Berkata-kata

Bahan aktif: Drospirenone, ethinylestradiol
Apabila ATH: G03AA12
KFG: Kontraseptif oral Monophasic dengan ciri-ciri anti-androgenic
ICD-10 kod (keterangan): Z30.0
Apabila FMC: 15.11.04.01
Pengeluar: BAYER SCHERING PHARMA AG (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut kuning cair dalam warna, с одной стороны гравировка в виде букв “DO” в шестиугольнике.

Eksipien: monohydrate laktosa, tepung jagung, kanji jagung pregelatinized, povidone K25, magnesium stearat, gipromelloza (hydroxypropyl), macrogol 6000, talkum (Magnesium hydrosilicate), Titanium dioksida (E171), kelenjar (II) оксид (E172).

21 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
21 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины^® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

Wanita, mengambil digabungkan anak kontraseptif oral, kitaran haid menjadi lebih kerap, Terdapat kurang menyakitkan haid, mengurangkan keamatan pendarahan, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Lebih-lebih lagi, terdapat data tentang, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Drospirenone, содержащийся в Ярине^®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (sebagai contoh, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), lemak kulit dan rambut. Tindakan ini adalah serupa dengan tindakan drospirenona progesteron asli, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (Jerawat) и себореей.

Apabila digunakan dengan betul Pearl Indeks (показатель, отражающий число беременностей у 100 Wanita, применяющих контрацептив в течение года) adalah kurang daripada 1. Dalam kes ponteng pil atau salah penggunaan Mutiara Indeks boleh meningkatkan.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Penyerapan

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C_maks дроспиренона в плазме достигается через 1-2 h dan 37 ng / ml. Биодоступность колеблется от 76% kepada 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Peruntukan

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.

Drospirenone ini dikaitkan dengan serum albumin dan globulin adalah tidak berkaitan dengan, menghubungkan steroid seks (SHBG) atau globulin corticosteroid-ikatan (GLC). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Semasa rawatan kitaran (C)_ss^maks дроспиренона достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Metabolisme

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Kebanyakan metabolites dalam plasma dibentangkan bentuk asid drospirenona, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Pengeluaran

Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T_1/2 метаболитов составляет примерно 40 tidak.

Ethinyl estradiol

Penyerapan

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 1-2 h dan 54-100 PG/ml. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “pas pertama” melalui hati, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Peruntukan

Menghubungkan protein plasma darah (с альбумином) – mengenai 98%.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.

C_ss устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование.

Pengeluaran

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. T_1/2 metabolit tentang 24 tidak.

Testimoni

-pencegahan kehamilan.

Regimen pelega

Препарат следует принимать по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 hari.

Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, dihimpit sedikit air.

Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки.

Dengan отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины^® начинают в 1-й день менструального цикла (iaitu. dalam pendarahan haid hari 1-St), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. Dibenarkan awal kemasukan ke 2-5-th hari kitaran haid, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 hari selepas pengambilan tablet dalam pakej pertama.

Dengan переходе с комбинированных пероральных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря) прием Ярины^® предпочтительно начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (bagi ubat-ubatan, yang mengandungi 21 tab.) atau selepas mengambil pil terakhir tidak aktif (bagi ubat-ubatan, yang mengandungi 28 tab. dalam pakej. При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины^® в день удаления кольца или пластыря, tetapi tidak lewat daripada hari, Apabila cincin yang baru perlu dimasukkan atau ditampal dengan tampalan baru.

Dengan переходе с контрацептивов, mengandungi hanya gestagens (“Mini-Pili”), Ярину^® можно начать применять в любой день без перерыва. Bagi yang pertama 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

Dengan использовании инъекционных форм контрацептивов, имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном Ярину^® начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. Dalam semua kes, anda perlu menggunakan kaedah kontraseptif untuk halangan tambahan semasa yang pertama 7 hari selepas pengambilan tablet.

Selepas аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно в день проведения аборта. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 hari после родов (при отсутствии грудного вскармливания) atau аборта во II триместре беременности. Jika bermula lewat, Anda mesti menggunakan kaedah halangan semasa yang pertama 7 hari selepas pengambilan tablet. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины^® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Kemasukan pil terlepas

