Carboplatin
Når ATH:
L01XA02
Karakteristisk.
Krystallinsk pulver. Oppløselig i vann til en konsentrasjon av 14 mg / ml, pH 1% løsningen 5-7, praktisk talt uoppløselig i etanol, aceton og dimetylacetamid.
Farmakologisk handling.
Antitumor, alkylerende, cytostatisk, immunsuppressive.
Søknad.
Eggstokkreft, bakterie celle svulster hos menn og kvinner, småcellet lungekreft og ikke-småcellet, maligniteter i hode og hals, livmorhalskreft og livmorlegemet, Bryst, Blære, bløtvevssarkom, melanom.
Kontra.
Overfølsomhet (inkl. til andre rusmidler, inneholdende platina), alvorlig nedsatt nyrefunksjon, mielosuprescia.
Restriksjoner gjelder.
Vurdering av nytte-risiko-forholdet er nødvendig i utnevnelsen av følgende tilfeller: Aktiver vetryanaya, herpes zoster og andre systemiske infeksjoner, nedsatt nyrefunksjon, hørsel, Kliniske tegn på blødning (inkl. av tumorvev), ascites, eller pleural effusjon, undertrykkelse av benmargsfunksjon, før cytotoksisk eller strålebehandling, eldre (senior 65 år) og barnas alder.
Graviditet og amming.
Kontraindisert ved graviditet.
Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)
På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.
Bivirkninger.
Fra fordøyelseskanalen: endring i smak, anoreksi, kvalme, oppkast (65%), magesmerter (17%), forstoppelse og / eller diaré (6%), gastrointestinal blødning, unormal leverfunksjon (Alvorlighetsgraden øker med metastatiske sykdommer), stomatitt, betennelser i munnslimhinnen.
Fra nervesystemet og sanseorganer: perifer neuropati (6%), endringer i nervesystemet (5%), asteni, kramper, i 1% - hørselstap, of view.
Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·109/- 90%, ниже 50·109/- 25%, лейкопения ниже 4·109/- 67%, ниже 2·109/- 15%, нейтропения ниже 2·109/- 74%, ниже 1·109/- 16%, anemi (hemoglobinnivå nedenfor 11 g / dl) - 71%, mindre enn 1% tilfeller - hjertesvikt, emboli, cerebrovaskulære sykdommer; blødning og blødning, gipotenziya.
Fra luftveiene: hoste, tungpustethet, bronkospasme.
Med urin-systemet: nedsatt nyrefunksjon, smertefullt, strangury, hematuri, amenoré, azoospermi.
For huden: alopecia (3%), i 2% tilfeller av allergiske reaksjoner (utslett, kløe og andre.).
Metabolisme: gipomagniemiya (29%), endring av konsentrasjonen av natrium (29%), hypokalsemi (22%), kaliopenia (20%), økning i aktiviteten av alkalisk fosfatase (24%), IS urovnja (15%), urea (14%), kreatinin (6%), total bilirubin (5%), en reduksjon i kreatininclearance.
Andre: smertesyndrom (ryggsmerter, av), utvikling av infeksjoner, hypertermi, lav kroppstemperatur, anafylaktiske reaksjoner.
Samarbeid.
Farmasøytisk forenlig med aluminiumsalter (samspillet observerte bunnfall, resulterer i en reduksjon i effektivitet). Styrker (gjensidig) nefrotoksisitet propranolol, aminoglycosides, så vel som effekten av andre medikamenter, gi nefrotoksiske, nevrotoksisk, og ototoksiske effekter mielusupressivnoe. Svekker effektiviteten av immuniseringsinaktiverte vaksiner; ved hjelp av vaksiner, inneholder levende virus, forbedrer virusreplikasjon og bivirkninger etter vaksinasjon. Observert kryssresistens med cisplatin, forsterkning data som tidligere forårsaket nevrotoksisk og ototoxic medikamentvirkning (Det forekommer i 30% pasienter). Andre myelotoksisitet narkotika, Strålebehandling forbedre benmargsdepresjon (potensere nøytropeni, trombocytopeni).
Overdose.
Symptomer: kvalme, oppkast, alvorlig benmargsdepresjon, gepatotoksichnostь, blødning.
Behandling: sykehusinnleggelse, overvåke vitale funksjoner; simptomaticheskaya terapi; om nødvendig - transfusjon av blodkomponenter, utnevnelsen av bredspektrede antibiotika.
Dosering og administrasjons.
B /, Dose plukket individuelt, korrigeres på grunnlag av klinisk effekt, alvorlighetsgraden av den toksiske effekten. B / i en form av infusjoner, i 15-60 min, ved en av de ordningene: 1) 300-400 mg / m2 1 en gang hver 4 Sol; 2) 100 mg / m2 daglig for 5 dager med repetisjon rangere hver 4-5 uker; 3) 150 mg / m2 1 en gang i uken for 4 Sol, deretter en pause - 6 Sol. Totaldosen kan også beregnes ved hjelp av formelen: Planlagt AUC x (hastighet clubockova filtrering + 25). I den tidligere behandling av myelosuppressive medikamenter, i pasienter med basislinje benmarg hematopoese hypofunksjon, Vanligvis tung dose i stand til å redusere 20-25% av.
