Abavir: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra
Abavir er et direktevirkende antiviralt legemiddel..
Virkestoffet - Abakavir.
Abavir: sammensetning og utgivelsesform
Abavir er en tablett, Film-belagt, gul farge, kapselformet, lenticular, med en inskripsjon: "H" på den ene siden og "139" – med en annen, tall 13 og 9 atskilt med en linje.
Av 60 tabletter i en blokk, av 1 blokk i en kartong.
1 tabletten inneholder abavirsulfat, som tilsvarer Abavir 300 mg.
Ytterligere stoffer:
- mikrokrystallinsk cellulose,
- natriumstivelsesglykolat,
- silisiumdioksid kolloidalt,
- magnesiumstearat,
- fargestoff "Opadray gul 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titandioksid (E 171),
- triacetine,
- jernoksid gul (E172),
- polysorbat 80 (E 433).
Lagringsforhold
Oppbevares i originalemballasje ved temperaturer som ikke overstiger 25 °C utilgjengelig for barn.
Abavir: generell informasjon
- Salgsskjema:
på resept - Gjeldende i-om:
Abakavir - Produsent:
Hetero Drags Limited, India - Gård. gruppe:
Antivirale legemidler
Abavir: farmakologisk effekt
Abavir tilhører underkategorien nukleotid revers transkriptasehemmere., enzymer, katalyserer DNA-syntese, og er en potent hemmer av HIV-1- og HIV-2-virus, vurderer også HIV-1-isolater med redusert følsomhet for de antivirale legemidlene zidovudin, lamivudin, zalcitabin, didanosin eller nevirapin. I cellen omdannes Abavir til virkestoffet karbovirtrifosfat., hvis hovedfunksjon er å stoppe produksjonen av HIV revers transkriptase-enzymer, sluttresultatet er forstyrrelsen av den ønskede forbindelsen i den virale DNA-kjeden, og bremser replikeringen..
Abavir absorberes av kroppen: absorberes fra mage-tarmkanalen på kort tid, og dens orale biotilgjengelighet hos pasienter er 83%. Det maksimale nivået av stoffet i blodserumet nås etter 1,5 timer etter å ha tatt en dose tabletter. Når du tar dette stoffet normalt 600 mg per dag, er maksimal konsentrasjon ca 3 g / ml, og indikatorene "konsentrasjon-tid" (AUC) med intervaller på ca 12 timer – 6 g / Nei / ml. Bruk av Abavir under et måltid forsinker oppnåelsen av maksimal konsentrasjon i blodet., men påvirker ikke det generelle nivået i kroppen. Derfor kan stoffet Abavir foreskrives uavhengig av bruk av mat..
Distribusjon Abavir når lett ulike kroppsvev. Hos pasienter med HIV, Abavir trenger godt inn i cerebrospinalvæsken. Det gjennomsnittlige forholdet mellom konsentrasjonen av stoffet i cerebrospinalsubstansen og blodet er ca 30-44%. Når det brukes med den hastigheten som er foreskrevet av terapeuten, er nivået av proteinbinding ca 49%.
Metabolisme Abavir brytes delvis ned, passerer gjennom leveren, mindre 2% fra normen i kroppen skilles ut i sin opprinnelige form gjennom nyrene. De viktigste nedbrytningsproduktene til Abavir er 5′-karboksylsyre og 5′-glukuronid, transformasjon som skjer med deltakelse av alkoholdehydrogenase eller ved konjugering av stoffer med glukuronsyre (glukuronidering).
Etter hvert, gjennomsnittlig periode med delvis eliminering av Abavir er 1,5 o'clock. Betydelig akkumulering etter systematisk bruk av Abavir ved standardhastighet 300 mg 2 skjer ikke en gang om dagen. Hoveddelen av metabolittene og Abavir i opprinnelig tilstand ved en konsentrasjon på ca 83% fra den aksepterte normen som skilles ut av nyrene, hvile – med avføring.
Sannsynligheten for kreftfremkallende formasjoner etter inntak av stoffet hos pasienter er ikke studert. Men forskning bekrefter, at det terapeutiske potensialet til medikamentet Abavir betydelig overstiger den kreftfremkallende risikoen hos pasienten.
Abavir: indikasjoner og dosering
De viktigste indikasjonene for bruk av Abavir er:
- Kombinert terapeutisk behandling av HIV-infeksjon hos voksne og barn.
