Daunorubicine
Wanneer ATH:
L01DB02
Karakteristiek.
De anthracycline antibiotica, geproduceerd Streptomyces coeruleorubidus. Moleculair gewicht 563,99. Hygroscopisch kristallijn poeder of poreuze massa van rood kleuren. Oplosbaar in water en ethanol, pH van de waterige oplossing in een concentratie 5 mg / ml - 4,5-6,5.
Het wordt gebruikt als het hydrochloridezout (por.d / in.) citraat, of (konc.d / info.), ingekapseld in liposomen (Gemiddelde diameter 45 nm, bestaande uit een lipide bilaag (distearylfosfatidylcholine en cholesterol in een molaire verhouding 2:1).
Farmacologische werking.
Antitumor.
Toepassing.
Acute leukemie, blast crisis van chronische myeloïde leukemie, lymfesarcoom, horionepitelioma baarmoeder, kwaadaardige gistotsitoz (bij volwassenen en kinderen); weke delen sarcoom, sympathicoblastoma (kinderen). Gebruikt in combinatie met andere antikankermiddelen in de samenstelling van programma remissieinductie.
Contra.
Overgevoeligheid, onderdrukking van de beenmergfunctie, kaxeksija, terminale stadium van de tumor, uitzaaiingen in het beenmerg, leukopenie, trombocytopenie, virale infecties (mogelijk Vetryanaya, gordelroos), organische hart-en vaatziekten, tot expressie gebracht humaan lever en nieren, maagzweer en darmzweren in de acute fase, zwangerschap, het zogen.
Beperkingen van toepassing.
Gevorderde leeftijd (verhoogd risico op cardiotoxiciteit en beenmergsuppressie), jicht of nierstenen in de geschiedenis (het risico hyperurikemie).
Zwangerschap en borstvoeding.
Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.
Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)
Borstvoeding wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijke risico voor zuigelingen (Bijwerkingen, mutagene en carcinogene effecten).
Bijwerkingen.
Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): cardiotoxiciteit in de vorm van congestief hartfalen (tachycardie, kortademigheid, zwelling van de voeten en enkels) en in de vorm van pericarditis, myocarditis, leukopenie, trombocytopenie (meestal asymptomatisch), bloedarmoede, granulocytopenie; zeldzame - ongewone bloeden of bloeding.
Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken (kort na toediening en de laatste 24-48 uur), oesofagitis, stomatitis of (verschijnen 3-7 dagen na de behandeling), orofaryngeale candidiasis, anorexia, diarree, ulceratie van de slijmvliezen van het maagdarmkanaal, tenesmus.
Met het urogenitaal systeem: giperurikemiya of nefropathie, geassocieerd met verhoogde productie van urinezuur (gewrichtspijn, onderrug of zijkant), vaakst voorkomt in de eerste behandelingsperiode; roodachtige kleuring van urine (verdwijnt binnen 48 Nee), cystitis.
Voor de huid: haaruitval (obratimoe), verduistering of roodheid van de huid, pannykulyt, cellulitis.
Allergische reacties: zelden - huiduitslag of jeuk, zwelling, koorts of rillingen.
Ander: hoofdpijn, opportunistische infecties; extravasates, necrose, flebitis op de injectieplaats.
Samenwerking.
Andere antikankergeneesmiddelen en radiotherapie voor het effect van het additief versterken en druk beenmergfunctie; Cyclofosfamide kan cardiotoxiciteit verbeteren (vooral bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem). Het vermindert de effectiviteit van allopurinol protivopodagricakih, colchicine en sulfinpirazona. Met de introductie van levend virus vaccins vaccinvirus replicatie en verhoogde bijwerkingen, geïnactiveerde vaccins - vermindering van de productie van antivirale antilichamen.
De gegevens over de interactie van liposomale vorm van daunorubicine citraat met andere geneesmiddelen zonder.
Overdose.
