Tiogamamma

Bahan aktif: Asid Tioctic
Apabila ATH: A16AX01
KFG: Penyediaan, metabolisme pengawalseliaan dan karbohidrat
ICD-10 kod (keterangan): (G) 39.3
Apabila FMC: 02.11.01
Pengeluar: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut kuning terang dengan interspers putih, Borang kapsulovidnoj, Dengan risiko di kedua -dua belah pihak.

Eksipien: microcrystalline selulosa, laktosa, talkum, Koloidal silikon dioksida, gipromelloza, monohydrate laktosa, natrium carboxymethylcellulose, simethicone, magnesium stearat, macrogol 6000, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat.

10 Pieces. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (10) – пачки картонные.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di Dalam bentuk penyelesaian telus warna kekuningan-hijau.

Eksipien: Megloum, macrogol 300, air d / dan.

20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (2) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (4) – пачки картонные.

Penyelesaian untuk infusi warna kuning atau kekuningan berwarna kuning, jelas.

Eksipien: Megloum, macrogol 300, air d / dan.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Ubat metabolik. Tiococe (α-lipoic) кислота – эндогенный антиоксидант (Mengikat radikal bebas), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T_maks adalah 40-60 m. bioavailabiliti - 30%.

Bila masuk/dengan pengenalan T_maks adalah 10-11 m, C_maks – 25-38 ug / ml, AUC – 5 mula × h/ml.

Peruntukan

Dalam_d – около 450 ml / kg.

Metabolisme

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Pembentukan metabolit berlaku akibat pengoksidaan rantai sampingan dan konjugasi.

Pengeluaran

Asid thioctic dan metabolitnya 80-90% Buah pinggang dikeluarkan. T_1/2 adalah 20-50 m. Общий плазменный клиренс – 10-15 ml / min.

Testimoni

- Polyneuropathy diabetes.

Regimen pelega

Secara lisan ditetapkan mengikut 300-600 mg 1 masa / hari.

Mengambil pil dengan cecair, dihimpit sejumlah kecil cecair.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 mg / hari (1 ILA. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg/ml atau 1 флакон раствора для инфузий 12 mg/ml).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 minggu. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 mg / hari. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, pada kelajuan tidak lebih daripada 50 mg/min (yang bersamaan dengan 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg/ml).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 Ampoule 20 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) смешивают с 50-250 ml 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 m. Инфузии производятся из флаконов, yang diletakkan di dalam kes perlindungan cahaya yang digantung, diperbuat daripada polietilena hitam.

Semasa menggunakan penyelesaian untuk infusi dalam botol 50 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, yang diletakkan di dalam kes perlindungan cahaya yang digantung, diperbuat daripada polietilena hitam.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: при приеме препарата внутрь – диспепсия (Bil. loya, muntah, pedih ulu hati).

CNS: jarang (после в/в введения препарата) – судороги, diplopia; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Oleh pembekuan: jarang (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, kulit, thrombocytopenia, Hemorrhagic Rash (Purpura), Thrombophlebitis.

Sistem pernafasan: Dengan pengenalan yang cepat, kesukaran bernafas adalah mungkin.

Kesan sampingan yang disenaraikan diadakan secara bebas.

Reaksi alahan: gatal-gatal, Reaksi sistemik (вплоть до развития анафилактического шока).

Lain-lain: Mungkin gipoglikemii (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

-umur kanak-kanak (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат Тиогамма^® contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Pesakit, принимающим препарат Тиогамма^®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, terutamanya pada permulaan terapi, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. Dalam beberapa kes, dos ubat hipoglikemik insulin atau lisan mungkin diperlukan untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia.

Overdose

Gejala: loya, muntah, sakit kepala.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Dengan penggunaan bersama thiogamm^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Interaksi farmaseutikal

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (sebagai contoh, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Oleh itu, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Jangka hayat- 3 tahun.

Ubat dalam bentuk tumpuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infus dalam ampul dan penyelesaian untuk infusi dalam botol hendaklah disimpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Jangka hayat- 5 tahun.

Botol dan ampul perlu disimpan dalam pembungkusan utama sehingga penggunaan langsung.

Ubat harus disimpan di tempat, tidak dapat diakses oleh kanak -kanak.