TAFEN moeite

Actief materiaal: Budesonide
Wanneer ATH: R01AD05
CCF: GCS voor intranasale gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Wanneer CSF: 04.04.01
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Spray nazalynыy dozirovannыy als een witte of bijna witte homogene suspensie.

Hulpstoffen: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, microkristallijne cellulose / natriumcarboxymethylcellulose, polysorbaat 80, Simethiconemulsie, propyleenglycol, sucrose, dinatrium EDTA, zoutzuur, Gezuiverd water.

200 doses – flacons van donker glas (1) een mechanisch doseerinrichting, met mondstuk voor de neus en de tip – packs karton.

* internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – ʙudezonid.

Farmacologische werking

GCS voor intranasale gebruik. Het heeft een uitgesproken anti-inflammatoire en anti-allergische werking. Bij gebruik in therapeutische doses bijna geen resorptie optreden. Het heeft geen mineralocorticoïde activiteit, goed verdragen tijdens een langdurige behandeling. Het preparaat heeft een remmend effect op het vrijkomen van ontstekingsmediatoren, verhoogt de synthese van inflammatoire proteïnen, Het vermindert het aantal mestcellen en eosinofiele granulocyten. Budesonide vermindert het vrijkomen van toxische eiwitten van eosinofielen, vrije radicalen uit de macrofagen en lymfocyten van lymfokinen. Het vermindert ook de binding van adhesiemoleculen op endotheelcellen met, dus, vermindering van de influx van leukocyten naar de plaats van de allergische ontsteking. Budesonide verhoogt het aantal β-adrenerge receptoren van gladde spieren. Het middel remt de activiteit van fosfolipase 2A, wat leidt tot remming van prostaglandinesynthese, leukotrienes en PAF, induceren van een ontstekingsreactie. Budesonide remt ook de synthese van histamine, hetgeen leidt tot een verlaging van het niveau in mestcellen.

Tafen^® Nazal vermindert de ernst van de symptomen van allergische rhinitis, Het remt de vroege en late fase allergische reacties en vermindert de ontsteking in de bovenste luchtwegen. Verbetering van de toelichting op 2-3 dagen na de start van de behandeling.

Farmacokinetiek

Absorptie

Bij inademing 400 мкг будесонида C_max plasma verwezenlijkt 0.7 h en 1 nmoli /.

Slechts ongeveer 20% intranasaal toegediende dosis de systemische circulatie bereikt.

Distributie

Door de goede weefselverdeling en de binding aan plasmaproteïnen V_D is 301 l.

Metabolisme

Systemische biologische beschikbaarheid van budesonide is laag, tk. meer 90% Absorberen het geneesmiddel wordt geïnactiveerd bij de werkwijze volgens een eentraps levermetabolisme. Glucocorticoïde activiteit van metabolieten niet overschrijdt 1%.

Aftrek

Metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden (70%) en faeces. T_1/2 is 2-3 Nee.

Getuigenis

- Preventie en behandeling van seizoensgebonden en allergische rhinitis;

- Niet-allergische rhinitis;

- Neuspoliepen.

Doseringsschema

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 6 jaar Aan het begin van de behandeling voorgeschreven 2 dosis (door 50 UG budesonide) in elk neusgat 2 maal / dag. De gebruikelijke onderhoudsdosis is 1 dosis in elk neusgat 2 keer / dag of 2 dosis in elk neusgat 1 tijd / dag, ochtend. De onderhoudsdosis dient de laagste effectieve dosis, verlicht de symptomen van rhinitis.

De maximale enkele dosis 200 g (door 100 mcg per neusgat), de maximale dagelijkse dosis – 400 xg niet langer 3 maanden.

Voor volledige therapeutische effect vereist regelmatige en correcte toepassing.

Als u ontvangt een dosis wordt gemist, moet worden zodra mogelijk, maar ten minste 1 uur voor de volgende gebruikelijke dosis.

Bijwerking

Het ademhalingssysteem: irritatie van de slijmvliezen van de neus en keel, bloedneus, hoesten; minder uitgesproken droogheid van het neusslijmvlies, chikhaniye.

Dermatologische reacties: gemarkeerde dermatitis, netelroos, huiduitslag.

Ander: vermoeidheid, duizeligheid.

In uitzonderlijke gevallen kan de toepassing van de nasale corticosteroïden neustussenschot perforatie opgetreden, angio-oedeem, anosmie, tachycardie, afremmen.

Bij de toepassing van de ontwikkeling van de bijwerkingen van de medicijnen zeer zeldzaam en zijn van voorbijgaande aard.

Contra

- Schimmel, Bacteriële en virale infecties van de luchtwegen;

- Actieve longtuberculose;

- Overgevoeligheid voor budesonide of een andere component van de drug.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik van de drug Tafen^® Nazal in de zwangerschap is alleen toegestaan ​​in geval, als de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de borstvoeding worden gestopt.

Waarschuwingen

In de overgang van behandeling met systemische corticosteroïden voor de behandeling van neusspray, vanwege het risico van bijnierinsufficiëntie, voorzichtigheid is geboden in de periode van herstel van de hypothalamus-hypofyse-bijnier as.

Omdat corticosteroïden trage genezing van wonden, Voorzichtigheid is geboden bij de benoeming van Tafen worden uitgeoefend^® Nazal patiënten, onlangs een blessure of een operatie van de neus had.

Voor volledige therapeutische effect bij allergische rhinitis verplicht om regelmatig te nemen medicatie.

Het wordt aangeraden om contact met de ogen te vermijden.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tafen^® Nazal geen effect op de rijvaardigheid of mechanismen.

Overdose

Accidentele overdosis van de drug Tafen^® Nazal geen duidelijke symptomen veroorzaken. Acute overdosering is onwaarschijnlijk.

Bij langdurig gebruik van hoge doses, en terwijl die andere corticosteroïden kunnen de symptomen van Cushing tonen.

In dit geval moet het geneesmiddel worden gestopt, de dosis geleidelijk verminderen.

Geneesmiddelinteracties

Gelijktijdig gebruik van de drug Tafen^® Nazal met inductoren van microsomale oxidatie (fenobarbital, fenytoïne, rifampicine) de doeltreffendheid van het reductiesysteem.

Metandrostenolon, Oestrogenen, ketoconazol versterken het effect van budesonide.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.