Melfalane

Wanneer ATH:
L01AA03

Karakteristiek.

Afgeleide stikstof mosterd, verwijst naar de bi-functionele verbindingen een alkylerend ciklonespecifichnogo acties. Poeder, bijna onoplosbaar.

Farmacologische actie.
Antitumor, alkylerende, cytostatica, immunosuppressieve.

Toepassing.

Multiple myeloma, eierstokkanker, Borst, eieren (vooral wanneer er uitzaaiingen), limfogranulematoz, weefselvocht- en reticulosarcoma, gemangioэndotelioma, bot retikulosarkoma, sympathicoblastoma, weke delen sarcoom, erythremia, Ewing Tumor, limfojepitelial'naja lymphoepithelioma, holangiocellliarny lever kanker, metastezirutaya en gelokaliseerde vormen van maligne melanoom (regionale introductie).

Contra.

Overgevoeligheid, onderdrukking van de beenmergfunctie (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), verminderde nierfunctie.

Beperkingen van toepassing.

Beoordeling van het risico-batenverhouding is nodig in de benoeming van de volgende gevallen: mogelijk Vetryanaya, herpes zoster en andere systemische infecties, jicht, urolithiasis ziekte, hyperuricemia, podagricheskiy artritis, beenmerg infiltratie van tumorcellen, voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie (moeten benoemen niet eerder dan door middel van 3-4 weken), kinderen en ouderdom (veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht).

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Uit het spijsverteringskanaal: anorexia, gastro-intestinale bloeden, stomatitis, misselijkheid, braken, esophagitis, diarree.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase):

mielodeprescia (leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede), gemoliticheskaya bloedarmoede, bloeden en bloedingen, vasculitis, venookkluzie laesies, hartstilstand.

Vanaf het ademhalingssysteem: hoesten, bronchospasme, fibrose van longweefsel, interstitiële pneumonie.

Met het urogenitaal systeem: pijnlijk, strangury, hematurie, hyperuricemia, nefropathie, zwelling, proteïnurie, amenorrhea, azoöspermie.

Allergische reacties: anafylaxie (2%), anafylactische shock, angio-oedeem, netelroos, huiduitslag, jeuk.

Ander: Disfunctie van het centrale zenuwstelsel, pijnsyndroom (rugpijn, door), het ontstaan ​​van infecties, koorts, rillingen, alopecia, verhoging van de concentratie van 5-gidroksiindoluksusnoj zuur, necrose van perivasculaire ruimten, gevoel van warmte en/of stekende op de injectie.

Samenwerking.

Verzwakt de effectiviteit van de immunisatie geïnactiveerde vaccins; met behulp van vaccins, met levende virussen, verbetert virale replicatie en bijwerkingen van de vaccinatie. Aminazin, levomicetin, pirazolonovye-derivaten, radiotherapie en andere mielotoksicnae drugs potenziruut mielodepressiu (Neutropenie, trombocytopenie). Ciclosporine/in de inleiding melfalana kan leiden tot ernstig nierfalen, nalidixic acid is hemorragische Necrotiserende Enterocolitis (kinderen). Cisplatine produceert schending van de nierfunctie. Het effect verhoogt prednison. Door verhogen van de concentratie van urinezuur, vermindert het effect van geneesmiddelen protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probenecide of sulfinpirazona) bij de behandeling van hyperurikemie en jicht (laatste aanpassing van de dosering is noodzakelijk). Uricosurica verhogen het risico van nefropathie. Is er een kruis-gevoeligheid voor hlorambucilu. Onverenigbaar met oplossingen voor infusie, bevattende dextrose; mogelijke gezamenlijke toepassing met 0,9% (massaverhouding) oplossing van natriumchloride infusie.

Overdose.

Symptomen: mielosuprescia, misselijkheid en overgeven, verstoring van het bewustzijn, krampen, gespierde verlamming, holinomimeticalkie effecten, mukozit, stomatitis, colitis, diarree, hemorragische shocksyndroom, giponatriemiya, nefrotoxiciteit, respiratory distress syndrome, volwassen.

Behandeling: ziekenhuisopname, bewaking van vitale functies; simptomaticheskaya therapie; indien nodig - transfusie van bloedproducten (met pancytopenia), bloedplaatjes en leukocyten massa, beenmergtransplantatie is mogelijk, de benoeming van breedspectrum antibiotica. Hemodialyse nyeeffyektivyen.

Doseren en Administratie.

