GLUTOKSIM

Actief materiaal: глутамил-цистеинил-глицин динатрия
Wanneer ATH: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – тиопоэтин
ICD-10 codes (getuigenis): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29.8, Z51.8
Wanneer CSF: 14.01.06
Fabrikant: ФАРМА ВАМ ЗАО (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor injectie kleurloos of licht gekleurd, duidelijk, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hulpstoffen: natriumacetaat, azijnzuur (разведенная до pH 6.0), water d / en.

1 ml – glasampul (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie kleurloos of licht gekleurd, duidelijk, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hulpstoffen: natriumacetaat, azijnzuur (разведенная до pH 6.0), water d / en.

2 ml – glasampul (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie kleurloos of licht gekleurd, duidelijk, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hulpstoffen: natriumacetaat, azijnzuur (разведенная до pH 6.0), water d / en.

1 ml – glasampul (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie kleurloos of licht gekleurd, duidelijk, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hulpstoffen: natriumacetaat, azijnzuur (разведенная до pH 6.0), water d / en.

2 ml – glasampul (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Глутоксим^® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.

Глутоксим^® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (incl. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, monotsitov, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.

Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, incl. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.

При применении в онкологии Глутоксим^® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (bloedarmoede, vermoeidheid, verminderde eetlust, повышенная болевая чувствительность).

Farmacokinetiek

Absorptie

После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. C_max после в/в введения достигается в течение 2-5 m, Na hun – gedurende 7-10 m.

Metabolisme en uitscheiding

Метаболизируется в органах и тканях организма. Uitgescheiden in de urine.

Getuigenis

— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;

— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;

— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (infectie, dronkenschap, радиация);

— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;

— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;

— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

- Zware, распространенные формы туберкулеза различной локализации (in het complex therapie);

- Tuberculose, резистентный к лекарственной терапии;

— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;

— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;

— в составе комплексной терапии псориаза, incl. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, artropatii;

— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований – для профилактики и лечения токсических проявлений химио- en bestralingstherapie (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).

Глутоксим^® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (bloedarmoede, vermoeidheid, verminderde eetlust, повышенная болевая чувствительность).

Doseringsschema

Volwassenen препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Kursovaya dosis – 50-300 mg.

VAN profylactisch препарат применяют в/м в дозе 5-10 mg daags 2 weken.

Een T tuberculose (in het complex therapie) het geneesmiddel wordt voorgeschreven / m 60 mg 1 раз/сут ежедневно в первые 10 dagen, volgend 20 дней Глутоксим^® geïnjecteerd i / m in een dosis 60 mg per dag. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 Maanden.

Een T psoriaze (in het complex therapie) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 mg 15 dagen, затем еще в течение 5 weken 2 раза в неделю в суточной дозе 10 mg. Een cursus van de behandeling - 25 injectie.

Als средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим^® s.c. / c in een dosis 60 mg 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 mg per dag. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

Als средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим^® вводится п/к в дозе 60 mg na 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

Глутоксим^® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

Bijwerking

Misschien: in sommige gevallen – koorts (37.1-37.5° C), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 ml 0.5% раствора прокаина /новокаина/).

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Клинические исследования применения препарата Глутоксим^® Zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding) niet uitgevoerd.

Waarschuwingen

В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.

Использование препарата Глутоксим^® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, снизить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов.

Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим^® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (de infiltratie, peeling, opgeblazenheid), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сократились сроки пребывания пациентов в стационаре. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим^® продемонстрировал гепатопротекторный эффект. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим^® in het complex therapie.

Продемонстрировано достоверное увеличение сроков ремиссии псориаза: door middel van 6 мес после лечения обострение возникло у 19% patiënten (в контрольной группе – у 29%), door middel van 12 мес – у 34% (в контрольной группе – у 46%).

При туберкулезе показано сокращение сроков бактериовыделения, уменьшение частоты и тяжести токсических реакций при сочетанном применении противотуберкулезных препаратов (повышения АЛТ, IS, bilirubine), снижение частоты развития токсического гепатита. Применение препарата Глутоксим^® предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести/болей в правом подреберье, misselijkheid, снижения аппетита). Отмечена нормализация менструального цикла и повышение потенции, снижение которой обусловлено нежелательными явлениями химиотерапии.

Глутоксим^® позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению и снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.

В составе комплексной терапии инфекций, seksueel overdraagbare, Глутоксим^®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов. При лечении хронических рецидивирующих ИППП показано увеличение сроков ремиссии заболевания и отсутствия рецидивов у значительного числа больных.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим^® niet gemeld.

Geneesmiddelinteracties

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим^® met andere drugs.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar. Не использовать по истечению срока годности, op de verpakking.