Peginterferon Alfa-2A

Apabila ATH:
L03AB11

Kesan farmakologi

Иммуномодулятор с противовирусным действием. Mewakili peg-interferon alfa-2A, образованный при конъюгации ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) dengan interferon alfa-2A.

Interferon alfa-2A menghasilkan kaedah biosynthetic recombinant DNA technology dan produk derivatif yang klon gen manusia Leukocyte Interferon, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.

Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая ингибирование вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.

В клинических исследованиях эффективен при лечении больных хроническим гепатитом С (Bil. с компенсированным циррозом печени).

Pharmacokinetics

Data tidak boleh didapati.

Testimoni

Хронический гепатит С без цирроза или с компенсированным циррозом (kelas dan skala ciri kanak-kanak) pada orang dewasa (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в качестве терапии первой линии).

Regimen pelega

Вводят п/к. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая доза составляет 45-180 g 1 Seminggu sekali n/a.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: часто – астения, mengantuk, ingatan yang Kurang Upaya penglihatan, paresthesia, rasa sensasi, kelemahan, gipestesia, gegaran, penggera, perubahan mood, gemuruh, agresif; в отдельных случаях – нарушения поведения (Bil. суицидальную настроенность и суицидальные попытки), perifericheskaya neuropati; описаны случаи кровоизлияния в мозг.

Sistem pernafasan: часто – кашель, sesak nafas, sakit tekak, nasopharyngitis; в отдельных случаях – пневмония, интерстициальный пневмонит с летальным исходом.

Daripada sistem penghadaman: часто – сухость во рту, gusi berdarah, Stomatitis ulser; в отдельных случаях – нарушение функции печени, degenerasi lemak hati, cholangitis, kekalahan erosivno-azwenne, pendarahan gastrousus, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (sebagai contoh, повышение активности амилазы и липазы без болей или с болями в животе).

Kardio-vaskular sistem: часто – сердцебиение; в отдельных случаях – аритмии, endocarditis, embolisme pulmonari.

Daripada sistem hematopoietik: возможны нейтропения, leukopenia, thrombocytopenia.

Dari organ penglihatan: часто – нарушение зрения, penyakit-penyakit keradangan Mata; в отдельных случаях – язвы роговицы,

Dari metabolisme yang: часто – усиление потоотделения (Bil. pada waktu malam); возможны клинически значимые изменения лабораторных показателей функции щитовидной железы; в отдельных случаях – сахарный диабет.

Reaksi dermatologi: часто – дерматит, ruam, kulit kering, photosensitization.

Dari badan secara keseluruhan: часто – снижение массы тела, sakit dada, Sindrom grippopodobnyy, kemalasan, menggigil.

Lain-lain: часто – снижение либидо, pasang surut, kekejangan otot, боли в шее; в отдельных случаях – аутоиммунные реакции, jangkitan, koma, myositis.

Kontra

Hepatitis autoimun; декомпенсированные заболевания печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) до или во время лечения, Hypo- или гипертиреоз, декомпенсированный сахарный диабет, hypercreatininemia (lebih daripada 1.5 times di atas VGN), kanak-kanak sehingga umur 3 tahun, повышенная чувствительность к интерферонам альфа, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, к полиэтиленгликолю.

Semasa hamil dan laktasi

Безопасность применения при беременности не установлена. Применение возможно только в случаях, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Tidak diketahui, выделяется ли пегинтерферон альфа-2а с грудным молоком, поэтому с осторожностью применять в период лактации.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что при введении пегинтерферона альфа-2а (как и других интерферонов альфа) самкам обезьян отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона. После окончания применения менструальный цикл нормализовался. Введение интерферона альфа-2а в дозах до 25 млн.ЕД/кг/сут в течение 5 мес не влияло на фертильность самцов макак-резус.

Тератогенные эффекты не изучены. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рожденного в срок, каких-либо тератогенных эффектов не отмечалось.

Arahan khas

Применять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения подобных лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с депрессией в анамнезе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, penyakit autoimun, Psoriasis, нейтропении менее 1500/мкл, тромбоцитопения менее 90 000/l, Hb менее 10 g/dl, одновременно с миелотоксичными препаратами.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину. Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 tahun, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не установлены.

Если на фоне терапии нарушения функции щитовидной железы не поддаются адекватной коррекции, пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

При развитии анафилактоидных реакций пегинтерферон альфа-2a следует отменить и назначить соответствующую медикаментозную терапию.

При возникновении персистирующих или нарастающих легочных инфильтратов или нарушений функции легких пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

До начала терапии необходимо провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови. В ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 dalam seminggu, а биохимические – каждые 4 dalam seminggu; периодически следует проводить дополнительные анализы.

Ia perlu diambil kira, что проведение терапии возможно только при следующих лабораторных показателях: Bilangan sebagai platlet >90 000 sel-sel/µl (у больных с циррозом или переходом в цирроз – >75 000 sel-sel/µl), абсолютное число нейтрофилов >1500 sel-sel/µl, уровень креатинина в сыворотке менее, daripada dalam 1.5 kali had atas normal, концентрации ТТГ и Т4 в пределах нормы (или при адекватном контроле функции щитовидной железы).

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 tahun belum ditubuhkan.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Pesakit, у которых развивается головокружение, mengantuk, спутанность сознания и слабость, не должны заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы теофиллина).