Pègfilgrastim

Apabila ATH: L03AA13

Kesan farmakologi

Leikopoaiza dan bahan perangsang. Adalah satu conjugate Atom (kiraan) Filgrastim, faktor koloniestimulirujushhego recombinant granulocyte manusia (G-CSF), dengan satu molekul glycol polietilena (PEG) 20 bagi jangkitan, dengan tindakan yang berpanjangan dengan mengurangkan pelepasan renal. Filgrastimu sama, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, gantikanlah meningkatkan bilangan neutrophils normal atau tinggi aktiviti fungsian (chemotaxis dan phagocytosis) dalam darah periferi semasa 24 h dan menyebabkan sedikit peningkatan dalam bilangan monocytes dan/atau limfosit.

G-CSF merangsang sel-sel endothelial dan boleh mempercepatkan pertumbuhan sel-sel yang menyentuh mieloid, termasuk sel-sel malignan, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (secara purata, 11 Pengenalan harian).

Pharmacokinetics

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 tidak. Pjegfilgrastima kepekatan dalam serum darah dikekalkan sepanjang tempoh neutropenia selepas kemoterapi mielosupressivnoj.

Выведение пегфильграстима нелинейное, dos bergantung, nasyshhaemoe. Pelepasan, dengan ketara, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. Selaras dengan kebenaran diri Penjejakan, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

Testimoni

Neutropenia, febrile neutropenia untuk mengurangkan tempoh neutropenia dan kekerapan febrile neutropenia dalam mielosupressivnoj intensif sitotoksik kemoterapi bagi penyakit malignan.

Regimen pelega

Вводят п/к в дозе 6 mg 24 jam selepas setiap kitaran kemoterapi sitotoksik.

Kesan-kesan sampingan

Pada bahagian sistem otot: 26% – sakit tulang yang lemah atau sederhana, yang, Dalam kebanyakan kes, Pas sendiri atau analgesik konvensional tidak lagi; kerap – arthralgia, myalgia, sakit belakang, belah tangan dan kaki dan leher.

CNS: kerap – sakit kepala.

Sistem pernafasan: batuk, sesak nafas, infiltrates dalam paru-paru, pucuk pernafasan, Sindrom kesukaran pernafasan.

Oleh organ Hematopoiesis: splenomegaly, sakit di Kuadran kiri di bahagian atas abdomen; jarang – Kaedah temubual saluran darah; tidak pernah – pecah limpa, leukocytosis.

Daripada sistem penghadaman: <1% – loya.

Dari badan secara keseluruhan: kerap – stethalgia (nekardial'naja), demam.

Oleh Makmal penunjuk: boleh diterbalikkan, lemah atau sederhana dan tidak ketara secara klinikal meningkatkan asid urik (7%), phosphatase alkali (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

Reaksi alahan: anafilaksis, ruam, gatal-gatal, angioedema, sesak nafas dan hypotension, pada awal atau semasa pengenalan seterusnya. Kadang-kadang rawatan pembaharuan yang disertai oleh gejala-gejala berulang.

Reaksi Tempatan: sakit di tapak suntikan.

Kontra

Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; Leukemia akut; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- dan terapi radiasi; kehamilan; laktasi (menyusukan bayi); kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

Arahan khas

Не следует применять у больных с острым лейкозом, mielosupressivnuju menerima rawatan kemoterapi (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (dalam t. tidak. de novo leukemia menyentuh mieloid akut dan menengah); gabungan dengan kemoterapi dos tinggi; anemia sel sabit.

Применять только под контролем онколога или гематолога, dengan pengalaman dalam permohonan g-CSF.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, dirawat dengan dos tinggi kemoterapi tidak dikaji.

Batuk, demam dan sesak nafas yang ditambah pula dengan infil'trativnymi bagi perubahan, kemerosotan fungsi paru-paru dan meningkatnya bilangan neutrophils boleh dijadikan tanda-tanda Sindrom Pernafasan kesusahan pada orang dewasa (RDS). Dalam kes sebegini,, bergantung kepada keadaan klinikal, следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Mencatatkan kes-kes terpencil limpa pecah selepas menggunakan faktor-faktor koloniestimuliruth granulocitarnyh, beberapa – boleh membawa maut.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Adalah disyorkan supaya sentiasa menentukan bilangan sebagai platlet dan hematocrit.

Pada pesakit dengan sel sabit leucocytosis anemia adalah faktor prognostic yang buruk, Oleh itu, anda sentiasa perlu menjalankan analisis darah dan mengambil kira kemungkinan splenomegaly dan kaedah temubual vaskular.

Leukocytosis 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% pesakit, получающих фильграстим, hanya sementara sahaja dan selalunya adalah satu 24-48 h selepas pentadbiran dadah mengikut kesannya farmakodinamicakimi. Sebarang kesan sampingan, secara langsung berkaitan dengan Leukocytosis ini, tidak dinyatakan.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Oleh kerana sensitiviti potensi pesat membahagikan menyentuh mieloid sel untuk terapi sitotoksik, перфильграстим следует применять через 24 h selepas suntikan ubat-ubatan kemoterapi sitotoksik.

Bersama-sama dengan antimetabolites 5-fluorouracil atau lain-lain mungkin potentiation darah penindasan dalam vivo.