Dette stoffet bør kun behandles av en lege., ha nødvendige kvalifikasjoner for behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Legemidlet kan tas uavhengig av fordeling av måltider For å sikre aksept av en standarddose av legemidlet anbefales det å svelge tabletten hel, uten å dele den opp i deler. For behandling av pasienter, som har problemer med å svelge en hel tablett, du kan bruke stoffet Abavir, etter å ha oppløst det i en væske og tatt oppløsningen oralt. Alternativt kan tabletten brytes opp og legges til et lite måltid eller væske., tatt på en gang.
Voksne og ungdom, som veier ikke mindre 30 kg:
Standarddosen av Abavir – 600 mg per dag (1 tablett – 2 en gang om dagen, 2 tabletter – 1 en gang om dagen).
Barn som veier mindre 30 kg:
Standarddosen av Abavir – ½ tablett om morgenen, og 1 tablett om kvelden eller 1,5 tabletter – 1 en gang om dagen.
Barn med lav kroppsvekt (14-21 kg):
Den anbefalte dosen av Abavir er 0,5 tabletter 2 ganger daglig, eller 1 tablett 1 en gang om dagen.
Barn som ikke veier mer 14 kg:
Abavir bør tas før, oppløselig for oral administrering.
Pasienter med nyresvikt:Dosejustering er ikke nødvendig hos denne pasientkategorien..
Pasienter med leversvikt:
Abavir metaboliseres i leversonen. Den anbefalte dosen av Abavir for pasienter med innledende fase av leverinsuffisiens (Child-Pugh medisinsk indeks 5-6) Det er 200 mg 2 en gang om dagen. For denne dosereduksjonen bør Abavir brukes som en flytende mikstur.. For behandling av pasienter med moderat, samt et alvorlig stadium av leversvikt Abavir er forbudt å bruke.
Nyfødte:
Registrerte data om sikkerheten ved bruk av dette stoffet hos spedbarn opp til 3 ingen måneder. Legemidlet i form av tabletter brukes til terapeutisk behandling av barn som veier mer enn 14 kg. Barn som veier mindre 14 kg Abavir bør tas som oppløsning gjennom munnen.
Abavir: overdose
Disse studiene indikerer det, det etter å ha tatt en dose av Abavir før 1200 mg og dagpenger inntil 1800 mg ingen bivirkninger oppdaget. Resultatet av å ta veldig store doser er ikke fast. Ved overdose bør pasienten umiddelbart oppsøke lege for å diagnostisere symptomene på forgiftning. (Mer i avsnittet "Bivirkninger"), hvis en overdose oppdages, utføres standard vedlikeholdsbehandling. Er Abavir mottagelig for hemodialyse ukjent.
Abavir: bivirkninger
Den viktigste bivirkningen er utseendet av overfølsomhet hos pasienten.
I 3,4% pasienter med en seronegativ kategori for HLA B-allelen * 5701, tar Abavir, utviklet en overfølsomhetsreaksjon. Når du tar Abavir i en dose 600 mg 1 én gang daglig ble overfølsomhetsgraden holdt innenfor graden av overfølsomhet når man tok Abavir som norm 300 mg 2 en gang om dagen.
Noen tilfeller av overfølsomhet har endt med døden, til tross for terapi. I slike tilfeller dukket det opp symptomer på systemiske lesjoner av indre organer..
Det vanligste utslettet hos pasienter med overfølsomhet (makulopapulær eller urticaria-lignende) og/eller høy feber, men det var også asymptomatiske tilfeller Hovedsymptomene på allergi mot stoffet:
Hudreaksjoner: makulopapuløst utslett, eller elveblest.
Reaksjoner i fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, utseende av munnsår.
Reaksjoner luftveiene: tungpustethet, hoste, sår hals, distress syndrom hos voksne pasienter, hyperventilering.
Andre reaksjoner: feber, apati, svakhet i kroppen, hevelse, lymfadenopati, arteriell hypotensjon, konjunktivitt, anafylaktisk sjokk.
Reaksjoner i nervesystemet: hodepine, kramper.
Blodreaksjoner: lymfopeni.
Reaksjoner i fordøyelsessystemet: økt respons på leverfunksjonstester, gepatitы, leversvikt.
Reaksjoner av muskel- og skjelettsystemet: myalgi, svært sjelden myolyse, artralgi, forhøyede nivåer av CPK.
