НАЗИВИН

Активное вещество: Оксиметазолин
Код АТХ: R01AA05
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, H68, J00, J01, J30.0, J30.1, J30.3, Z51.4
Код КФУ: 24.05.01
Производитель: MERCK KGaA (Германия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Капли назальные в виде почти прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода очищенная.

5 мл — флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) — пачки картонные.

◊ Капли назальные в виде почти прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) — пачки картонные.

◊ Капли назальные в виде почти прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа₂-адреномиметик.

При местном нанесении на воспаленные слизистые оболочки носа уменьшает их отечность и количество выделений. Восстанавливает носовое дыхание. Устраняя отек слизистых оболочек, препарат способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха и предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает слизистые оболочки и не вызывает гиперемию.

Препарат начинает действовать в течение нескольких минут.

Продолжительность действия до 12 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Називин^® не предоставлены.

Показания

— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Режим дозирования

Капли Називин^® предназначены для приема в нос.

Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%. Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.

Побочное действие

Местные реакции: иногда — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье, в редких случаях (после окончания действия Називина^®) — чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны ЦНС: редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократной передозировке возможны артериальная гипертензия, тахикардия.

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии и возвратному отеку слизистых оболочек полости носа (медикаментозный ринит).

Противопоказания

— атрофический ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

С осторожностью следует назначать при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД, а также в период до 10 дней после отмены этих лекарственных средств; при повышенном внутриглазном давлении; при беременности и в период лактации; при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. Недопустимо превышение рекомендуемой дозы.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

После длительного применения препаратов, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться).

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, расстройства дыхания. Кроме того, могут наблюдаться нарушения психики, а также угнетение функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Називина^® с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами наблюдается повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.