KODELMIKST

Actief materiaal: codeine, Paracetamol
Wanneer ATH: N02BE51
CCF: Pijnstillers, koortswerende middelen gecombineerd structuur
ICD-10 codes (getuigenis): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 03.02.01.03
Fabrikant: RUSAN PHARMA Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen wit, rondje, vlak, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

Hulpstoffen: pre-gegelatineerd zetmeel, maïszetmeel, magnesiumstearaat, natriumbisulfiet, povidon K-30.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Combinatiepreparaat, actie door de effecten van de samenstellende bestanddelen.

Paracetamol – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. In ontstoken weefsel cellulaire peroxidase neutraliseren van het effect van paracetamol op COX, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и water) и слизистую оболочку ЖКТ.

Codeine оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. In mindere mate, dan morfine, угнетает дыхание, minder krampen, misselijkheid, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия – 4 Nee, противокашлевого – 4-6 Nee.

Farmacokinetiek

Paracetamol

Absorptie en distributie

Paracetamol хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. C_max bereikt door 0.5-2 h en 5-20 ug / ml.

Relatie met plasma-eiwitten – 15%. Het dringt door de BBB. Minder 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 mg / kg.

Metabolisme en uitscheiding

Het wordt gemetaboliseerd in de lever (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных metabolieten, 17% hydroxylatie ondergaat onder vorming van 8 actieve metaboliet, geconjugeerd met glutathion onder vorming inactieve metabolieten. Met een gebrek aan glutathion kan deze metabolieten enzymsystemen van hepatocyten blokkeren en de dood. Het metabolisme van het geneesmiddel is ook betrokken isoenzym CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 Nee. Uitgescheiden door de nieren als metabolieten, vooral conjugaten, alleen 3% onveranderd.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T_1/2.

Codeine

Absorptie en distributie

Codeine после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Relatie met plasma-eiwitten – 30%. C_max достигается door middel van 2-4 Nee.

Metabolisme en uitscheiding

Het wordt gemetaboliseerd in de lever tot actieve metabolieten; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Meld het nieuws (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) en de gal. T_1/2 – 2.5-4 Nee.

Getuigenis

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:

- Hoofdpijn;

- Migraine;

- Myalgie;

- Neuralgie;

- Artralgie;

- Algomenorrhea;

- Kiespijn;

- post-traumatische pijn.

Verkoudheid, griep (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).

Doseringsschema

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar benoemen 1-2 tab. ieder 4 Nee, en ten 8 tab. / dag.

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста^® без консультации врача более 3 d, а в качестве анальгезирующего – meer 5 d. De aanbevolen dosis niet overschrijden.

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – slaperigheid; soms – wazig zicht, dubbel zicht, zich moe voelen, hoofdpijn, duizeligheid, krampen, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, hallucinaties, nachtmerries, depressie, een gevoel van malaise, чувство эйфории.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – constipatie; soms – misselijkheid, braken, droge mond, epigastrische pijn, anorexia.

Allergische reacties: soms – huiduitslag, jeuk, angio-oedeem.

Cardiovasculair systeem: soms – blozen van het gezicht, bradycardie / tachycardie, hypotensie.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – bloedarmoede, trombocytopenie, metgemoglobinemiâ.

Ander: soms – Zweten, ademhalingsproblemen; zelden – van de lever en de nieren.

При длительном приеме Коделмикста^® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Contra

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

— schending gemopoaiza;

— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- inbreuk дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

- Bronchiale astma;

— легочная недостаточность;

- hartfalen;

- Verhoogde intracraniële druk;

— черепно-мозговая травма в анамнезе;

— острая боль в животе неясной этиологии;

— риск функциональной кишечной непроходимости;

— прием препаратов, soderzhashtih paracetamol;

— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 dagen;

- Alcoholisme;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при артериальной гипотензии, aritmijax, cholelithiasis, myasthenia, bijnier ziekten, prostaathyperplasie, krampen, Drugsverslaving (incl. geschiedenis), en oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Waarschuwingen

Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.

Codeine, содержащийся в препарате Коделмикст^® может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом^®, tk. как кодеин усиливает действие этанола.

Следует избегать совместного приема Коделмикста^®met andere drugs, bevattende paracetamol, а также с отхаркивающими препаратами.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties, tk. есть риск возникновения сонливости.

Overdose

Symptomen: opwinding, misselijkheid, zwaarte in het hoofd, slapeloosheid, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya bloedarmoede, cyanosis, bronchospasme, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (meer 10 g / dag) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.

Behandeling: maagspoeling, receptie Geactiveerde Koolstof.

Geneesmiddelinteracties

Одновременный прием Колдемикста^® с ингибиторами МАО вызывает ataksiyu, hypotensie, paresthesie, ccomodation.

Колдемикст^® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, wat может привести к появлению побочных реакций.

Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, dus, уменьшить его антиаритмический аффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

Drugs, CNS depressiva, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

Inductors van microsomale oxidatie (barbituraten, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом^®повышают риск развития гепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.