Carboplatine
Wanneer ATH:
L01XA02
Karakteristiek.
Kristallijn poeder. Oplosbaar in water tot concentratie 14 mg / ml, pH 1% oplossing 5–7, vrijwel onoplosbaar in ethanol, aceton en dimethylacetamide.
Farmacologische actie.
Antitumor, alkylerende, cytostatica, immunosuppressieve.
Toepassing.
Eierstokkanker, kiemceltumoren bij mannen en vrouwen, kleincellige en niet-kleincellige longkanker, kwaadaardige neoplasmata van hoofd en nek, kanker van de baarmoederhals en het baarmoederlichaam, Borst, Blaas, weke delen sarcoom, melanoma.
Contra.
Overgevoeligheid (incl. naar andere medicijnen, platina bevatten), ernstige nierfunctiestoornis, mielosuprescia.
Beperkingen van toepassing.
Beoordeling van het risico-batenverhouding is nodig in de benoeming van de volgende gevallen: mogelijk Vetryanaya, herpes zoster en andere systemische infecties, verminderde nierfunctie, gehoor, klinische tekenen van bloeding (incl. uit tumorweefsel), ascites of exudatieve pleuritis, onderdrukking van de beenmergfunctie, voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie, ouderen (senior 65 jaar) en kindertijd.
Zwangerschap en borstvoeding.
Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.
Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)
Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.
Bijwerkingen.
Uit het spijsverteringskanaal: verandering in de smaak, anorexia, misselijkheid, braken (65%), buikpijn (17%), constipatie en/of diarree (6%), gastro-intestinale bloeden, abnormale leverfunctie (de ernst neemt toe met metastatische laesies), stomatitis, ontsteking van het mondslijmvlies.
Van het zenuwstelsel en de zintuigen: perifere neuropathie (6%), veranderingen in het zenuwstelsel (5%), asthenie, krampen, in 1% - verminderde gehoorscherpte, gezichtspunt.
Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): mielodeprescia: trombocytopenie lager dan 100 109/- 90%, onder 50·109/- 25%, leukopenie lager dan 4,109/- 67%, onder 2·109/- 15%, neutropenie lager dan 2,109/- 74%, onder 1·109/- 16%, bloedarmoede (het hemoglobinegehalte is lager 11 g / dl) - 71%, minder dan 1% gevallen - hartfalen, embolie, cerebrovasculaire aandoeningen; bloeden en bloedingen, gipotenziya.
Vanaf het ademhalingssysteem: hoesten, kortademigheid, bronchospasme.
Met het urogenitaal systeem: verminderde nierfunctie, pijnlijk, strangury, hematurie, amenorrhea, azoöspermie.
Voor de huid: alopecia (3%), in 2% gevallen van allergische reacties (huiduitslag, jeuk en anderen.).
Metabolisme: gipomagniemiya (29%), verandering in de natriumconcentratie (29%), hypocalcemia (22%), kaliopenia (20%), verhoogde activiteit van alkalische fosfatase (24%), AST-niveau (15%), ureum (14%), creatinine (6%), totaal bilirubine (5%), Een verlaging van de creatinineklaring.
Ander: pijnsyndroom (rugpijn, door), het ontstaan van infecties, hyperthermie, rillingen, anafylactische reacties.
Samenwerking.
Farmaceutisch onverenigbaar met aluminiumzouten (bij interactie wordt de vorming van een neerslag waargenomen, wat leidt tot verminderde efficiëntie). Versterkt (wederzijds) nefrotoxiciteit van propranolol, aminoglycosiden, evenals de effecten van andere medicijnen, Eindigend nefrotoxisch, neurotoxiceskoe, Ototoxische en myelucupressieve actie. Verzwakt de effectiviteit van de immunisatie geïnactiveerde vaccins; met behulp van vaccins, met levende virussen, verbetert virale replicatie en bijwerkingen van de vaccinatie. Kruisstabiliteit met cimplatine wordt waargenomen, verbetert de neurotoxische en ototoxische effecten die eerder door dit medicijn zijn veroorzaakt (waargenomen 30% patiënten). Andere myelotoxiciteit drugs, Radiotherapie verbeteren beenmergdepressie (versterken van de neutropenie, trombocytopenie).
Overdose.
Symptomen: misselijkheid, braken, ernstige beenmergdepressie, gepatotoksichnostь, bloeden.
Behandeling: ziekenhuisopname, bewaking van vitale functies; simptomaticheskaya therapie; indien nodig - transfusie van bloedproducten, de benoeming van breedspectrum antibiotica.
Doseren en Administratie.
B /, Dosis geplukt individueel, wordt gecorrigeerd op basis van klinisch effect, de ernst van het toxische effect. IV in de vorm van infusie, Binnen 15-60 min, een van de schema's: 1) 300-400 mg / m2 1 eens 4 Zon; 2) 100 mg / m2 dagelijks 5 Dagen met een herhaling van de cursus om de 4-5 weken; 3) 150 mg / m2 1 eenmaal per week 4 Zon, Dan een pauze - 6 Zon. De totale dosis kan ook worden berekend door de formule: Geplande AUC X (glomerulaire filtratiesnelheid + 25). Met eerdere behandeling, myelosupressieve geneesmiddelen, Bij patiënten met de initiële hypofunctie van botvrije hematopoiesis, Algemene dosis ernstige aandoening wordt met 20-25% verlaagd.