Если опоздание в приеме таблетки менее 12 tidak, надежность контрацепции не снижается. Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 tidak, надежность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-днсвному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время первой недели приема препарата, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, Sebaik sahaja anda ingat (Walaupun ia bermakna menerima dua tablet pada masa yang sama). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 hari. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, Sebaik sahaja anda ingat (walaupun, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Subjek, wanita yang mengambil pil dengan betul 7 hari, sebelum pil terlepas yang pertama, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Jika tidak, serta ponteng dua atau lebih pil anda Selain itu perlu menggunakan kaedah kontraseptif halangan (sebagai contoh, kondom) untuk 7 hari.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Wanita harus mematuhi dengan ketat kepada salah satu daripada kedua-dua opsyen berikut (mana, Jika semasa dalam 7 hari, предшествующих первой пропущенной таблетки, Semua tablet diambil dengan betul, anda tidak perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan):

— следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, Sebaik sahaja anda ingat (walaupun, Jika ini bermakna, penerimaan dua tablet pada masa yang sama). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Pendarahan yang Mengangkat dijangka, пока не закончится вторая упаковка, tetapi mereka boleh menandakan pemilihan dan kejayaan pendarahan, mazhushchie semasa mengambil pil.

— можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, dengan itu, перерыв на 7 hari, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, harus dihapuskan kehamilan.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Dengan RVOT или диарее в период от 3 h untuk 4 ч после приема Ярины^®, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Rujukan для изменения дня начала менструации

Untuk, yang отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины^® tanpa rehat 7 hari. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как необходимо (hingga kemudian, пока упаковка не закончится). Hasil daripada kemasukan penyediaan pakej kedua seorang wanita boleh menjadi pilihan mazhushchie diraikan atau lanjutan pendarahan rahim. Возобновить прием Ярины^® из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Untuk, yang перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, на сколько она хочет. Masa yang lebih pendek tempoh, тем выше вероятность того, что у не возникнет кровотечения отмены и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда требовалось отсрочить начало менструации).

Kesan-kesan sampingan

Apabila mengambil gabungan anak kontraseptif oral dapat diperhatikan pendarahan yang tidak teratur (mazhushchie mengenali atau pendarahan kejayaan), terutamanya pada bulan pertama penggunaan.

Hasil daripada kemasukan seramai gabungan oral anak kontraseptif di kalangan wanita telah diperhatikan dan lain-lain kesan yang tidak diingini, которые классифицировали следующим образом: kerap (≥1 / 100), kadang-kadang (≥1 / 1000, tetapi <1/100), jarang (<1/1000).

Daripada sistem penghadaman: kerap – loya, sakit perut; kadang-kadang – muntah, cirit-birit.

Dari sistem reproduktif: kerap – нагрубание, Kesakitan payudara; kadang-kadang – hypertrophy kelenjar mammary; jarang – keputihan, pelepasan dari kelenjar mammary.

CNS: kerap – sakit kepala, pengurangan dalam mood, perubahan mood; kadang-kadang – nafsu berahi semakin berkurangan, Migrain; jarang – усиление либидо.

Dari organ penglihatan: jarang – sikap tidak bertoleransi untuk menghubungi kanta (sensasi yang tidak menyenangkan apabila mereka memakai).

Dari metabolisme yang: kerap – peningkatan indeks jisim badan; kadang-kadang – retensi cecair dalam badan; jarang – penurunan berat badan.

Reaksi dermatologi: kadang-kadang – ruam, gatal-gatal; jarang – Erythema Nodosum, Erythema mnogoformnaya.

Lain-lain: reaksi alahan.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Kontra

-Kaedah temubual (венозных и артериальных) sekarang atau dalam sejarah (Bil. trombosis vena dalam, pulmonari Embolisme, infarksi miokardium, pelanggaran serebrovaskular);

-Keadaan, DVT sebelumnya (Bil. gangguan sementara serebral peredaran, angina) sekarang atau dalam sejarah;

adalah Migrain dengan gejala saraf Nidal sekarang atau dalam sejarah;

-kencing manis dengan komplikasi vaskular;

— pelbagai atau faktor risiko arteri atau (RCMO) dalam kaedah temubual (Bil. luka-luka yang akut radas injap jantung, fibrilasi Atrium, penyakit serebrovaskular atau arteri koronari; hipertensi arteri yang tidak terkawal, pembedahan yang serius dengan immobilization berpanjangan, semua peringkat umur 35 tahun);

-pancreatitis dengan menandakan hypertriglyceridemia sekarang atau dalam sejarah;

kegagalan hati dan penyakit hati yang teruk (до нормализации печеночных проб);

-tumor hati (benign atau malignan) sekarang atau dalam sejarah;

— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

— mengenal pasti kanser tanggungan (Bil. kemaluan atau kelenjar mammary) atau syak padanya;

adalah samar-samar kejadian pendarahan faraj;