Dersom nyrefunksjonen (Cl kreatinin <60 ml / min) den anbefalte dosen av karboplatin 250 mg / m2 Cl kreatinin ved 41-59 ml / min og 200 mg / m2 Cl kreatinin ved 16-40 ml / min.
B /, som en kontinuerlig infusjon (Tiden varierer fra 1 til 24 Nei), pasienter med forhøyede risikofaktorer (testikler svulster eller metastatisk brystkreft): 1200-2100 mg / m2 (etterfulgt av benmargstransplantasjon).
Forholdsregler.
Bruk kun under medisinsk tilsyn, med erfaring kjemoterapi. egnede tiltak for diagnose som skal leveres og behandling av mulige komplikasjoner, inkl. lindring av anafylaktiske reaksjoner (adrenalin, oksygen, antihistaminer, Corticosteroids, etc.). Før og under behandlingen (med korte mellomrom) må du bestemme nivået av hemoglobin eller hematokritt, BUN, bilirubin, kreatininclearance, antallet leukocytter (generelle, differensial), Blodplate, ER aktivnosti, kaliumkonsentrasjonen, Magnesium, natrium, Kalsium, fullstendig nevrologisk undersøkelse, inkludert audiometri. Som en følge av den kumulative virkning av behandlingen bør ikke være mer 1 ganger 4 Sol (utvinning av benmargsfunksjon), количество тромбоцитов должно быть более 100·109/l, лейкоцитов 2·109/l. Den maksimale lave nivåer av leukocytter og blodplater er observert etter 2-3 uker etter administrering. Reduksjonen i nivået av, slik at administrering av en dose av karboplatin, vanligvis, tar minst 4 Sol.
Behovet for å regulere doseringsregime for pasienter over 65 år (på 10% økt risiko for å utvikle perifer nevropati), i pasienter med nedsatt nyrefunksjon (avhengig av kreatinin clearance) eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler.
Kvalme og oppkast er utviklet i 6-12 timer etter dosering og varer 24 Nei (bør være utnevnelsen av antiemetika). Utviklingen av allergiske reaksjoner observert i løpet av minutter etter administrering. Ototoksisk virkning manifesteres reduksjon hørselsterskelen ved høyere frekvenser. Hvis følgende symptomer: lav kroppstemperatur, feber, hoste eller heshet, smerter i nedre del av ryggen eller siden, smertefull eller vanskelig vannlating, blødning eller blødning, svart avføring, blod i urin eller avføring - bør du umiddelbart oppsøke lege. Ved trombocytopeni anbefales ekstrem forsiktighet når du utfører invasive prosedyrer, Regelmessig kontroll av steder på / i, hud og slimhinner (etter tegn til blødning), grensefrekvens plagsom og avvisningen av / m injeksjon, kontroll av blod i urinen, spy, Kale. Pasientene må være nøye barbere, manikyr, puss tennene dine, tannleger bruker tråder og tannpirkere, å gjennomføre tannbehandling; bør være forebygging av forstoppelse, unngå fall og andre skader, samt inntak av alkohol og acetylsalisylsyre, øke risikoen for gastrointestinal blødning. Bør utsette vaksinasjon timeplanen (utføres tidligst 3 Måneder før 1 år etter ferdigstillelse av siste syklus av kjemoterapi) pasienten og andre familiemedlemmer, bosatt med ham (bør forlate immunisering oral polio vaksine). Unngå kontakt med smittsomme pasienter, eller bruke non-event for forebygging av (ansiktsmaske, etc.). Det bør avstå fra bruk i pediatrisk praksis, fordi sikkerhet og effekt av bruken hos barn ikke er identifisert. Under behandlingen er det nødvendig å bruke tilstrekkelig prevensjon. Ved kontakt med hud eller slimhinner - skyll grundig med vann (slimhinnen) eller såpe og vann (hud). Oppløsning, fortynning og administrasjon av preparatet er utført av utdannet helsepersonell med beskyttelse (hansker, masker, klær og annet.).
Forsiktighetsregler.
Det bør ikke gis ved infusjonssett, aluminiumsdeler som inneholdt. Løsningen for av / på kokken, fortynning av innholdet i hetteglasset med sterilt vann for injeksjons, 0,9% oppløsning av natriumklorid eller 5% glukoseoppløsning (til ikke høyere konsentrasjoner 0,5 mg / ml). Kokt løsninger stabil ved romtemperatur for 8 Nei, i kjøleskapet innen 24 Nei; Lagre i mørkt sted.
