Hos HIV-infiserte pasienter med fremskreden alvorlig immunsvikt kan det ved oppstart av behandling med antiretrovirale legemidler oppstå betennelse som respons på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjonssykdommer i kroppen Tilfeller av osteonekrose er registrert., hos de fleste pasienter med standard risikofaktorer, avansert stadium av HIV-sykdom, samt under langvarig kombinasjon antiretroviral behandling. Antallet av disse tilfellene er ukjent..
En av pliktene til den behandlende legen er å gi all eksisterende informasjon til pasienten om bivirkninger og allergiske reaksjoner på dette stoffet..
Pasienter kan utvikle overfølsomhet under behandlingen, som også kan føre til døden. Foruten, risikoen for å utvikle overfølsomhet øker hos pasienter med HLA B * 5701 allel.
Derfor, ved de første tegn på overfølsomhet, bør pasienten søke råd fra den behandlende legen.. Bærere av HLA B-allelen * 5701 det er nødvendig å advare på forhånd om umuligheten av å ta en kurs med stoffet Abavir eller andre medisiner som inneholder abakavir.
For pasienter med overfølsomhet, for å forhindre gjenopptakelse av kuren med Abavir, anbefales det å ødelegge de gjenværende tablettene av legemidlet..
Ved terapi med bruk av nukleosidanaloger av stoffet, er det registrert tilfeller av laktacidose (melkesyreemi, melkesyre koma, hyperlaktatacidemi, laktacidose), som er nært assosiert med hepatomegali (overdreven utvidelse av leveren) og leversteatose (akkumulering av fett i leverceller).Laktoacidose Dette er en ekstremt sjelden og svært farlig komplikasjon., som kan føre til pasientens død og forårsake sidesykdommer i mage-tarmkanalen, såsom: pankreatitt (Bukspyttkjertelbetennelse), leversvikt (levervevsskade, som fører til dysfunksjon), nyresvikt (akutt (OHN) og kronisk (CRF)).
De første symptomene på denne sykdommen er:
- kvalme og oppkast;
- vondt i magen;
- uncaused svakhet;
- dårlig appetitt;
- plutselig vekttap;
- rask og dyp pust.
Laktacidose kan oppstå etter flere måneder med Abavir-kurens varighet..
Ved de første tegnene på følgende sykdommer, må løpet av stoffet stoppes.:
- metabolsk laktacidose;
- symptomatisk hyperlaktatemi (økte nivåer av laktat i venøst blod, som er permanent eller intermitterende);
- progressiv hepatomegali;
- økte nivåer av aminotransferaser.
Nøye er det nødvendig å foreskrive stoffet for behandling av kvinnelige pasienter med problemet med fedme og utvikling av følgende sykdommer:
- gepatomegaliya;
- hepatitt (EN, B, C, D, IS; Dette gjelder spesielt for pasienter med hepatitt C., som har blitt foreskrevet alfa-interferon og ribavirin);
- leversykdom:
- hepatisk steatose.
Andre risikoer må også tas i betraktning., som alkohol eller samtidig bruk av andre legemidler mens du forskriver Abavir. Slike pasienter trenger konstant medisinsk tilsyn når de tar dette stoffet..
Abavir: mitokondriell dysfunksjon
Det anerkjente faktum er det, at nukleosid- og nukleotidpreparater kan forårsake funksjonsfeil i mitokondrier av ulik grad. Som allerede sagt, tilfeller av mitokondriell dysfunksjon er rapportert hos nyfødte med HIV-negativ status, hvis mødre tok nukleosider under graviditet og amming.
De viktigste bivirkningene av mitokondriell svikt er:
- anemi (syndrom med lav hemoglobinkonsentrasjon i blodet, nedgangen i antall røde blodlegemer);
- nøytropeni (unormalt lavt antall nøytrofiler);
- hyperlaktatemi;
- hyperlipidemi (unormalt forhøyede nivåer av lipider og/eller lipoproteiner i en persons blod).
