Infliximab

Wanneer ATH:
L04AB02

Karakteristiek.

De chimère muis-mens IgG₁ monoklonale antilichamen, bestaande uit de variabele (Fv) regio hoge affiniteit neutraliserende muis monoklonale antilichamen tumor necrose factor-alfa en fragment moleculen menselijk IgGlk.

Farmacologische werking.
Immunosuppressieve.

Toepassing.

Reumatoïde artritis (actieve vorm), de ineffectiviteit van eerdere therapie, waaronder methotrexaat (Combinatietherapie met methotrexaat); De ziekte van Crohn (actieve vorm), incl. met de vorming van fistels, ernstige inefficiëntie en corticosteroïden en / of immuunonderdrukkende.

Contra.

Overgevoeligheid (incl. aan anderen. muizenproteïnen), bloedvergiftiging, klinisch duidelijke infectie of abces, zwangerschap, het zogen.

Beperkingen van toepassing.

Childhood (veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 moeten worden vastgelegd).

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.

Categorie acties resulteren in FDA - B. (De studie van de voortplanting bij dieren lieten geen risico van nadelige effecten op de foetus, en adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen niet hebben gedaan.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: 1-10% hoofdpijn, duizeligheid; 0,1-1% depressie, psychose, angst, geheugenverlies, apathie, nervositeit, slaperigheid, conjunctivitis, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitis, periorbitaal oedeem.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): 0,1-10% getijden, petechiae, ecchymosis / hematoom, hyper / hypotensie, bradycardie, hartslag, aritmie, vasospasme, de perifere bloedcirculatie, tromboflebit, flauwte; 0,1-1% van bloedarmoede, leiko-, lymfoom, neutronen, trombocytopenie, Lymfocytose, lymfadenopathie.

Vanaf het ademhalingssysteem: 0,1-10%-sinusitis, bloedneus, bovenste luchtweginfectie, bronchitis, longontsteking, pleuris, kortademigheid, longoedeem.

Uit het spijsverteringskanaal: 0,1-10%-Cheilitis, misselijkheid, diarree of constipatie, indigestie, gastro-oesofageale reflux, diverticulitis, cholecystitis, abnormale leverfunctie.

Met het urogenitaal systeem: 0,1-1% van de urineweginfecties (pyelonefritis et al.), vaginitis, zwelling.

Voor de huid: 0,1-10% — zweten, xerosis, hyperkeratose, schending van de pigmentatie van de huid, cyanosis, schimmeldermatitis (onixomikoz, eczeem), seborrhea, mok, Wratten, furunculose, alopecia, bulleuze huiduitslag.

Allergische reacties: 0,1-10%-uitslag, jeuk, netelroos, bronchospasme, etc.. allergische reacties.

Ander: 0,1-10% — de ontwikkeling van infecties (griep, herpes, koorts, abces, cellulitis, bloedvergiftiging, bacteriële en schimmelinfecties), vermoeidheid, Infusion en pijn (incl. pijn op de borst, maag); 0,1-1%-spierpijn, gewrichtspijn, de auto-antilichaamvorming, lupus-achtig syndroom, reacties op de injectieplaats.

Samenwerking.

Methotrexaat vermindert antistoffen tegen infliximab en verhoogt de concentratie in plasma. De oplossing voor infusie is onverenigbaar (moet niet worden verward) Gelukkige Verjaardag. Drug.

Overdose.

Klinische gegevens over overdosering ontbreken. Een enkelvoudige dosis van 20 mg/kg toxische effecten hebben niet gepaard gegaan met.

Doseren en Administratie.

B /, op niet meer dan 2 mL/min gedurende een periode van niet minder dan 2 uur met infuzionna systeem, met een niet-pyrogeen filter, het hebben van een lage activiteit belkovosvyazyvayuschey. In reumatoïde artritis: enkelvoudige dosis 3 mg / kg, dan door 2 en 6 weken na de eerste injectie en vervolgens om 8 Zon (het totale aantal introducties — 5-6). De behandeling wordt uitgevoerd tegen de achtergrond van methotrexaat uitgevoerd. Bij de ziekte van Crohn (actieve vorm): 5 mg / kg eenmaal; in de vorming van fistels- 5 mg / kg, vervolgens na 2 Zon en 6 weken na de eerste injectie. Bij terugkeer van de ziekte werd hervat behandeling 14 weken na de laatste dosis.

Voorzorgsmaatregelen.

Voor aanvang van de behandeling dient manifestnye infecties en abcessen te genezen. Als ernstige allergische reacties, ernstige infectie of sepsis, ontwikkeling volchanochnopodobnogo syndroom behandeling moet worden gestaakt. Het optreden van acute allergische reacties noodzakelijk het verminderen van de snelheid van toediening of stopzetting van infliximab infusie. Na verwijdering of verdwijning van de reactie inbrengen hervat langzamer. Het wordt aanbevolen dat het gebruik van antihistaminica en paracetamol (voor profylaxe), corticosteroïden en epinefrine (voor noodhulp) allergische reacties. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd op het moment van de behandeling moeten betrouwbare methoden van anticonceptie te gebruiken. Niet eerder Borstvoeding, dan 6 maanden na afloop van de behandeling.