Dactinomycine

Wanneer ATH:
L01DA01

Karakteristiek.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре van +8 ° C до 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Moleculair gewicht 1255,43.

Farmacologische werking.
Antitumor, Antibacteriële, antifungale.

Toepassing.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (in het complex therapie), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanoma.

Contra.

Overgevoeligheid, onderdrukking van de beenmergfunctie, mogelijk Vetryanaya, herpes zoster, abnormale leverfunctie, возраст до 6–12 мес.

Beperkingen van toepassing.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (het risico hyperurikemie), voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie, zwangerschap, het zogen, возраст старше 6–12 мес.

Zwangerschap en borstvoeding.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, teratogene en carcinogene effecten). In het geval van zwangerschap of tijdens de geplande zwangerschap moet de patiënt van het potentiële risico voor de foetus aankondigen.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Nursing vrouwen moeten het probleem van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen (onbekend, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Bijwerkingen.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): bloedarmoede (вплоть до апластической), leukopenie, trombocytopenie; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, ongewone bloeden of bloeding.

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, diarree (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esophagitis, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctitis; менее часто — язвенный стоматит, keelholteontsteking, cheilitis, dysfagie, buikpijn; zelden is de levertoxiciteit, incl. ascites, gepatomegaliya, hepatitis, изменение печеночных функциональных тестов.

Met het urogenitaal systeem: редко — гиперурикемия, nefropathie (geassocieerd met verhoogde productie van urinezuur).

Voor de huid: alopecia (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), acne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Allergische reacties: huiduitslag, редко — анафилаксия.

Ander: ongewone vermoeidheid, koorts, spierpijn, hypocalcemia, редко — экстравазат, cellulitis, aderontsteking (pijn op de injectieplaats), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Samenwerking.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Overdose.

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, stomatitis, GI zweren, выраженное угнетение гемопоэза, acuut nierfalen, mogelijke dood.

Behandeling: symptomatisch en ondersteunend. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Doseren en Administratie.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (zonder conserveringsmiddelen); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% glucoseoplossing of 0,9% natriumchlorideoplossing. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² lichaamsoppervlak gedurende 5 dagen. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² voor 1 Zon. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Zon (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (gedurende 7 cycli, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Maanden) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / dag 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 maanden of meer. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Zon. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Voorzorgsmaatregelen.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Zon (hersteld na ongeveer 3 Zon). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, draden of tandenstokers. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Gedurende de periode van de behandeling wordt afgeraden vaccinatie virus vaccins (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, geïnactiveerde vaccins - vermindering van de productie van antivirale antilichamen). Misselijkheid en overgeven, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Het zal duidelijk, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Waarschuwingen.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (in een steriele doos met het gebruik van wegwerpbare chirurgische handschoenen en maskers) en weggooien van naalden, spuiten, flessen, ampullen en de rest van de ongebruikte stof. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.