Carboplatine

Wanneer ATH:
L01XA02

Karakteristiek.

Kristallijn poeder. Oplosbaar in water tot concentratie 14 mg / ml, pH 1% oplossing 5–7, vrijwel onoplosbaar in ethanol, aceton en dimethylacetamide.

Farmacologische actie.
Antitumor, alkylerende, cytostatica, immunosuppressieve.

Toepassing.

Eierstokkanker, kiemceltumoren bij mannen en vrouwen, kleincellige en niet-kleincellige longkanker, kwaadaardige neoplasmata van hoofd en nek, kanker van de baarmoederhals en het baarmoederlichaam, Borst, Blaas, weke delen sarcoom, melanoma.

Contra.

Overgevoeligheid (incl. naar andere medicijnen, platina bevatten), ernstige nierfunctiestoornis, mielosuprescia.

Beperkingen van toepassing.

Beoordeling van het risico-batenverhouding is nodig in de benoeming van de volgende gevallen: mogelijk Vetryanaya, herpes zoster en andere systemische infecties, verminderde nierfunctie, gehoor, klinische tekenen van bloeding (incl. uit tumorweefsel), ascites of exudatieve pleuritis, onderdrukking van de beenmergfunctie, voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie, ouderen (senior 65 jaar) en kindertijd.

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Uit het spijsverteringskanaal: verandering in de smaak, anorexia, misselijkheid, braken (65%), buikpijn (17%), constipatie en/of diarree (6%), gastro-intestinale bloeden, abnormale leverfunctie (de ernst neemt toe met metastatische laesies), stomatitis, ontsteking van het mondslijmvlies.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: perifere neuropathie (6%), veranderingen in het zenuwstelsel (5%), asthenie, krampen, in 1% - verminderde gehoorscherpte, gezichtspunt.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): mielodeprescia: trombocytopenie lager dan 100 10⁹/- 90%, onder 50·10⁹/- 25%, leukopenie lager dan 4,10⁹/- 67%, onder 2·10⁹/- 15%, neutropenie lager dan 2,10⁹/- 74%, onder 1·10⁹/- 16%, bloedarmoede (het hemoglobinegehalte is lager 11 g / dl) - 71%, minder dan 1% gevallen - hartfalen, embolie, cerebrovasculaire aandoeningen; bloeden en bloedingen, gipotenziya.

Vanaf het ademhalingssysteem: hoesten, kortademigheid, bronchospasme.

Met het urogenitaal systeem: verminderde nierfunctie, pijnlijk, strangury, hematurie, amenorrhea, azoöspermie.

Voor de huid: alopecia (3%), in 2% gevallen van allergische reacties (huiduitslag, jeuk en anderen.).

Metabolisme: gipomagniemiya (29%), verandering in de natriumconcentratie (29%), hypocalcemia (22%), kaliopenia (20%), verhoogde activiteit van alkalische fosfatase (24%), AST-niveau (15%), ureum (14%), creatinine (6%), totaal bilirubine (5%), Een verlaging van de creatinineklaring.

Ander: pijnsyndroom (rugpijn, door), het ontstaan ​​van infecties, hyperthermie, rillingen, anafylactische reacties.

Samenwerking.

Farmaceutisch onverenigbaar met aluminiumzouten (bij interactie wordt de vorming van een neerslag waargenomen, wat leidt tot verminderde efficiëntie). Versterkt (wederzijds) nefrotoxiciteit van propranolol, aminoglycosiden, а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое, ототоксическое и миелусупрессивное действие. Verzwakt de effectiviteit van de immunisatie geïnactiveerde vaccins; met behulp van vaccins, met levende virussen, verbetert virale replicatie en bijwerkingen van de vaccinatie. Наблюдается перекрестная устойчивость с цисплатином, усиливает вызванное ранее данным препаратом нейротоксическое и ототоксическое действие (waargenomen 30% patiënten). Andere myelotoxiciteit drugs, Radiotherapie verbeteren beenmergdepressie (versterken van de neutropenie, trombocytopenie).

Overdose.

Symptomen: misselijkheid, braken, ernstige beenmergdepressie, gepatotoksichnostь, bloeden.

Behandeling: ziekenhuisopname, bewaking van vitale functies; simptomaticheskaya therapie; indien nodig - transfusie van bloedproducten, de benoeming van breedspectrum antibiotica.

Doseren en Administratie.