Reaksjoner i urinsystemet: forhøyet kreatinin, nedsatt nyrefunksjon.Bivirkninger av barn på stoffet: utslett (81%), gastrointestinale manifestasjoner (70%).
Delvis kan overfølsomhetsreaksjoner først oppfattes som symptomer på gastroenteritt eller en sykdom i luftveiene. (lungebetennelse, lungebetennelse, bronkitt, faringitы), samt influensalignende tilstander. Konsekvensen av et sent legebesøk med overfølsomhetsdiagnose var at, at pasientene fortsatte behandlingen med Abavir eller startet den på nytt, som forårsaket en kraftig forverring av allergisymptomer og til og med førte til døden. Derfor er det nødvendig å konsultere en lege hvis symptomene ovenfor vises..
Symptomer kan oppstå når som helst i løpet av Abavir., men oftest dukket de opp under den første 1,5 måneder fra opptaksstart (i gjennomsnitt vises de innenfor 11 dager). I løpet av den første 2 måneder av kurset, konstant overvåking av den behandlende legen og hans konsultasjon hver 2 av uken.
Pauser i behandlingen truer risikoen for utvikling av sensitivitet, og deretter klinisk signifikante uønskede overfølsomhetsreaksjoner. Derfor er regelmessig inntak av Abavir nødvendig..
Restart av Abavir etter oppstart av overfølsomhet kan føre til at enkelte symptomer raskt kommer tilbake i løpet av noen få timer.. Et slikt skarpt tilbakefall av en uønsket overfølsomhetsreaksjon kan ha en mer alvorlig form for alvorlighetsgrad., sammenlignet med den første, og utgjør en trussel mot livet, på grunn av risikoen for arteriell hypotensjon og til og med død. Uavhengig av tilstedeværelsen av HLA B-allelen * 5701 syk, som har overfølsomhet, du bør slutte å ta Abavir og ikke gjenoppta det i fremtiden, når det gjelder analoger.
For å redusere risikoen for å utvikle en livstruende reaksjon, bør behandlingen med Abavir avbrytes., hvis det er umulig å forhindre forekomsten av en overfølsomhetsreaksjon, selv når en annen diagnose er årsaken til denne tilstanden. For Eksempel, luftveissykdommer, influensalignende sykdommer, gastroenteritt eller en bivirkning av andre legemidler.
Rask innsettende overfølsomhetsreaksjon, inkludert hennes livstruende, dukket opp hos pasienter etter gjenopptakelse av behandlingen med dette stoffet, dersom de hadde et av hovedsymptomene på overfølsomhet (utslett på huden, feber, gastrointestinale plager, respiratoriske eller generelle manifestasjoner, som sløvhet eller svakhet) før avsluttet behandling med Abavir. Utslett var det vanligste individuelle symptomet på overfølsomhet.. I noen tilfeller utviklet det seg også overfølsomhet under gjenoppretting av behandling med Abavir hos pasienter, som ikke hadde tegn til allergiske reaksjoner tidligere. I hvert av tilfellene beskrevet, dersom det er behov for å starte behandlingen med Abavir på nytt, dette må gjøres under medisinsk tilsyn.
Hver pasient bør advares om de listede overfølsomhetsreaksjonene under behandling med Abavir..
I mange tilfeller forble arten av manifestasjonen av allergiske reaksjoner uklar, og de er ikke klart relatert til Abavir., andre rusmidler eller selve HIV-infeksjonen.
De fleste av reaksjonene ovenfor (kvalme, oppkast, diaré, feber, svakhet, utslett) fremstå som en egen del av selve overfølsomheten. Pasienter med hvert av disse tegnene bør derfor diagnostiseres nøye ved begynnelsen av deres overfølsomhetsreaksjoner.. Hvis Abavir seponeres på grunn av disse symptomene, når behandlingen med legemidlet gjenopptas, som inneholder abakavir, dette må gjøres under tilsyn av leger. Det er også tilfeller av erythema multiforme, utbruddet av Stevens-Johnsons syndrom og utviklingen av toksisk epidermal nekrolyse hos pasienter, hvor påvirkning av overfølsomhet overfor abakavir er mulig. I dette tilfellet medikamentell behandling, som inneholder abakavir, bør avbrytes De fleste bivirkningene, gitt i instruksjonene, ikke begrense behandlingen. Hyppigheten av forekomsten av bivirkninger har sin egen klassifisering, som er sammensatt som følger: Ofte (> 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000, <1/100), sjelden (> 1/10 000, <1/1000), sjelden (<1/10 000).
