ПРЕДНИЗОЛОН

Actief materiaal: Prednisolon
Wanneer ATH: H02AB06
CCF: GCS voor injectie
Wanneer CSF: 04.01
Fabrikant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor in / en / m duidelijk, бесцветный или слегка желтый или зеленовато-желтый.

Hulpstoffen: nicotinamide, dinatrium- эdetat, natriumbisulfiet, Natriumhydroxide (om de pH te handhaven), water d / en.

1 ml – kleurloze glazen flesjes (3) – trays, plastic (1) – packs karton.
1 ml – flacons van donker glas (3) – trays, plastic (1) – packs karton.

Pillen rondje, vlak, скошенные к краям, wit, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: natriumcarboxymethylcellulose, zetmeel, lactose, magnesiumstearaat, talk, microkristallijne cellulose.

100 PC. – polyethyleen zakken.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

GCS. Het remt de functie van leukocyten en weefselmacrofagen. Beperk de migratie van leukocyten tot ontsteking. Schendt het vermogen van macrofagen om fagocytose, alsmede de vorming van interleukine-1. Hij draagt ​​bij aan stabilisatie van lysosomale membranen, waarbij de concentratie van proteolytische enzymen bij inflammatie verminderen. Verlaagt de capillaire permeabiliteit, veroorzaakt door het vrijkomen van histamine. Het remt de activiteit van fibroblasten en collageenvorming.

Het remt de activiteit van fosfolipase₂, wat leidt tot onderdrukking van de synthese van prostaglandinen en leukotriënen. Het onderdrukt het vrijkomen van COX (vooral COX-2), die ook helpt om de productie van prostaglandines te verminderen.

Het vermindert het aantal circulerende lymfocyten (T- en B-cellen), monotsitov, eosinofielen en basofielen als gevolg van de verplaatsing van het vasculaire weefsel in de lymfoïde; onderdrukt de vorming van antilichamen.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, maar het is niet het niveau van de circulerende β-endorfine verminderen. Het remt de secretie van FSH en TSH.

Wanneer de onmiddellijke toepassing van de houders heeft een vasoconstrictor effect.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, eiwitten en vetten. Het stimuleert gluconeogenese, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, stimuleren van de activiteit van glycogeen synthese en glucose uit produkten van eiwitmetabolisme. Verhoogde bloedglucose activeert de afscheiding van insuline.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, wat leidt tot activatie van lipolyse. Echter, als gevolg van een toename van de insuline secretie geprikkeld lipogenesis, что способствует накоплению жира.

Het heeft katabole effect in het lymfeweefsel en bindweefsel, spier, vetweefsel, huid, bot. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Osteoporose en het syndroom van Cushing zijn de belangrijkste factoren, beperkt de duur van de behandeling met corticosteroïden. Door katabole werkingen kan de groei bij kinderen onderdrukken.

В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, antiallergische, immunosuppressieve en antiproliferatieve effecten.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, anti-allergische en antiexudativ (dankzij vasoconstrictor effect) actie.

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 tijden, минералокортикоидная активность в 0.6 half.

Farmacokinetiek

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_max in plasma waargenomen na 90 m. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd.

T_1/2 gaat over 200 m. Verslag nieren in een ongewijzigde vorm – 20%.

Getuigenis

Для приема внутрь и парентерального применения: reumatiek; Reumatoïde artritis, dermatomyositis, periarteriitis nodosa, sclerodermie, de ziekte van Bechterew, bronchiale astma, Status astmatische, acute en chronische allergische ziekten, anafylactische shock, Ziekte van Addison, acute bijnierinsufficiëntie, adrenogenitaal syndroom; hepatitis, pechenochnaya coma, hypoglycemie staten, lipoïde nefrose; agranulocytose, различные формы лейкемии, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, gemoliticheskaya bloedarmoede; chorea; pemphigus, eczeem, jeuk, exfoliatieve dermatitis, psoriasis, prurigo, seborrheic dermatitis, SLE, erythroderma, alopecia.

Voor intra-articulaire toediening: chronische polyartritis, posttravmaticheskiy artritis, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, artrose.

Для инфильтрационного введения в ткани: epicondylitis, tendinitis, ʙursit, frozen shoulder, келоиды, işialgii, Contractuur van Dupuytren, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

Voor het gebruik in de oogheelkunde: allergisch, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

Doseringsschema

При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 mg / dag, onderhoudsdosis – 5-10 mg / dag. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 mg / dag, ondersteuningen – 5-15 mg / dag. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Voor kinderen aanvangsdosis van 1-2 mg / kg / dag 4-6 recepties, ondersteuningen – 300-600 ug / kg / dag.

При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 mg, для суставов средней величины – 10-25 mg, для мелких суставов – 5-10 mg. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 naar 50 mg.

Местно в офтальмологии применяют 3 maal / dag, een cursus van de behandeling – niet meer 14 dagen; в дерматологии – 1-3 maal / dag.

Bijwerking

Op het gedeelte van het endocriene systeem: onregelmatige menstruatie, bijnierschorssuppressie, Syndroom van Cushing, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, verminderde tolerantie voor koolhydraten, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, groeivertraging bij kinderen, vertraagde seksuele ontwikkeling van kinderen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, Steroid zweren van maag en duodenum, pancreatitis, esophagitis, bloeden en perforatie van het maagdarmkanaal, verhoogde of verminderde eetlust, winderigheid, Ikotech. In zeldzame gevallen, – verhoging van lever transaminasen en alkalische fosfatase.

Metabolisme: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, hypocalcemia, Gewichtstoename, verhoogde transpiratie.

