ТИОГАММА

Bahan aktif: Asid Tioctic
Apabila ATH: A16AX01
KFG: Penyediaan, регулирующий липидный и углеводный обмен
ICD-10 kod (keterangan): (G) 39.3
Apabila FMC: 02.11.01
Pengeluar: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, Borang kapsulovidnoj, с риской с обеих сторон.

Eksipien: microcrystalline selulosa, laktosa, talkum, Koloidal silikon dioksida, gipromelloza, monohydrate laktosa, карбоксиметилцеллюлоза натрия, simethicone, magnesium stearat, macrogol 6000, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (6) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Eksipien: меглюмин, macrogol 300, air d / dan.

20 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – поддоны картонные (1) – pek kadbod.
20 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – поддоны картонные (2) – pek kadbod.
20 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – поддоны картонные (4) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk infusi светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, jelas.

Eksipien: меглюмин, macrogol 300, air d / dan.

50 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
50 ml – botol kaca gelap (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) asid – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T_maks adalah 40-60 m. Bioavailabiliti – 30%.

Bila masuk/dengan pengenalan T_maks adalah 10-11 m, C_maks – 25-38 ug / ml, KARAMAH – 5 mula × h/ml.

Peruntukan

Dalam_d – mengenai 450 ml / kg.

Metabolisme

Terdedah kepada kesan “pas pertama” melalui hati. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Pengeluaran

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T_1/2 adalah 20-50 m. Jumlah pelepasan plasma – 10-15 ml / min.

Testimoni

— диабетическая полиневропатия.

Regimen pelega

Внутрь назначают по 300-600 mg 1 masa / hari.

Mengambil pil dengan cecair, dihimpit sejumlah kecil cecair.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 mg / hari (1 ILA. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 mg/ml).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 minggu. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 mg / hari. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, pada kelajuan tidak lebih daripada 50 mg/min (yang bersamaan dengan 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg/ml).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 Ampoule 20 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) смешивают с 50-250 ml 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 m. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: при приеме препарата внутрь – dispepsia (Bil. loya, muntah, pedih ulu hati).

CNS: jarang (после в/в введения препарата) – sawan, diplopia; при быстром введении – hipertensi intrakranial (возникновение чувства тяжести в голове).

Oleh pembekuan: jarang (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, kulit, thrombocytopenia, геморрагическая сыпь (Purpura), Thrombophlebitis.

Sistem pernafasan: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Reaksi alahan: gatal-gatal, Reaksi sistemik (вплоть до развития анафилактического шока).

Lain-lain: Mungkin gipoglikemii (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

-umur kanak-kanak (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат Тиогамма^® contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Pesakit, принимающим препарат Тиогамма^®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, terutamanya pada permulaan terapi, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Overdose

Gejala: loya, muntah, sakit kepala.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При совместном применении Тиогамма^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Interaksi farmaseutikal

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (sebagai contoh, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Oleh itu, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.