Funksjonene som er beskrevet er midlertidige.. Det er også bevis på en rekke sensymptomer hos barn.:
- hypertensjon;
- kramper;
- atferdsforstyrrelser.
Når det gjelder nevrologiske tilstander, er det fortsatt uklart om de var permanente eller tilbakevendende.. Derfor, hvert barn, som i en eller annen grad ble påvirket av nukleosid- og nukleotidpreparater, inkludert Abavir, må gjennomgå en serie laboratorieundersøkelser for tilstedeværelse av mitokondriesvikt i nærvær av de listede symptomene. Dataene som gis påvirker ikke anbefalingene for bruk av antiretrovirale midler hos HIV-positive gravide kvinner..
Abavir: lipodystrofi
Antiretroviral behandling kan være ledsaget av endringer i kroppsfettfordelingen (lipodystrofi) hos HIV-pasienter. Hvordan dette fenomenet påvirker helsen til pasienten forblir uutforsket.. En assosiasjon mellom følgende sykdommer og proteasehemmere er tentativ:
- visceral lipomatose (utseendet til mange lipomer i det subkutane vevet, har en bindevevskapsel eller passerer inn i området med normalt fettvev uten en klar grense);
- lipoatrofiâ (reduksjon av fettvev i visse områder).
Den økte risikoen for disse sykdommene er forårsaket av en rekke faktorer.:
- høy alder;
- tar visse tilleggsmedisiner (antiretrovirale legemidler);
- metabolske forstyrrelser.
Derfor bør det under en rutineundersøkelse utføres en analyse av tegnene på redistribuering av fettvev.. Denne analysen inkluderer måling av serumlipider og fastende blodsukker.. Hvis lipidforstyrrelser oppdages, bør legen justere lipidbalansen under hensyntagen til den kliniske tilstanden..
Abavir: pankreatitt
Det ble også registrert data om forekomsten av pankreatitt hos pasienter som tok Abavir., men et direkte forhold til stoffet er ikke fastslått.
Abavir: trippelnukleosidbehandling
Pasienter med høy virusmengde (bedre, enn 100000 kopier/ml) initiering av trippelbehandling med en kombinasjon av legemidler som Abavir, lamivudin og zidovudin krever separat konsultasjon med lege. Virologisk sviktdata og fremvekst av resistenseffekt er publisert (motstand) første gang du tar Abavir sammen med andre legemidler (tenofovirdisoproksilfumarat og lamivudin) når du mottar 1 en gang om dagen.
Abavir: leversykdom
Hvor trygt det er å ta Abavir hos pasienter med leverproblemer er ikke undersøkt. Derfor anbefales ikke å ta dette stoffet for pasienter med alvorlige former for leversykdom og insuffisiens.. Du kan lese mer om dette i avsnittet "Kontraindikasjoner".. Kronisk syk med hepatitt B og C, som er på antiretroviral behandling har høy risiko for fatale leverbivirkninger. Når det gjelder en kombinasjon av legemidler for hepatitt B og C og antivirale legemidler, er det nødvendig å handle strengt i henhold til instruksjonene.
Pasienter, som har følgende sykdommer må hele tiden være under medisinsk tilsyn:
- kroniske former for hepatitt;
- aktiv hepatitt.
Ved de første tegnene på en økning i sykdommen, er det nødvendig å stoppe eller slutte å ta Abavir.
Kliniske studier er utført på effekten av legemidlet ved mild leversvikt. Men når det gjelder spørsmål om dosering og dens reduksjon, kan ingen spesifikke anbefalinger gis., siden det er en veldig stor variasjon i virkningen av stoffet blant slike pasienter.
kliniske data, tilgjengelig for eksperter på sikkerheten til stoffet Abavir for pasienter med leverdysfunksjon er ikke nok. Derfor trenger slike pasienter spesiell medisinsk tilsyn.. Foruten, det finnes data om, at konsentrasjonen av abakavir hos pasienter med mild og alvorlig nedsatt leverfunksjon er betydelig høyere. Derfor om nødvendig, Pasienter med en mild grad av insuffisiens kan bare ta dette stoffet under streng tilsyn av leger.
