengelig vaksinevirusreplikasjon og økt forekomst av bivirkninger, Inaktiverte vaksiner - å redusere produksjon av antivirale antistoff.

Data om interaksjonen av liposomal form av daunorubicin-citrat med andre medikamenter uten.

Overdose.

Symptomer: manifestasjoner av kardio (prekordiale smerte, takykardi, EKG-forandringer, lavt blodtrykk, miokardit), tyazhelaya mielosupressiya (granulocytopeni), svakhet, kvalme, oppkast.

Behandling: symptomatisk.

Dosering og administrasjons.

B /. Daunorubicin-hydroklorid oppløst i isotonisk natriumklorid-løsning og administrert i en dose på 30-60 mg / m² (0,8-1,5 mg / kg) daglig for 3 dag eller 20-40 mg / m² (0,61 mg / kg) under 5 dager. Total selvfølgelig dose - opp 15 mg / kg. 7-15 dager, gjenta kurset. Mulig periodisk administrerings - 30-60 mg / m² en gang i 5-7 dager (kursovaya dose 7 mg / kg eller mer) eller en enkelt administrering av en dose 180 mg / m² (gjeninnføring - ikke tidligere enn 1 Måneder). Barn - 20-30 mg / m² ved de samme ordningene.

Daunorubicin citrat fortynnet 5% glukose løsning i forhold 1:1 og administreres for 60 min ved en dose 40 mg / m² 1 en gang hver 2 Sol.

Hvis unormal leverfunksjon og nyre daunorubicin dosen redusert til 3/4 (ved et nivå av bilirubin 20,5-51,3 mmol / l) eller 1/2 (bilirubin i et nivå over 51,3 mol / L eller høyere kreatinin 0,3 mmol / l).

Forholdsregler.

Bruken av daunorubicin bør være under streng kontroll av blodparametre. Før hver løpet av behandlingen bør vurderes hjertefunksjon, nyre og lever.

For å hindre sekundær hyperurikemi anbefales tidlig anvendelse av allopurinol og tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen.

For å bruke forsiktighet hos pasienter med lave benmargsreserver.

Utseendet på tegn på depresjon av benmargsfunksjon, uvanlig blødning eller blødning, svart tjæreaktig avføring, blod i urin eller avføring eller poenget med røde flekker på huden krever umiddelbar legens råd.

Tannbehandling skal være fullført før start av behandlingen, eller utsettes til normalisering av blodbildet (kan øke risikoen for mikrobiell smitte, bremse helbredelsesprosessen, krovotochivosty rett). Under behandlingen, må det utvises forsiktighet ved bruk av tannbørster, tråder eller tannpirkere.

Unngå kontakt med løsningen under huden eller mykt vev. Om utdanning infiltrasjon (lokal vevskade og arrdannelse), rødhet, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet, må du informere legen.

I dannelsen av ekstravaserer (brenning eller skarp smerte på injeksjonsstedet) introduksjon, stoppe og fortsette i en annen vene til en full dose.

Under behandling anbefales ikke vaksinasjon viral vaksiner.

Forsiktighetsregler.

Bruke daunorubicin bør utføres av kvalifisert medisinsk personell i samsvar med etablerte forholdsregler for tilberedning og fortynning av injiserbare løsninger (i sterilt boksen med bruk av disponibel kirurgiske hansker og masker), ødeleggelse av nåler, sprøyter, flasker, ampuller og resten av ubrukt produkt.

I tilfelle av utilsiktet kontakt med pulveret eller løsningen på huden eller slimhinner, må de grundig vasket med såpe og vann.

Daunorubicin citrat liposomform kan blandes med bare 5% glukoseoppløsning; bør ikke blandes med saltvann, bakteriostatiske midler (benzylalkohol) og eventuelle andre løsninger. liposomal skjema (gjennomskinnelig dispersjon av liposomer, til en viss grad, lysspredende) kan ikke brukes, hvis det blir ugjennomsiktig, eller det er tilstede i bunnfallet eller rusk.