Bleomycine

Wanneer ATH:
L01DC01

Karakteristiek.

Смесь гликопептидных антибиотиков (EEN₂, IN₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (в виде гидрохлорида или сульфата). 1 мг = 1 ME.

Farmacologische actie.
Antitumor.

Toepassing.

Плоскоклеточный рак кожи, hoofd-halskanker (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, strottehoofd, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), рак полового члена, vulva, hals, licht, Schildklier, slokdarm (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, in t. Nee. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, in t. Nee. с винбластином); maligne lymfoom (Hodgkin, non-Hodgkin); retikulosarkoma; глиома; саркома Капоши при СПИДе; borstvliesuitstroming, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Contra.

Overgevoeligheid, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibrose lyegkikh, ernstige ziektes van het cardiovasculaire stelsel, nierfalen, zwangerschap, het zogen.

Beperkingen van toepassing.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Perifere vasculaire aandoeningen, предшествующая химио- или лучевая терапия, jeugd.

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap. Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Bijwerkingen.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, beroerte, myocardiaal infarct, тромботическую микроангиопатию, Syndroom van Raynaud, ангиалгия, bloeden.

Vanaf het ademhalingssysteem: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, geknetter, pneumonitis, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, verminderde eetlust, diarree, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) stomatitis, incl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Met het urogenitaal systeem: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

Voor de huid: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) en slijmvliezen: потемнение или утолщение кожи, jeuk, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Allergische reacties: jeuk, крапивница и другие, tot anafylactische shock, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, verwarring, koorts, rillingen, piepende ademhaling).

Ander: gewichtsverlies (langdurig gebruik), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; infectieziekten (langdurig gebruik), гиперестезия дистальных (ногтевых) falang, conjunctivitis.

Samenwerking.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Doseren en Administratie.

B /, / M, B / A, n / a, in holle.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% glucoseoplossing), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% glucoseoplossing), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg om de andere dag of 30 mg 2 keer per week. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 elke 7-10 dagen. Людям старческого возраста — 15 mg 2 keer per week (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 ml isotone oplossing, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

Voorzorgsmaatregelen.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, heeft ervaring in antikankertherapie. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, incl. geschiedenis, humane lever en nieren, hart- en vaatziekten, ветряной оспе (высокий риск летального исхода), oudere patiënten 60 jaar (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), kinderen (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), tijdens chirurgische ingrepen (inclusief een tandheelkundige). Pasgeborenen, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Head and Neck. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) drug vernietigd; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 ME). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, soms fataal (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 jaar). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Display, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Waarschuwingen.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 uur na injectie, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 een keer per week, аускультация легких, рентгенография легких 1 eens 2 Zon, анализ крови и мочи не реже 1 keer per week, longfunctietesten, incl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, de invoering van een vasoconstrictor, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Er moet rekening worden gehouden, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (in een steriele doos met het gebruik van wegwerpbare chirurgische handschoenen en maskers) en weggooien van naalden, spuiten, flessen, ampullen en ongebruikte residuen van het geneesmiddel. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Er moet rekening worden gehouden, wat in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.