Binnen (voor de maaltijd), I / (gedurende 15-20 minuten), B / A, regionale hyperthermic perfusie. Dosis geplukt individueel, aangepast op basis van het klinische effect en, afhankelijk van de ernst van hematologische Actions. Volwassenen, in mielomna ziekte: binnen (voor de maaltijd) - 0,15 mg / kg / dag 4 dagen, Re, met tussenpozen van 6 Zon; in/in-8-30 mg/m² met intervallen van 2-6 weken (in combinatie met zitostatikami), of 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 tijden elke 4 weken wanneer alleen, of slechts eenmaal 100-200 mg/m² (2,5-5 mg/kg). Wanneer eierstokkanker binnen — 0,2 mg / kg / dag 5 dagen, met herhaalde invoeging van elke 4-8 weken; in/met monotherapie- 1 mg / kg (40 mg / m²) met tussenpozen van 4 Zon. In combinatie met zitostatikami-0,3-0,4 mg/kg (12-16 mg/m²) met tussenpozen van 4-6 weken. Borstkanker: 0,15 mg / kg of 6 mg / m² gedurende 5 elke dag 6 Zon. Eritremia 6-10 mg/dag gedurende 5-7 dagen (inductie van verlossing), verder 2-4 mg/dag, ondersteunende dosis is 2-6 mg per week. Progressieve neuroblastoom kinderen — 100-240 mg/m² gedurende 3 dagen. Maligne melanoom en van weke delen Sarcoom — regionale hyperthermic perfusie. Als de nierfunctie (CL 30-50 mL/min) de dosis moet worden verminderd door 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/l, respectievelijk dosis is 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l behandeling moet worden stopgezet.

Voorzorgsmaatregelen.

Gebruik alleen onder medisch toezicht, met ervaring chemotherapie. Vóór en tijdens de behandeling (met korte tussenpozen) moet u het niveau van hemoglobine te bepalen, of hematocriet, het aantal leukocyten (algeheel, differentiaal), Bloedplaatjes, Urinezuur, BUN, creatinine, controle van lichaam gewicht patiënten. Als de volgende symptomen: rillingen, koorts, hoest of heesheid, pijn in de onderrug of zijkant, pijnlijk of moeilijk urineren, bloeden of bloeding, zwarte ontlasting, bloed in urine of ontlasting — onmiddellijk uw arts raadplegen. Mielosuprescia opgemerkt binnen 2-3 weken na het begin van de behandeling (Sommige patiënten binnen 5 dagen), lage maximumgehalte binnen 3-5 weken, genormaliseerde niveau van uniforme elementen binnen 4-8 weken (Wanneer ontwikkelende tekenen van uitgesproken gematotoksicnosti behandeling tot de symptomen moeten worden gestaakt). Lejkemizacii kans neemt toe met de duur van de behandeling en het bedrag van de cumulatieve dosis verhogen. Met het oog op de afschaffing van de gematotoksicnosti mag polychemotherapie met hun beenmerg kriokonservirovannogo reinfusion onmiddellijk na hoge dosis therapie autologe donaties gebruiken, of amfetamine gemopoaiza (Filgrastim, enz.). In geval van trombocytopenie geadviseerd uiterst voorzichtig bij het uitvoeren van invasieve procedures, Regelmatige controle van de plaatsen op / in de, huid en slijmvliezen (tekenen van bloeden), grensfrequentie lastig en de afwijzing van de / m injectie, controle van bloed in de urine, overgeven, Boerenkool. De patiënten moeten zorgvuldig worden scheren, manicuren, Poets je tanden, tandartsen gebruik maken van draden en tandenstokers, tandheelkundige procedures uit te voeren, moet het voorkomen van constipatie, valpartijen en andere verwondingen te voorkomen, het drinken van alcohol en acetylsalicylzuur, het risico van gastrointestinale bloeden. Om te voorkomen dat nefropathie, gevolg van verhoogde productie van urinezuur (vaakst voorkomt in de eerste behandelingsperiode), moet voldoende vloeistof inname, de daaropvolgende toegenomen diurese, gebruik van allopurinol (in sommige gevallen) en het gebruik van fondsen, waardoor urine basisch. Het is belangrijk om niet meer of minder van het medicijn te nemen; als de ontvangst is gemist, dosis niet gevuld, en de volgende is niet verdubbeld. Moeten uitstellen vaccinatieschema (niet eerder dan uitgevoerd 3 Maanden voor 1 jaar na voltooiing van de laatste cyclus van de chemotherapie) patiënt en andere familieleden, wonende met hem (moet immunisatie oraal poliovaccin verlaten). Aanraking met besmettelijke patiënten of gebruik van niet-gebeurtenis voor de preventie van (gezichtsmasker, enz.). Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om adequate anticonceptie toe te passen. Bij aanraking met de huid of slijmvlies-Spoel grondig met water (slijmvlies) of water en zeep (huid).

Waarschuwingen.

Wanneer de voorbereiding oplossingen melfalana moet laten leiden door de regels voor de behandeling van toxische en irriterende stoffen. De aan/in de oplossing zijn tijd: liofilizirovanny poeder opgelost in 10 ml van het bijgeleverde oplosmiddel (U moet snel toevoegen) en intens ustraherve fles. De resulterende oplossing zal onmiddellijk verbinding met zoutoplossing (de concentratie voor de infusie op/in mag niet hoger zijn dan 0,45 mg / ml) en meteen beginnen met inleiding.