Metabolske reaksjoner: ofte - utseendet til anoreksi.
Reaksjoner i nervesystemet: ofte - hodepine.
Reaksjoner fordøyelseskanalen: ofte - utseendet av kvalme, oppkast, diaré, sjelden - utvikling av pankreatitt.
Reaksjoner av hud og subkutant vev: ofte - utseendet til utslett (ingen systemiske symptomer); sjelden – erythema multiforme, utvikling av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Vanlige reaksjoner: ofte – feber, apati, kroppssvakhet.
Når du tar medisinske nukleosid-analoger, er det registrert tilfeller av utvikling av laktacidose., med sjeldne dødsfall, assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose.
Bruk av antiretroviral behandling hos HIV-infiserte pasienter er assosiert med en endring i fordelingen av kroppsfett (lipodystrofi), inkludert reduksjon av kroppsfett i området av lemmer og ansikt, økte intraabdominale og viscerale fettavleiringer, hypertrofi hos kvinner i brystkjertlene og utseendet av dorsocervikale fettavleiringer eller den såkalte "bøffelpukkelen".
Kombinasjons antiterovirusbehandling er assosiert med metabolske defekter, slik som hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi.
Hos HIV-infiserte pasienter med fremskreden alvorlig immunsvikt kan det ved oppstart av behandling med antiretrovirale legemidler oppstå betennelse som respons på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjonssykdommer i kroppen Tilfeller av osteonekrose er registrert., hos de fleste pasienter med standard risikofaktorer, avansert stadium av HIV-sykdom, samt under langvarig kombinasjon antiretroviral behandling. Antallet av disse tilfellene er ukjent..
Lær mer om bivirkninger:
En av pliktene til den behandlende legen er å gi all eksisterende informasjon til pasienten om bivirkninger og allergiske reaksjoner på dette stoffet..
Pasienten kan utvikle følgende bivirkninger mens han tar Abavir:
Abavir: overfølsomhet
Pasienter kan utvikle overfølsomhet under behandlingen, som også kan føre til døden. Foruten, risikoen for å utvikle overfølsomhet øker hos pasienter med HLA B * 5701 allel.
Derfor, ved de første tegn på overfølsomhet, bør pasienten søke råd fra den behandlende legen.. Bærere av HLA B-allelen * 5701 det er nødvendig å advare på forhånd om umuligheten av å ta en kurs med stoffet Abavir eller andre medisiner som inneholder abakavir.
For pasienter med overfølsomhet, for å forhindre gjenopptakelse av kuren med Abavir, anbefales det å ødelegge de gjenværende tablettene av legemidlet..
Laktacidose mens du tar abavir
Ved terapi med bruk av nukleosidanaloger av stoffet, er det registrert tilfeller av laktacidose (melkesyreemi, melkesyre koma, hyperlaktatacidemi, laktacidose), som er nært assosiert med hepatomegali (overdreven utvidelse av leveren) og leversteatose (akkumulering av fett i leverceller).Laktoacidose Dette er en ekstremt sjelden og svært farlig komplikasjon., som kan føre til pasientens død og forårsake sidesykdommer i mage-tarmkanalen, såsom: pankreatitt (Bukspyttkjertelbetennelse), leversvikt (levervevsskade, som fører til dysfunksjon), nyresvikt (akutt (OHN) og kronisk (CRF)).
De første symptomene på denne sykdommen er:
- kvalme og oppkast;
- vondt i magen;
- uncaused svakhet;
- dårlig appetitt;
- plutselig vekttap;
- rask og dyp pust.
Laktacidose kan oppstå etter flere måneder med Abavir-kurens varighet..
Ved de første tegnene på følgende sykdommer, må løpet av stoffet stoppes.:
- metabolsk laktacidose;
- symptomatisk hyperlaktatemi (økte nivåer av laktat i venøst blod, som er permanent eller intermitterende);
- progressiv hepatomegali;
- økte nivåer av aminotransferaser.
