FERRUM CHAT (De oplossing voor / m)

Actief materiaal: klier [III] гидроксид полиизомальтозат
Wanneer ATH: B03AC04
CCF: Antianemic drug
ICD-10 codes (getuigenis): D50, E61.1
Wanneer CSF: 19.02.01.02
Fabrikant: LEK d.d. (Slovenië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

De oplossing voor / m Bruine kleur, ondoorzichtig, практически без видимых частиц.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, zoutzuur (концентрированная), water d / en.

2 ml – ampul (5) – blaren (1) – packs karton.
2 ml – ampul (10) – blaren (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Antianemic drug.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (IK IK).

Ijzer, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (zwakte, vermoeibaarheid, duizeligheid, tachycardie, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Farmacokinetiek

Absorptie

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dosis – door middel van 15 m, 44% dosis – door middel van 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Aftrek

T_1/2 – 3-4 d. Het ijzercomplex (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Getuigenis

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- Staat, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Doseringsschema

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampul (25-50 Iron mg) naar взрослого en 1/2 суточной дозы для kinderen. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minuten na toediening, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = lichaamsgewicht (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) X 0.24 + депонированное железо (mg).

Een T массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg lichaamsgewicht.

Een T массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Factor 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% lichaamsgewicht, factor 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Indien na 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Iron mg (2 ampul) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

De hoeveelheid ijzer, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

De hoeveelheid ijzer, которое нужно возместить (mg) = lichaamsgewicht (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) X 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам benoemd 100-200 mg (1-2 ampul) в зависимости от уровня гемоглобина; kinderen – 3 mg / kg / dag (0.06 мл/кг массы тела/сут).

De maximale dagdosis voor Volwassen – 200 mg (2 ampul); naar kinderen – 7 mg / kg / dag (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Regels voor Drug Administration

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Voor, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid.

Lokale reacties: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Ander: hypotensie, gewrichtspijn, gezwollen lymfeklieren, temperatuurstijging, malaise; zelden – аллергические или анафилактические реакции.

Contra

- Een hoog gehalte aan ijzer in het lichaam (hemosiderosis, gemoxromatoz);

- Overtreding van de mechanismen van de opname van ijzer in hemoglobine (bloedarmoede, veroorzaakt door loodvergiftiging, sideroahresticheskaya bloedarmoede, Thalassemia);

- Anemie, niet geassocieerd met ijzerdeficiëntie;

- Rendu-Osler-Weber;

- Besmettelijke nierziekte in de acute fase;

- Ongecontroleerde hyperparathyroïdie;

- Gedecompenseerde cirrose;

- Besmettelijke hepatitis;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met astma, chronische polyartritis, hart-en vaatziekte, laag vermogen ijzer- en / of foliumzuur deficiëntie bindt, bij kinderen onder 4 maanden.

Zwangerschap en borstvoeding

Parenterale toediening van het geneesmiddel gecontraindiceerd in het I trimester van de zwangerschap. In II en III trimester van de zwangerschap en borstvoeding het geneesmiddel wordt voorgeschreven alleen in geval, als de verwachte voordelen voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of zuigeling.

Waarschuwingen

Het geneesmiddel dient alleen te worden gebruikt in een ziekenhuis.

Bij de benoeming van Ferrum Lek^® er zeker van te laboratoriumanalyse: algemene klinische analyse van bloed en bepaling van serum ferritine niveaus; die nodig zijn om de schending van de absorptie van ijzer te elimineren.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, dan later 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Overdose

Symptomen: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Behandeling: simptomaticheskaya therapie. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, en ten 80 mg / kg / dag. Hemodialyse nyeeffyektivyen.

Geneesmiddelinteracties

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 5 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.