Abavir: nyresykdom
Bruk av stoffet til behandling av pasienter med nyreinsuffisiens på termisk stadium anbefales ikke..
Abavir: immunrestitusjonssyndrom
Hos HIV-positive pasienter med alvorlig immunsvikt på tidspunktet for oppstart av behandlingen (de første ukene eller månedene) inflammatoriske reaksjoner på denne typen infeksjoner kan forekomme:
- asymptomatisk infeksjon;
- gjenværende opportunistisk infeksjon.
Denne typen betennelse kan føre til forverring av pågående symptomer eller andre komplekse kliniske tilstander.. Et eksempel på slike sykdommer er:
- pigmentosa (betennelse i netthinnen), som kan være forårsaket av cytomegalovirus;
- generalisert eller fokal infeksjon (forårsaket av mykobakterier eller Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) 2).
Eventuell betennelse bør undersøkes og behandles i det innledende stadiet..
Pasienten kan også oppleve følgende autoimmune lidelser:
- Graves 'sykdom;
- poliomyositt;
- Guillain Barré syndrom.
Selv om de listede sykdommene kan manifestere seg en tid etter behandling og manifestere seg i en atypisk form.
Abavir: osteonekrose
Opprinnelsen til osteonekrose (nekrose av beinet, forårsaket av sirkulasjonsforstyrrelser) betraktet som et multifaktorielt fenomen. Det inkluderer faktorer som f.eks:
- Bruk av corticosteroids;
- alkohol;
- alvorlig immunsuppresjon;
- vektøkning.
Også en av faktorene, i følge, langtidsbruk av antiretroviral kombinasjonsterapi hos HIV-infiserte pasienter.
For å forhindre tilfeller av osteonekrose, er det nødvendig å advare pasienten om følgende mulige symptomer::
- leddsmerter;
- stivhet (forkalkning) leddene;
- vanskeligheter med bevegelser.
Hvis disse symptomene vises, bør du umiddelbart konsultere en lege.
Abavir: opportunističeskie infeksjoner
HIV-smittede pasienter, som tar Abavir er i faresonen for opportunistiske infeksjoner, dvs. sykdommer, som ikke utvikler seg med et normalt nivå av immunitet, men farlig med lav immunbeskyttelse. Derfor er det viktig for en lege å ha spesifikt erfaring med sykdommer med hiv-opprinnelse..
Abavir: hjerteinfarkt
Forholdet mellom forekomsten av hjerteinfarkt og stoffet Abavir. Årsakene til økningen i risikoen for hjerteinfarkt er ennå ikke avklart.. I løpet av Abavir er det derfor nødvendig å redusere alle andre potensielle risikoer til et minimum., såsom:
- nikotinbruk;
- hypertensjon;
- hyperlipidemi (hyperlipoproteinemia, Dyslipidemi).
Abavir: Kontra
Allergisk reaksjon på abakavir eller andre komponenter i legemidlet. Mild eller avansert leversvikt.
Abavir: interaksjoner med andre rusmidler og alkohol
Muligheten for metabolsk kombinert virkning av Abavir med andre typer legemidler er minimal.. Abavir har ingen effekt på den metabolske prosessen, via CYP3A4-enzymet i cytokrom P450-systemet, dette legemidlet interagerer ikke med andre legemidler, som spaltes av CYP3A4-enzymer, CYP2C9 eller CYP2D6. En økning i syntesehastigheten av levermetabolisme ble ikke registrert, derfor potensialet for samtidig virkning med andre typer antiretrovirale proteasehemmere og andre typer legemidler, i spaltningen som de fleste av P450-enzymene er involvert i er ganske små. Forskning har bevist, at det ikke er noen signifikant klinisk interaksjon mellom abakavir og virkestoffene zidovudin og lamivudin.