Nøye er det nødvendig å foreskrive stoffet for behandling av kvinnelige pasienter med problemet med fedme og utvikling av følgende sykdommer:
- gepatomegaliya;
- hepatitt (EN, B, C, D, IS; Dette gjelder spesielt for pasienter med hepatitt C., som har blitt foreskrevet alfa-interferon og ribavirin);
- leversykdom:
- hepatisk steatose.
Andre risikoer må også tas i betraktning., som alkohol eller samtidig bruk av andre legemidler mens du forskriver Abavir. Slike pasienter trenger konstant medisinsk tilsyn når de tar dette stoffet..
Abavir: mitokondriell dysfunksjon
Det anerkjente faktum er det, at nukleosid- og nukleotidpreparater kan forårsake funksjonsfeil i mitokondrier av ulik grad. Som allerede sagt, tilfeller av mitokondriell dysfunksjon er rapportert hos nyfødte med HIV-negativ status, hvis mødre tok nukleosider under graviditet og amming.
De viktigste bivirkningene av mitokondriell svikt er:
- anemi (syndrom med lav hemoglobinkonsentrasjon i blodet, nedgangen i antall røde blodlegemer);
- nøytropeni (unormalt lavt antall nøytrofiler);
- hyperlaktatemi;
- hyperlipidemi (unormalt forhøyede nivåer av lipider og/eller lipoproteiner i en persons blod).
Funksjonene som er beskrevet er midlertidige.. Det er også bevis på en rekke sensymptomer hos barn.:
- hypertensjon;
- kramper;
- atferdsforstyrrelser.
Når det gjelder nevrologiske tilstander, er det fortsatt uklart om de var permanente eller tilbakevendende.. Derfor, hvert barn, som i en eller annen grad ble påvirket av nukleosid- og nukleotidpreparater, inkludert Abavir, må gjennomgå en serie laboratorieundersøkelser for tilstedeværelse av mitokondriesvikt i nærvær av de listede symptomene. Dataene som gis påvirker ikke anbefalingene for bruk av antiretrovirale midler hos HIV-positive gravide kvinner..
Abavir: lipodystrofi
Antiretroviral behandling kan være ledsaget av endringer i kroppsfettfordelingen (lipodystrofi) hos HIV-pasienter. Hvordan dette fenomenet påvirker helsen til pasienten forblir uutforsket.. En assosiasjon mellom følgende sykdommer og proteasehemmere er tentativ:
- visceral lipomatose (utseendet til mange lipomer i det subkutane vevet, har en bindevevskapsel eller passerer inn i området med normalt fettvev uten en klar grense);
- lipoatrofiâ (reduksjon av fettvev i visse områder).
Den økte risikoen for disse sykdommene er forårsaket av en rekke faktorer.:
- høy alder;
- tar visse tilleggsmedisiner (antiretrovirale legemidler);
- metabolske forstyrrelser.
Derfor bør det under en rutineundersøkelse utføres en analyse av tegnene på redistribuering av fettvev.. Denne analysen inkluderer måling av serumlipider og fastende blodsukker.. Hvis lipidforstyrrelser oppdages, bør legen justere lipidbalansen under hensyntagen til den kliniske tilstanden..
Abavir: pankreatitt
Det ble også registrert data om forekomsten av pankreatitt hos pasienter som tok Abavir., men et direkte forhold til stoffet er ikke fastslått.
Abavir: trippelnukleosidbehandling
Pasienter med høy virusmengde (bedre, enn 100000 kopier/ml) initiering av trippelbehandling med en kombinasjon av legemidler som Abavir, lamivudin og zidovudin krever separat konsultasjon med lege. Virologisk sviktdata og fremvekst av resistenseffekt er publisert (motstand) første gang du tar Abavir sammen med andre legemidler (tenofovirdisoproksilfumarat og lamivudin) når du mottar 1 en gang om dagen.
Abavir: leversykdom
Hvor trygt det er å ta Abavir hos pasienter med leverproblemer er ikke undersøkt. Derfor anbefales ikke å ta dette stoffet for pasienter med alvorlige former for leversykdom og insuffisiens.. Du kan lese mer om dette i avsnittet "Kontraindikasjoner".. Kronisk syk med hepatitt B og C, som er på antiretroviral behandling har høy risiko for fatale leverbivirkninger. Når det gjelder en kombinasjon av legemidler for hepatitt B og C og antivirale legemidler, er det nødvendig å handle strengt i henhold til instruksjonene.