Als de nierfunctie (Cl creatinine <60 ml / min) De aanbevolen dosis carboplatine is 250 mg / m2 Bij CL Creatinine 41-59 ml / min en 200 mg / m2 met CL Creatinine 16–40 ml/min.
B /, in de vorm van langdurige infusie (De tijd varieert van 1 naar 24 Nee), Patiënten met verhoogde risicofactoren (testiculaire tumoren of metastase van borstkanker): 1200-2100 mg / m2 (gevolgd door beenmergtransplantatie).
Voorzorgsmaatregelen.
Gebruik alleen onder medisch toezicht, met ervaring chemotherapie. Er moeten voldoende maatregelen worden verstrekt voor de diagnose en behandeling van mogelijke complicaties, incl. Het verbeteren van anafylactische reacties (adrenaline, zuurstof, antihistaminica, corticosteroïden, enz.). Vóór en tijdens de behandeling (met korte tussenpozen) moet u het niveau van hemoglobine te bepalen, of hematocriet, BUN, bilirubine, creatinineklaring, het aantal leukocyten (algeheel, differentiaal), Bloedplaatjes, IS aktivnosti, de kaliumconcentratie, Magnesium, natrium, Calcium, Volledig neurologisch onderzoek, inclusief audiometrie. Als gevolg van het cumulatieve effect van de behandeling niet meer zou zijn 1 keren per 4 Zon (het herstel van de beenmergfunctie), Het aantal bloedplaatjes moet meer zijn dan 100 · 109/l, Leukocyten 2 · 109/l. Het laagste niveau van leukocyten en bloedplaatjes wordt 2-3 weken na de introductie waargenomen. Herstel naar niveau, waardoor de volgende dosis carboplatine wordt geïntroduceerd, doorgaans, Het kost niet minder 4 Zon.
Het is noodzakelijk om het doseringsregime aan te passen bij patiënten ouder 65 jaar (op 10% Het risico op perifere neuropathie neemt toe), Bij patiënten met bestaande nierfunctiestoornissen (Afhankelijk van de opruiming van creatinine) of in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen.
Misselijkheid en braken ontwikkelen zich 6-12 uur na de toediening van het medicijn en gaan door binnen 24 Nee (moet de benoeming van de anti-emetica zijn). De ontwikkeling van allergische reacties wordt waargenomen binnen enkele minuten na de introductie. Ototoxische werking wordt gemanifesteerd door een afname van de gehoordrempel bij de bovenste frequenties. Als de volgende symptomen: rillingen, koorts, hoest of heesheid, pijn in de onderrug of zijkant, pijnlijk of moeilijk urineren, bloeden of bloeding, zwarte ontlasting, Bloed in de urine of uitwerpselen - u moet onmiddellijk een arts raadplegen. In geval van trombocytopenie geadviseerd uiterst voorzichtig bij het uitvoeren van invasieve procedures, Regelmatige controle van de plaatsen op / in de, huid en slijmvliezen (tekenen van bloeden), grensfrequentie lastig en de afwijzing van de / m injectie, controle van bloed in de urine, overgeven, Boerenkool. De patiënten moeten zorgvuldig worden scheren, manicuren, Poets je tanden, tandartsen gebruik maken van draden en tandenstokers, tandheelkundige procedures uit te voeren; moet het voorkomen van constipatie, valpartijen en andere verwondingen te voorkomen, alsmede de inname van alcohol en acetylsalicylzuur, het risico van gastrointestinale bloeden. Moeten uitstellen vaccinatieschema (niet eerder dan uitgevoerd 3 Maanden voor 1 jaar na voltooiing van de laatste cyclus van de chemotherapie) patiënt en andere familieleden, wonende met hem (moet immunisatie oraal poliovaccin verlaten). Aanraking met besmettelijke patiënten of gebruik van niet-gebeurtenis voor de preventie van (gezichtsmasker, enz.). Het dient zich te onthouden van het gebruik bij kinderen de praktijk, omdat de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik bij kinderen niet is geïdentificeerd. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om adequate anticonceptie toe te passen. Bij aanraking met de huid of slijmvlies-Spoel grondig met water (slijmvlies) of water en zeep (huid). Ontbinding, verdunning en toediening van het preparaat wordt uitgevoerd door opgeleid medisch personeel uitgevoerd met de bescherming (handschoenen, maskers, kleding en andere.).
Waarschuwingen.
Niet worden geïntroduceerd met behulp van infusiesets, met aluminium onderdelen. De oplossing voor de aan / in de kok, De inhoud van de fles verdunnen met steriel water voor injectie, 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% glucoseoplossing (tot een concentratie niet hoger 0,5 mg / ml). Bereide oplossingen zijn stabiel bij kamertemperatuur 8 Nee, gekoelde - tijdens 24 Nee; op te slaan in een donkere plaats.