Interaksjon med etanol: prosessen med å splitte abakavir endres under påvirkning av etanol – øker konsentrasjonen – tid" omtrentlig 41%. Med tanke på stoffets sikkerhetsprofil, denne indikatoren har ingen klinisk betydning. Abacavir i seg selv har ingen effekt på metabolismen av etanolforbindelser..
Interaksjon med metadon: abakavir øker gjennomsnittlig systemisk clearance rate av metadon med ca 22%. De fleste pasienter er ikke berørt., i sjeldne tilfeller kan det imidlertid være nødvendig å endre metadonfrekvensen.
Interaksjon med setinoider: retinoid sammensetning, som isotretinoid, elimineres av alkoholdehydrogenase. Kombinert virkning med abakavir mulig, men det er ikke studert.
Interaksjon med ribavirin: på grunn av det, at abakavir og ribavirin deler samme fosforyleringsvei, mener eksperter, at det er en liten andel av intracellulær interaksjon mellom disse legemidlene, som kan forårsake en reduksjon i fosforylerte ribavirinmetabolitter inne i cellen og, Følgelig, redusere sjansene for en vedvarende virologisk respons hos pasienter, med viral hepatitt C, når det behandles med en kombinasjon av pegylert interferon med ribavirin. Noen data tyder på, at HIV-infiserte pasienter med viral hepatitt C, som tar Abavir, har risiko for redusert respons på pegylert interferon/ribavirinbehandling. Derfor bør det utvises forsiktighet ved kombinasjon av disse legemidlene..
Abavir: forholdsregler for å ta
Bruk under graviditet eller amming.
Sikkerheten til Abavir under graviditet er ikke undersøkt.. Derfor foreskrives Abavir under graviditet først da, når den forventede effekten av behandlingen er større enn den mulige risikoen for barnet.
En svak økning i konsentrasjonen av laktat i blodserumet ble registrert., som sannsynligvis er et resultat av en funksjonsfeil i mitokondriene i babyens kropp. Årsaken til feilen kan være påvirkningen av nukleosid revers transkriptasehemmere mens du tar stoffet under graviditet..
Den kliniske effekten av forhøyede laktatnivåer i blodet er fortsatt uklare.. Det har også vært tilfeller av andre bivirkninger hos nyfødte.:
- utviklingshemning;
- kramper;
- nevrologiske sykdommer.
Imidlertid påvirket nukleosid revers transkriptasehemmere, som i tilfellet med laktat, forblir uklart.
Disse dataene påvirker ikke anbefalingene for bruk av antiretrovirale legemidler under graviditet for å forhindre vertikal overføring av HIV..
Abavir og dets nedbrytningsprodukter ble også funnet i melken til dyr under amming i kliniske studier.. Resultatene som vises kan gjelde for mennesker også., det er imidlertid ingen definitive data.
For HIV-positive mødre er det en anbefaling om ikke å amme barna sine for å kunne, slik at immunsviktviruset ikke overføres til en nyfødt baby. Abavir-behandling utføres derfor ikke under amming..
Påvirkning på reaksjonshastigheten ved kjøring av kjøretøy og andre tunge mekanismer.
Basert på de innsamlede dataene kom ekspertene til konklusjonen, at Abavir ikke påvirker tilstanden til sjåføren under kjøring av kjøretøy eller andre tunge maskiner.
Abavir: HIV-overføring
Abavir-behandling forhindrer ikke overføring av HIV-infeksjon til andre gjennom samleie eller gjennom blod! Derfor må alle anbefalte forholdsregler følges..
Før en ny kur med Abavir for pasienter, som fullførte kurset før skjema uansett grunn, samt pasienter med bivirkninger, bør du rådføre deg med legen din.
Alle pasienter må lese instruksjonene før de bruker legemidlet., inkludert i legemiddelboksen. Og også i løpet av terapien, ha alltid med deg et spesielt "advarselskort"., som er inkludert i Abavir-settet.