Pasienter, som har følgende sykdommer må hele tiden være under medisinsk tilsyn:
- kroniske former for hepatitt;
- aktiv hepatitt.
Ved de første tegnene på en økning i sykdommen, er det nødvendig å stoppe eller slutte å ta Abavir.
Kliniske studier er utført på effekten av legemidlet ved mild leversvikt. Men når det gjelder spørsmål om dosering og dens reduksjon, kan ingen spesifikke anbefalinger gis., siden det er en veldig stor variasjon i virkningen av stoffet blant slike pasienter.
kliniske data, tilgjengelig for eksperter på sikkerheten til stoffet Abavir for pasienter med leverdysfunksjon er ikke nok. Derfor trenger slike pasienter spesiell medisinsk tilsyn.. Foruten, det finnes data om, at konsentrasjonen av abakavir hos pasienter med mild og alvorlig nedsatt leverfunksjon er betydelig høyere. Derfor om nødvendig, Pasienter med en mild grad av insuffisiens kan bare ta dette stoffet under streng tilsyn av leger.
Abavir: nyresykdom
Bruk av stoffet til behandling av pasienter med nyreinsuffisiens på termisk stadium anbefales ikke..
Abavir: immunrestitusjonssyndrom
Hos HIV-positive pasienter med alvorlig immunsvikt på tidspunktet for oppstart av behandlingen (de første ukene eller månedene) inflammatoriske reaksjoner på denne typen infeksjoner kan forekomme:
- asymptomatisk infeksjon;
- gjenværende opportunistisk infeksjon.
Denne typen betennelse kan føre til forverring av pågående symptomer eller andre komplekse kliniske tilstander.. Et eksempel på slike sykdommer er:
- pigmentosa (betennelse i netthinnen), som kan være forårsaket av cytomegalovirus;
- generalisert eller fokal infeksjon (forårsaket av mykobakterier eller Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) 2).
Eventuell betennelse bør undersøkes og behandles i det innledende stadiet..
Pasienten kan også oppleve følgende autoimmune lidelser:
- Graves 'sykdom;
- poliomyositt;
- Guillain Barré syndrom.
Selv om de listede sykdommene kan manifestere seg en tid etter behandling og manifestere seg i en atypisk form.
Abavir: osteonekrose
Opprinnelsen til osteonekrose (nekrose av beinet, forårsaket av sirkulasjonsforstyrrelser) betraktet som et multifaktorielt fenomen. Det inkluderer faktorer som f.eks:
- Bruk av corticosteroids;
- alkohol;
- alvorlig immunsuppresjon;
- vektøkning.
Også en av faktorene, i følge, langtidsbruk av antiretroviral kombinasjonsterapi hos HIV-infiserte pasienter.
For å forhindre tilfeller av osteonekrose, er det nødvendig å advare pasienten om følgende mulige symptomer::
- leddsmerter;
- stivhet (forkalkning) leddene;
- vanskeligheter med bevegelser.
Hvis disse symptomene vises, bør du umiddelbart konsultere en lege.
Abavir: opportunističeskie infeksjoner
HIV-smittede pasienter, som tar Abavir er i faresonen for opportunistiske infeksjoner, dvs. sykdommer, som ikke utvikler seg med et normalt nivå av immunitet, men farlig med lav immunbeskyttelse. Derfor er det viktig for en lege å ha spesifikt erfaring med sykdommer med hiv-opprinnelse..
Abavir: hjerteinfarkt
Forholdet mellom forekomsten av hjerteinfarkt og stoffet Abavir. Årsakene til økningen i risikoen for hjerteinfarkt er ennå ikke avklart.. I løpet av Abavir er det derfor nødvendig å redusere alle andre potensielle risikoer til et minimum., såsom:
- nikotinbruk;
- hypertensjon;
- hyperlipidemi (hyperlipoproteinemia, Dyslipidemi).
Abavir: Kontra
Allergisk reaksjon på abakavir eller andre komponenter i legemidlet. Mild eller avansert leversvikt.
