Interferon beta-1a

Apabila ATH:
L03AB07

Ciri-ciri.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml larutan mengandungi 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, mengandungi 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Kesan farmakologi.
Anti-virus, immunomodulirutee, antiproliferativoe.

Permohonan.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Kontra.

Hipersensitiviti (Bil. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsi (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), kehamilan, penyusuan.

Sekatan dikenakan.

Usia untuk 16 tahun (Keselamatan dan keberkesanan penggunaan dikenal pasti).

Mengandung dan menyusukan bayi.

Contraindicated semasa hamil. Ketika itu rawatan perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Kesan-kesan sampingan.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 mingguan, если наблюдалось в 2% случаев и более (dalam kurungan % kejadian di plasebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, Bil. sakit kepala 67%(57%), myalgia 34%(15%), demam 23%(13%), menggigil 21%(7%), keletihan 21%(13%).

Daripada sistem saraf dan organ-organ deria: insomnia 19%(16%), pening 15%(13%), kemalasan 4%(3%), pengsan (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), kecenderungan membunuh diri 4%(1%), sawan 3%(0%), gangguan ucapan 3%(0%), pengurangan dalam pendengaran 3%(0%), ataxia 2%(0%).

Sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): anemia 8%(3%), eozinofiliya 5%(4%), vasodilation 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), aritmia.

Sistem pernafasan: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), resdung 18%(17%), sesak nafas 6%(5%), otitis 6%(3%).

Dari saluran penghadaman: loya 33%(23%), cirit-birit 16%(10%), dispepsia 11%(7%), tiada selera makan 7%(6%).

Reaksi alahan: gatal-gatal 5%(2%), tindak balas hipersensitiviti 3%(0%).

Lain-lain: Sindrom sakit 24%(20%), Bil. arthralgia 9%(5%), sakit perut 9%(6%), stethalgia 6%(4%); Pembangunan jangkitan 11%(6%)Bil. Herpes Kayap (Zoster) 3%(2%), Herpes simpleks 2%(1%); spasm otot 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), Bil. keradangan 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); alopecia 4%(1%); vaginitis 4%(2%), meningkat pada AST 3%(1%), киста яичника 3%(0%), невус 3%(0%).

Kerjasama.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, Bil. cytostatics (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (ubat-ubatan antiepileptic, некоторые антидепрессанты и др.).

Dos dan Pentadbiran.

/ M, pada 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Langkah berjaga-jaga.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, Bil. Angina Pectoris, kegagalan jantung congestive, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, Bil. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Perlu berhati-hati semasa pemandu-pemandu kenderaan dan orang, kemahiran berkaitan dengan kepekatan tinggi perhatian. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Arahan khas.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Kerjasama