ETHACYZIN

Actief materiaal: 2-karbètoksiamino-10 -(3-diètilaminopropionil)-фенотиазина гидрохлорид
Wanneer ATH: C01BC
CCF: Antiaritmica. Klassiek
ICD-10 codes (getuigenis): (I) 45,6, (I) 29,3, (I) 29,3, ik48, ik49.4
Wanneer CSF: 01.11.01.01.03
Fabrikant: OLINEFARM AS (Letland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt gele kleur, rondje, in doorsnede vertoonde twee lagen.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, sucrose, methylcellulose, calciumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: sucrose, povidon, quinoline gele kleurstof (E104), kleurstof zonnegeel (E110), calciumcarbonaat, магния гидроксикарбонат основной, Titaniumdioxide (E171), silicoondioxide, carnaubawas.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Антиаритмический препарат класса I C. Het heeft длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V_max), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Het niet significant verandert эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, minder, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно op 1-2 dag, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Farmacokinetiek

Absorptie

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 m. C_max plasmaspiegels bereikt na 2.5-3 Nee. Biobeschikbaarheid – 40%.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten is ongeveer 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Voorzien van moedermelk.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется при “eerste pas” via de lever. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

Aftrek

Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T_1/2 is 2.5 Nee.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

Getuigenis

— наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;

— желудочковая и наджелудочковая тахикардия (in t. Nee. и при синдроме WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Doseringsschema

Het geneesmiddel moet worden genomen binnen, ongeacht maaltijden voor 50 mg 3 maal / dag.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) naar 50 mg 4 maal / dag (200 mg) of 100 mg 3 maal / dag (300 mg).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: Stop sinus, AV блокада, schending vnutrijeludockova geleidbaarheid, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, aritmie, ECG veranderingen (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, Parez akkomodacii.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 dagen. При длительном лечении Этацизином эти побочные эфекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, vermijden, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Contra

— выраженные нарушения проводимости (incl. sinoatrialynaya blokkade, AV-блокада II и III степени) при отсутствии искусственного водителя ритма, schending vnutrijeludockova geleidbaarheid;

— нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса – волокнам Пуркинье;

— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

— наличие постинфарктного кардиосклероза;

- Cardiogene shock;

- Ernstige hypotensie;

— хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса;

— выраженные нарушения функций печени и/или почек;

- Gelijktijdige MAO-remmers;

— одновременный прием с антиаритмическими средствами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenon, аллапинин) и класса I А (kinidine, prokaynamyd, disopyramide, aimalin);

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid применяют препарат при СССУ, ʙradikardii, AV-blokkade I graad, CHD, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной glaucoma, goedaardige prostaathyperplasie, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), nierfalen, leverinsufficiëntie, нарушении электролитного баланса (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, gipomagniemii).

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Voorzien van moedermelk.

Waarschuwingen

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

— строго учитывать противопоказания к применению препарата;

— заранее выявить и устранить гипокалиемию;

— избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса I А и класса I С;

— курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (met name in de eerste 3-5 dagen dosis, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

— немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;

— прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 sec.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Behalve, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (VAN, ECG, ЭхоКГ).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, die speciale aandacht, способности к концентрации.

Overdose

Symptomen: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, bradycardie, синоатриальная и AV-блокада, asistolija, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, duizeligheid, wazig zicht, hoofdpijn, gastro-intestinale stoornissen.

Behandeling: symptomatische behandeling. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Geneesmiddelinteracties

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenon, аллапинин) и класса I А (kinidine, prokaynamyd, disopyramide, aimalin).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмическое действие, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.