Cardiovasculair systeem: kalium verlies, hypokaliëmische alkalose, aritmie, bradycardie (tot hartfalen); steroidnaya myopathie, hartfalen (развитие или усиление симптомов), ECG veranderingen, typisch voor hypokaliëmie, verhoogde bloeddruk, hypercoagulatie, trombose. У пациентов с острым инфарктом миокарда – spread necrose, het vertragen van de vorming van littekenweefsel, wat kan leiden tot breuk van de hartspier.

Op het deel van het bewegingsapparaat: vertragende groei en botvorming processen bij kinderen (vroegtijdige sluiting van de epifysaire zones), osteoporose (zelden – pathologische fracturen, aseptische necrose van de humeruskop en dijbeen), spier peesruptuur, spierzwakte, steroidnaya myopathie, afname in spiermassa (atrofie).

CNS: hoofdpijn, intracraniële hypertensie, delirium, desoriëntatie, euforie, hallucinaties, affectieve krankzinnigheid, depressie, nervositeit of angst, slapeloosheid, duizeligheid, duizeligheid, pseudotumor cerebellum, toevallen.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zadnyaya subkapsulyarnaya staar, verhoogde intraoculaire druk (с возможным повреждением зрительного нерва), trofische veranderingen van de cornea, exophthalmus, склонность к развитию вторичной инфекции (bacteriële, schimmel, virale).

Dermatologische reacties: petechiae, ecchymosis, истончение и хрупкость кожи, Hyper- of hypopigmentatie, acne, striae, neiging tot ontwikkeling van pyodermie en candidiasis.

Reactie, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

Voor parenterale toediening: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, Hyper- of hypopigmentatie, atrofie van de huid en het onderhuidse weefsel, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – blindheid.

Contra

Voor de korte termijn gebruik om gezondheidsredenen – повышенная чувствительность к преднизолону.

Voor intra-articulaire toediening en de invoering van rechtstreeks aan de laesie: vorige arthroplastiek, abnormale bloeden (endogene of veroorzaakt door het gebruik van anticoagulantia), intra-articulaire fractuur, besmettelijk (septisch) ontsteking in de gewrichten en periarticulaire infecties (incl. geschiedenis), alsmede gemeenschappelijke besmettelijke ziekte, gemarkeerde periarticulaire osteoporose, geen tekenen van ontsteking in het gewricht (“droog” gezamenlijk, zoals artrose zonder synovitis), gemarkeerde botafbraak en misvorming van het gewricht (scherpe vernauwing van de gezamenlijke ruimte, ankiloz), instabiliteit van het gewricht ten gevolge van artritis, aseptische necrose van de vormende gezamenlijke epifysen botten.

Voor gebruik buitenshuis: Bacterie-, Virale, schimmelinfectie van de huid ziekten, lupus, cutane manifestaties van syfilis, huidtumoren, na vaccinatie periode, inbreuk op de integriteit van de huid (zweren, wonden), jeugd (naar 2 jaar, jeuk in het anale gebied – naar 12 jaar), Rosacea, acne vulgaris, periorale dermatitis.

Voor het gebruik in de oogheelkunde: Bacterie-, Virale, fungale ziekten van het oog, oculaire tuberculose, trachoom, inbreuk op de integriteit van het epitheel van het oog.

Zwangerschap en borstvoeding

Als zwangerschap (vooral in de I trimester) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Waarschuwingen

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, schimmel- of bacteriële oorsprong (momenteel of recent overgedragen, waaronder de recent contact met een patiënt) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), mogelijk Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (of vermoede), systemische mycose; actieve en latente tuberculose. Aanvraag voor ernstige infectieziekten is slechts toegestaan ​​tegen de achtergrond van de specifieke therapie.

С осторожностью применять в течение 8 weken vóór en 2 weken na vaccinatie, wanneer lymphadenitis na BCG-vaccinatie, met immunodeficiëntie (incl. СПИД или ВИЧ-инфицированность).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: maagzweer en darmzweren, эzofagite, gastritis, acute of latente maagzweer, onlangs opgerichte intestinale anastomose, colitis ulcerosa met de dreiging van een perforatie of abces, divertikel.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, incl. na een recent myocardinfarct (Bij patiënten met acute en subacute hartinfarct necrose verspreiden, het vertragen van de vorming van littekenweefsel, waardoor de hartspier breken), In gedecompenseerde chronisch hartfalen, hypertensie, giperlipidemii), in endocriene ziekten – suikerziekte (incl. schending van koolhydraten tolerantie), thyrotoxicosis, gipotireoze, De ziekte van Cushing, met ernstige chronische nier- en / of leverinsufficiëntie, nefrourolitiaze, met hypoalbuminemie en voorwaarden, predispositie voor haar optreden, bij systemische osteoporose, myasthenia, Ostrom psychose, zwaarlijvigheid (III-IV graden), toen polio (behalve bulbaire vorm van encefalitis), openlijk- en de hoek-glaucoom.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, ineffectiviteit (of op korte termijn) acties 2 predыduschyh introduceerde (rekening houdend met de verschillende eigenschappen voor GCS).

Tijdens de behandeling (vooral op lange termijn) observatie van een oculist is noodzakelijk, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, glucose; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, antibiotica, evenals het verhogen van de inname van kalium in het lichaam (dieet, kalium supplementen). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, bijnierinsufficiëntie, evenals verergering van de ziekte, по поводу которого был назначен преднизолон.

Als bijkomende infecties, septische voorwaarden en tuberculose, moet gelijktijdige antibioticum.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

Наружно не следует применять более 14 dagen. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.

При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении рифампицина, fenytoïne, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

При одновременном применении гормональных контрацептивов – усиление действия преднизолона.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты – снижение содержания салицилатов в крови.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, androgenen, oestrogeen, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (inclusief antihistaminica, tricyclische antidepressiva), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.