-kehamilan atau disyaki ia;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

Dengan berhati-hati

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

-faktor risiko bagi kaedah temubual dan thromboembolism (merokok, obesiti, dyslipoproteinemia, hipertensi arteri, Migrain, пороки клапанов сердца, immobilization berpanjangan, intervensi pembedahan utama, kecederaan yang luas, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

-penyakit-penyakit lain, di mana boleh menandakan peredaran darah periferi manusia (kencing manis, SLE, hemolytic Sindrom uremic, Penyakit Crohn's, NSU, sabit anemia kletochnaya, phlebitis urat yang cetek);

-keturunan angioedema;

adalah hypertriglyceridemia;

-penyakit hati;

- Penyakit, pertama masa dinaikkan atau diburukkan lagi semasa mengandung atau latar belakang kaunter sebelumnya hormon seks (sebagai contoh, penyakit kuning, Cholestasis, penyakit pundi hempedu, Otosclerosis dengan kehilangan pendengaran menjadi lebih buruk, porfyryya, Herpes hamil, хорея Сиденгама);

-Selepas bersalin.

Semasa hamil dan laktasi

Применение при беременности и в лактации (menyusukan bayi) contraindicated.

Если беременность выявляется во время приема Ярины^®, ubat itu harus membatalkan dengan serta-merta. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, wanita yang lahir, получавших половые гормоны до беременности, atau teratogenicity, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. В настоящее время данные о результатах приема препарата Ярина^® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, Kesihatan janin dan baru lahir.

Selamat datang ke anak kontraseptif oral gabungan boleh mengurangkan jumlah susu ibu dan perubahan komposisi, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Sedikit steroid seks dan/atau metabolic mungkin muncul dalam susu, tetapi tiada sebarang pengesahan mereka kesan negatif ke atas kesihatan yang baru lahir

Arahan khas

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина^® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, Sejarah keluarga wanita, obshhemedicinskoe yang menyeluruh (termasuk pengukuran neraka, SUMBER MANUSIA, Definisi indeks jisim badan) dan peperiksaan tempoh kehamilan, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), tidak termasuk kehamilan. Jumlah tambahan penyelidikan dan pemantauan kekerapan pemeriksaan ditentukan secara individu. Biasanya, Ukur sentinel harus dijalankan sekurang-kurangnya sekali setiap 1 kali setahun.

Женщина должна быть информирована о том, что Ярина^® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) dan penyakit lain, kelamin.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, ditentukan di bawah, Buat masa ini, Anda berhati-hati perlu menimbang potensi risiko dan jangkaan penggunaan gabungan anak kontraseptif oral dalam setiap kes individu dan membincangkannya dengan seorang wanita sebelum, bagaimana ia memutuskan untuk mula mengambil dadah. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Penyakit sistem kardiovaskular

Bukti Epidemiologi peningkatan kejadian kaedah temubual (RCMO) dalam dan arteri dan thromboembolism (seperti kaedah temubual mendalam urat, pulmonari Embolisme, infarksi miokardium, penghinaan) Apabila mengambil anak kontraseptif oral gabungan. Data adalah penyakit yang jarang berlaku.

Risiko thromboembolism (RCMO) dalam (VTE) pada tahun pertama pengambilan ubat-ubatan tersebut. Anggaran kekerapan berlakunya VTE kalangan wanita, menerima anak kontraseptif oral estradiol (< 0.05 мг этинилэстрадиола), Jumlah 4 kemalangan 10 000 Person-years berbanding dengan 0.5-3 daripada 10 000 Person-years kalangan wanita, Jangan gunakan anak kontraseptif oral. Insiden VTE di latar belakang mengandung adalah 6 kemalangan 10 000 Person-years.

Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, berbanding wanita, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.

Ia perlu diambil kira, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (dengan pertambahan bilangan rokok atau peningkatan risiko meningkatkan umur pada masa akan datang, terutamanya di kalangan wanita lebih 35 tahun); при наличии отягощенного семейного анамнеза (sebagai contoh, thromboembolism (RCMO) dalam atau arteri pernah mempunyai saudara terdekat atau ibu bapa pada usia yang agak muda; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); dengan obesiti (Indeks Jisim badan yang lebih 30 kg/m²); дислипопротеинемии; hipertensi arteri; migrain; заболеваниях клапанов сердца; Fibrilasi atrium; длительной иммобилизации; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение Ярины^® (dalam kes operasi terancang, sekurang-kurangnya, untuk 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Soal peranan mungkin vena varikos dan cetek thrombophlebitis dalam pembangunan (RCMO) dalam thromboembolism masih boleh dipertikaikan.

Harus mengambil kira peningkatan risiko thromboembolism dalam tempoh selepas bersalin.