Abavir: interaksjoner med andre rusmidler og alkohol
Muligheten for metabolsk kombinert virkning av Abavir med andre typer legemidler er minimal.. Abavir har ingen effekt på den metabolske prosessen, via CYP3A4-enzymet i cytokrom P450-systemet, dette legemidlet interagerer ikke med andre legemidler, som spaltes av CYP3A4-enzymer, CYP2C9 eller CYP2D6. En økning i syntesehastigheten av levermetabolisme ble ikke registrert, derfor potensialet for samtidig virkning med andre typer antiretrovirale proteasehemmere og andre typer legemidler, i spaltningen som de fleste av P450-enzymene er involvert i er ganske små. Forskning har bevist, at det ikke er noen signifikant klinisk interaksjon mellom abakavir og virkestoffene zidovudin og lamivudin.
Interaksjon med etanol: prosessen med å splitte abakavir endres under påvirkning av etanol – øker konsentrasjonen – tid" omtrentlig 41%. Med tanke på stoffets sikkerhetsprofil, denne indikatoren har ingen klinisk betydning. Abacavir i seg selv har ingen effekt på metabolismen av etanolforbindelser..
Interaksjon med metadon: abakavir øker gjennomsnittlig systemisk clearance rate av metadon med ca 22%. De fleste pasienter er ikke berørt., i sjeldne tilfeller kan det imidlertid være nødvendig å endre metadonfrekvensen.
Interaksjon med setinoider: retinoid sammensetning, som isotretinoid, elimineres av alkoholdehydrogenase. Kombinert virkning med abakavir mulig, men det er ikke studert.
Interaksjon med ribavirin: på grunn av det, at abakavir og ribavirin deler samme fosforyleringsvei, mener eksperter, at det er en liten andel av intracellulær interaksjon mellom disse legemidlene, som kan forårsake en reduksjon i fosforylerte ribavirinmetabolitter inne i cellen og, Følgelig, redusere sjansene for en vedvarende virologisk respons hos pasienter, med viral hepatitt C, når det behandles med en kombinasjon av pegylert interferon med ribavirin. Noen data tyder på, at HIV-infiserte pasienter med viral hepatitt C, som tar Abavir, har risiko for redusert respons på pegylert interferon/ribavirinbehandling. Derfor bør det utvises forsiktighet ved kombinasjon av disse legemidlene..
Abavir: forholdsregler for å ta
Bruk under graviditet eller amming.
Sikkerheten til Abavir under graviditet er ikke undersøkt.. Derfor foreskrives Abavir under graviditet først da, når den forventede effekten av behandlingen er større enn den mulige risikoen for barnet.
En svak økning i konsentrasjonen av laktat i blodserumet ble registrert., som sannsynligvis er et resultat av en funksjonsfeil i mitokondriene i babyens kropp. Årsaken til feilen kan være påvirkningen av nukleosid revers transkriptasehemmere mens du tar stoffet under graviditet..
Den kliniske effekten av forhøyede laktatnivåer i blodet er fortsatt uklare.. Det har også vært tilfeller av andre bivirkninger hos nyfødte.:
- utviklingshemning;
- kramper;
- nevrologiske sykdommer.
Imidlertid påvirket nukleosid revers transkriptasehemmere, som i tilfellet med laktat, forblir uklart.
Disse dataene påvirker ikke anbefalingene for bruk av antiretrovirale legemidler under graviditet for å forhindre vertikal overføring av HIV..
Abavir og dets nedbrytningsprodukter ble også funnet i melken til dyr under amming i kliniske studier.. Resultatene som vises kan gjelde for mennesker også., det er imidlertid ingen definitive data.
For HIV-positive mødre er det en anbefaling om ikke å amme barna sine for å kunne, slik at immunsviktviruset ikke overføres til en nyfødt baby. Abavir-behandling utføres derfor ikke under amming..
Påvirkning på reaksjonshastigheten ved kjøring av kjøretøy og andre tunge mekanismer.
Basert på de innsamlede dataene kom ekspertene til konklusjonen, at Abavir ikke påvirker tilstanden til sjåføren under kjøring av kjøretøy eller andre tunge maskiner.
Abavir: HIV-overføring
Abavir-behandling forhindrer ikke overføring av HIV-infeksjon til andre gjennom samleie eller gjennom blod! Derfor må alle anbefalte forholdsregler følges..
Før en ny kur med Abavir for pasienter, som fullførte kurset før skjema uansett grunn, samt pasienter med bivirkninger, bør du rådføre deg med legen din.
Alle pasienter må lese instruksjonene før de bruker legemidlet., inkludert i legemiddelboksen. Og også i løpet av terapien, ha alltid med deg et spesielt "advarselskort"., som er inkludert i Abavir-settet.