Symptomen: manifestaties van cardiotoxiciteit (precordiale pijn, tachycardie, ECG veranderingen, lage bloeddruk, miokardit), ernstige myelosuppressie (granulocytopenie), zwakte, misselijkheid, braken.
Behandeling: symptomatisch.
Doseren en Administratie.
B /. Daunorubicine hydrochloride opgelost in fysiologische zoutoplossing en toegediend in een dosis van 30-60 mg / m2 (0,81,5 mg / kg) dagelijks 3 dag of 20-40 mg / m2 (0,6-1 Mg / kg) gedurende 5 dagen. De totale cursus dosis - up 15 mg / kg. Na 7-15 dagen herhalen de cursus. Kans op intermitterende toediening - 30-60 mg / m2 een keer in 5-7 dagen (kursovaya dosis 7 mg / kg of meer) of een enkele injectie van een dosis 180 mg / m2 (herintroductie - niet eerder dan 1 Maanden). Kinderen - 20-30 mg / m2 door dezelfde regeling.
Daunorubicine citraat echtscheiding 5% glucose-oplossing in de verhouding 1:1 en toegediend 60 min dosis 40 mg / m2 1 eens 2 Zon.
Als abnormale leverfunctie en nieren dosis daunorubicine teruggebracht tot 3/4 (ter hoogte van bilirubine 20,5-51,3 mmol / l) of 1/2 (op het niveau van bilirubine boven 51,3 mmol / L of creatinine 0,3 mmol / l).
Voorzorgsmaatregelen.
Het gebruik van daunorubicine moet onder de strikte controle van bloedparameters. Vóór elke kuur dient de hartfunctie geëvalueerd, nieren en lever.
Om secundaire hyperurikemie aanbevolen vervroegde toepassing van allopurinol en adequate vochtinname tijdens de behandeling te voorkomen.
Om voorzichtig te zijn bij patiënten met een slechte beenmerg reserve.
De verschijning van de tekenen van depressie van het beenmerg functie, ongewone bloeden of bloeding, zwarte teerachtige ontlasting, bloed in de urine of ontlasting of bijzondere rode vlekken op de huid nodig advies onmiddellijke arts.
Tandheelkundige procedures moeten worden afgerond voor de start van de therapie of uitgesteld tot de normalisering van het bloedbeeld (kan het risico op microbiële infecties verhogen, vertraagt het genezingsproces, krovotochivosty rechts). In de loop van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het gebruik van tandenborstels, draden of tandenstokers.
Voorkom dat de oplossing onder de huid of weke delen. Op onderwijs infiltratie (lokale weefselschade en littekens), roodheid, pijn of zwelling op de injectieplaats moet u de arts te informeren.
Bij de vorming van extravasates (brandende of ernstige pijn op de injectieplaats) administratie moet onmiddellijk en herstart te worden stopgezet in een andere ader tot een volledige dosis.
Gedurende de periode van de behandeling wordt afgeraden vaccinatie virus vaccins.
Waarschuwingen.
Met behulp van daunorubicine moet worden uitgevoerd door gekwalificeerd medisch personeel in overeenstemming met de gevestigde voorzorgsmaatregelen bij de voorbereiding en verdunnen injecties (in een steriele doos met het gebruik van wegwerpbare chirurgische handschoenen en maskers), Vernietiging van naalden, spuiten, flessen, ampullen en de rest van de ongebruikte stof.
In geval van accidenteel contact met het poeder of de oplossing op de huid of slijmvliezen moeten ze grondig gewassen worden met water en zeep.
Liposomale vorm van daunorubicine citraat kan uitsluitend worden gemengd 5% glucoseoplossing; mag niet worden gemengd met zoutoplossing, bacteriostatische middelen (benzylalcohol) en andere oplossingen. Liposomale vorm (doorschijnend liposoomdispersie, tot op zekere hoogte verstrooit licht) kan niet worden gebruikt, als dekkend wordt, of als er een sediment of deeltjes.