Peredaran darah periferi manusia juga dapat diperhatikan dalam penyakit kencing manis, Systemic Lupus Erythematosus, гемолитическом уремическом синдроме, penyakit usus radang yang kronik (Penyakit Crohn's atau kolitis ulser) dan anemia sel sabit.

Meningkatkan kekerapan dan keterukan Migrain semasa penggunaan gabungan anak kontraseptif oral (yang boleh mendahului cerebrovaskuljarnym pelanggaran) mungkin alasan bagi penamatan serta-merta penggunaan ubat-ubatan.

При оценке соотношения риска и пользы, perlu dipertimbangkan, rawatan penyakit-penyakit berkaitan yang mencukupi boleh mengurangkan risiko yang berkaitan dengan.

Tumor

Faktor risiko utama untuk pembangunan kanser pangkal rahim, adalah jangkitan virus Papilloma persistant. Telah ada laporan daripada beberapa peningkatan risiko barah pangkal rahim dengan jangka panjang penggunaan gabungan anak kontraseptif oral. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Percanggahan kekal mengenai sama ada, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (jarang guna halangan kaedah kontraseptif).

Meta-analisis yang 54 Kajian Epidemiologi telah menunjukkan, bahawa terdapat beberapa risiko relatif yang tinggi mendapat kanser payudara, didiagnosis di kalangan wanita, mengambil digabungkan anak kontraseptif oral pada masa ini (risiko relatif 1.24). Risiko yang meningkat secara beransur-ansur hilang semasa 10 tahun selepas penamatan penggunaan ubat-ubatan. Sejak, Ia dinotakan bahawa kanser payudara adalah jarang berlaku di kalangan wanita di bawah 40 tahun, pertambahan bilangan diagnosis kanser payudara di kalangan wanita, mengambil digabungkan anak kontraseptif oral pada masa ini, atau yang mempunyai Tempahan, ini tidaklah begitu ketara berbanding dengan jumlah risiko penyakit. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, menggunakan gabungan anak kontraseptif oral. Wanita, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, berbanding wanita, Jangan sekali-kali digunakan.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, yang dalam sesetengah kes yang membawa kepada vnutribrjushnomu berdarah yang mengancam nyawa. Sekiranya berlaku kejadian sakit teruk di kawasan perut, membesarkan hati atau tanda-tanda pendarahan antara perut ini perlu diambil kira ketika menjalankan diagnosis pembezaan.

Negeri lain

Kajian klinikal telah menunjukkan ketiadaan pengaruh drospirenona pada kepekatan kalium dalam serum pesakit dengan ringan ke sederhana ketidakcukupan ginjal. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

Di kalangan wanita dengan hypertriglyceridemia (atau kehadiran keadaan dalam sejarah keluarga) boleh meningkatkan risiko mendapat pancreatitis semasa mengambil digabungkan anak kontraseptif oral.

Walaupun hakikat, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, mengambil digabungkan anak kontraseptif oral, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Namun begitu, Jika semasa mengambil digabungkan anak kontraseptif oral membangunkan kuat, penambahbaikan secara klinikal bermakna NERAKA, Ubat-ubatan ini harus mengangkat dan memulakan rawatan tekanan darah tinggi. Selamat datang ke gabungan anak kontraseptif oral mungkin akan diteruskan, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Syarat berikut, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, dan apabila mengambil digabungkan anak kontraseptif oral, tetapi hubungan mereka dengan kemasukan seramai gabungan anak kontraseptif oral tidak terbukti: demam kuning dan-/ atau yang gatal, berkaitan dengan Cholestasis; pembentukan batu karang; porfyryya; SLE; hemolytic Sindrom uremic; trochaic Sidenhema; Herpes hamil; kehilangan pendengaran, berkaitan dengan Otosclerosis. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Pada wanita dengan bentuk keturunan angioneuroticeski sakit luaran estrogens boleh menyebabkan atau memburukkan lagi gejala-gejala sakit angioneuroticeski.

При острых или хронические нарушения функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, Manakala tanda-tanda fungsi hati tidak akan kembali kepada normal. Jaundis cholestatic berulang, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, menghendaki pemberhentian anak kontraseptif oral gabungan.

Walaupun anak-kontraseptif oral gabungan boleh mempengaruhi pada toleransi glukosa dan rintangan insulin, Tidak perlu untuk menukar rejim terapeutik pesakit-pesakit dengan kencing manis, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола). Namun begitu, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, terutamanya di kalangan wanita dengan sejarah Chloasma hamil. Wanita jika untuk hloazme semasa mengambil digabungkan anak kontraseptif oral harus mengelak daripada pendedahan yang berpanjangan kepada cahaya matahari dan cahaya ultraviolet.