B /, Dosis geplukt individueel, wordt gecorrigeerd op basis van klinisch effect, de ernst van het toxische effect. В/в в виде инфузии, в течение 15–60 мин, по одной из схем: 1) 300–400 мг/м² 1 eens 4 Zon; 2) 100 mg / m² dagelijks 5 дней с повторением курса каждые 4–5 нед; 3) 150 mg / m² 1 eenmaal per week 4 Zon, затем перерыв — 6 Zon. Общая доза может быть рассчитана также по формуле: планируемая AUC x (glomerulaire filtratiesnelheid + 25). При предшествующем лечении миелосупрессивными препаратами, у больных с исходной гипофункцией костномозгового кроветворения, общем тяжелом состоянии дозы снижают на 20–25%.

Als de nierfunctie (Cl creatinine <60 ml / min) рекомендуемая доза карбоплатина составляет 250 mg / m² при Cl креатинина 41–59 мл/мин и 200 mg / m² при Cl креатинина 16–40 мл/мин.

B /, в виде длительной инфузии (время колеблется от 1 naar 24 Nee), пациентам с повышенными факторами риска (опухоли яичка или метастазирующий рак молочной железы): 1200–2100 мг/м² (с последующей трансплантацией костного мозга).

Voorzorgsmaatregelen.

Gebruik alleen onder medisch toezicht, met ervaring chemotherapie. Должны быть предусмотрены адекватные меры для диагностики и лечения возможных осложнений, incl. купирование анафилактических реакций (adrenaline, zuurstof, antihistaminica, corticosteroïden, enz.). Vóór en tijdens de behandeling (met korte tussenpozen) moet u het niveau van hemoglobine te bepalen, of hematocriet, BUN, bilirubine, creatinineklaring, het aantal leukocyten (algeheel, differentiaal), Bloedplaatjes, IS aktivnosti, de kaliumconcentratie, Magnesium, natrium, Calcium, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Als gevolg van het cumulatieve effect van de behandeling niet meer zou zijn 1 keren per 4 Zon (het herstel van de beenmergfunctie), количество тромбоцитов должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов 2·10⁹/l. Максимально низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 2–3 нед после введения. Восстановление до уровня, позволяющего введение очередной дозы карбоплатина, doorgaans, занимает не менее 4 Zon.

Необходима корректировка режима дозирования у больных старше 65 jaar (op 10% увеличивается риск развития периферической нейропатии), у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек (в зависимости от клиренса креатинина) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.

Тошнота и рвота развиваются через 6–12 ч после введения препарата и продолжаются в течение 24 Nee (moet de benoeming van de anti-emetica zijn). Развитие аллергических реакций наблюдается в течение нескольких минут после введения. Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах. Als de volgende symptomen: rillingen, koorts, hoest of heesheid, pijn in de onderrug of zijkant, pijnlijk of moeilijk urineren, bloeden of bloeding, zwarte ontlasting, кровь в моче или кале — следует немедленно проконсультироваться с врачом. In geval van trombocytopenie geadviseerd uiterst voorzichtig bij het uitvoeren van invasieve procedures, Regelmatige controle van de plaatsen op / in de, huid en slijmvliezen (tekenen van bloeden), grensfrequentie lastig en de afwijzing van de / m injectie, controle van bloed in de urine, overgeven, Boerenkool. De patiënten moeten zorgvuldig worden scheren, manicuren, Poets je tanden, tandartsen gebruik maken van draden en tandenstokers, tandheelkundige procedures uit te voeren; moet het voorkomen van constipatie, valpartijen en andere verwondingen te voorkomen, alsmede de inname van alcohol en acetylsalicylzuur, het risico van gastrointestinale bloeden. Moeten uitstellen vaccinatieschema (niet eerder dan uitgevoerd 3 Maanden voor 1 jaar na voltooiing van de laatste cyclus van de chemotherapie) patiënt en andere familieleden, wonende met hem (moet immunisatie oraal poliovaccin verlaten). Aanraking met besmettelijke patiënten of gebruik van niet-gebeurtenis voor de preventie van (gezichtsmasker, enz.). Het dient zich te onthouden van het gebruik bij kinderen de praktijk, omdat de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik bij kinderen niet is geïdentificeerd. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om adequate anticonceptie toe te passen. Bij aanraking met de huid of slijmvlies-Spoel grondig met water (slijmvlies) of water en zeep (huid). Ontbinding, verdunning en toediening van het preparaat wordt uitgevoerd door opgeleid medisch personeel uitgevoerd met de bescherming (handschoenen, maskers, kleding en andere.).

Waarschuwingen.

Не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. De oplossing voor de aan / in de kok, разбавляя содержимое флакона стерильной водой для инъекций, 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% glucoseoplossing (до концентрации не выше 0,5 mg / ml). Bereide oplossingen zijn stabiel bij kamertemperatuur 8 Nee, gekoelde - tijdens 24 Nee; op te slaan in een donkere plaats.