Keberkesanan gabungan oral contraceptive pil boleh dikurangkan dengan ponteng pil, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

Hasil daripada kemasukan seramai gabungan anak kontraseptif oral dapat diperhatikan pendarahan yang tidak teratur (mazhushchie mengenali atau pendarahan kejayaan), terutamanya pada bulan pertama penggunaan. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, kira-kira tiga kitaran.

Jika tidak teratur pendarahan atau membangunkan selepas kitaran berulang kali sebelumnya tetap, harus menjalankan kaji selidik yang menyeluruh untuk mengecualikan neoplasms malignan atau kehamilan.

Sesetengah wanita semasa berehat dalam pil tersebut tidak mungkin membangunkan pembatalan berdarah. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Namun begitu, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, Jika anda tidak mempunyai pengeluaran berturut-turut dua pendarahan, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Selamat datang ke gabungan anak kontraseptif oral mungkin akan menjejaskan keputusan ujian makmal tertentu, termasuk tanda-tanda fungsi hati, buah pinggang, Tiroid, kelenjar adrenal, tahap protein pengangkutan dalam plasma, tanda-tanda metabolisma karbohidrat, parameter pembekuan dan fibrinolysis. Perubahan biasanya tidak melampaui batas-batas nilai-nilai yang biasa. Drospirenone meningkatkan aktiviti Renin plasma dan aldosterone, itu adalah disebabkan oleh kesan antimineralokortikoidnym.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Не наблюдалось влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Keputusan kajian eksperimen

Data klinikal, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, ketoksikan karsinogenik potensi dan reproduktif, tidak menunjukkan kewujudan risiko yang luar biasa untuk orang. Namun begitu, perlu dipertimbangkan , steroid seks boleh menyumbang kepada pertumbuhan sesetengah tumor dan tisu gormonozawisimah.

Overdose

Tentang pelanggaran yang serius dalam kes-kes overdos telah dilaporkan.

Gejala: loya, muntah, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Interaksi antara anak kontraseptif oral dengan ubat-ubatan lain boleh menyebabkan pendarahan penemuan dan/atau mengurangkan kebolehpercayaan kontraseptif. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Penggunaan ubat-ubatan, menggalakkan enzim hati microsomal, boleh membawa kepada kebenaran untuk peningkatan hormon seks, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. Ubat itu termasuk phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, возможно также – Oxcarbazepine, ialah topiramate, Felbamate, гризеофульвин и препараты, mengandungi Wort St John.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (sebagai contoh, ritonavir) dan transcriptase belakang-nucleoside inhibitors (sebagai contoh, nevirapine) dan gabungan mereka juga berkemungkinan boleh menjejaskan metabolisme hepatik.

Menurut kajian yang berasingan, antibiotik tertentu (sebagai contoh, penicilin dan tetracycline) boleh mengurangkan enteric-hepatic peredaran estrogen, Oleh itu, merendahkan kepekatan ethinyl estradiol.

Semasa mengambil ubat-ubatan, mempengaruhi dalam enzim microsomal, dan semasa dalam 28 hari selepas pembatalan mereka di samping itu perlu menggunakan kaedah halangan.

Semasa mengambil antibiotik (за исключением рифампицина и гризеофульвина) dan semasa dalam 7 hari selepas pembatalan mereka di samping itu perlu menggunakan kaedah halangan. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины^® без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов данной ферментной системы на метаболизм дроспиренона.

Gabungan anak kontraseptif oral boleh menjejaskan metabolisme dadah lain, yang membawa kepada peningkatan (sebagai contoh, cyclosporine) atau mengurangkan (sebagai contoh, lamotrigine) tumpuan mereka dalam plasma dan tisu-tisu.

Berdasarkan kajian interaksi dalam vitro , а также исследовании in vivo у женщин добровольцев, omeprazole mengambil, simvastatin dan Ipoh, Perak sebagai penanda, Maka dapatlah disimpulkan, pengaruh drospirenona dos yang 3 мг на метаболизм других лекарственных веществ маловероятен.

Ada kemungkinan teori untuk meningkatkan tahap kalium serum di kalangan wanita, получающих Ярину^® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (sebagai contoh, Golongan mukmin penerima angiotensin II, некоторые НПВС, kalisberegate dioretiki dan aldosterone golongan mukmin). Walau bagaimanapun, kajian, menilai interaksi dengan drospirenona ACE inhibitors atau indomethacin, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.