Infliximab

Apabila ATH:
L04AB02

Ciri-ciri.

Himernye mashino-manusia IgG₁ antibodi monoclonal, terdiri daripada variabelna (FV) bidang vysokoaffinnyh atau antibodi monoclonal iaitu novovirus untuk nekrosis faktor opouholi-Alfa dan fragmen molekul IgGlk lelaki.

Kesan farmakologi.
Immunodepressivne.

Permohonan.

Rheumatoid arthritis (Borang aktif), ineffectiveness terapi sebelumnya, termasuk methotrexate (terapi kombinasi dengan methotrexate); Penyakit Crohn's (Borang aktif), Bil. dengan penubuhan fistulas, masalah semasa dan ketidakcekapan korticosteroidami terapi dan/atau immunodepressantami.

Kontra.

Hipersensitiviti (Bil. kepada orang lain. protein iaitu novovirus), sepsis, menyatakan secara klinikal jangkitan atau nanah, kehamilan, penyusuan.

Sekatan dikenakan.

Umur kanak-kanak (Keselamatan dan keberkesanan kanak-kanak dan remaja sehingga umur 18 tidak ditakrifkan).

Mengandung dan menyusukan bayi.

Contraindicated semasa hamil.

Kategori tindakan pada janin oleh FDA — B. (Kajian pembiakan haiwan telah menemui risiko tindakan buruk pada janin, dan kajian yang mencukupi dan dikawal dengan baik di kalangan wanita hamil telah diadakan.)

Ketika itu rawatan perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Kesan-kesan sampingan.

Daripada sistem saraf dan organ-organ deria: 1-sakit kepala 10%, pening; 0,1-kemurungan 1%, psikosis, kebimbangan, amnesia, sikap tidak peduli, gemuruh, mengantuk, konjunktivitis, keratokonъyunktyvyt, endophthalmitis, periorbitalny bengkak.

Sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): 0,1-pasang surut 10%, petechiae, ecchymosis/hematoma, giper-/ gipotenzia, bradycardia, denyutan jantung, aritmia, Vasospasma, edaran darah periferi, Thrombophlebitis, pengsan; 0,1-1% dari anemia, leiko-, Lympho-, udara stoikiometri, thrombocytopenia, Lymphocytosis, Lymphadenopathy.

Sistem pernafasan: 0,1-10%-resdung, nosebleeds, jangkitan saluran pernafasan, bronkitis, radang paru-paru, Pleurisy, sesak nafas, edema pulmonari.

Dari saluran penghadaman: 0,1-10%-Cheilitis, loya, cirit-birit atau sembelit, dispepsia, Gastro-esofagus refluks, diverticulitis, cholecystitis, pelanggaran hati.

Dengan sistem genitourinary: 0,1-1% daripada jangkitan saluran kencing (pyelonephritis, dan lain-lain.), vaginitis, bengkak.

Dengan kulit: 0,1-10% — berpeluh, kulit kering, Hyperkeratosis, berjeragat kulit, sianosis, kulat Dermatitis (Onychomycosis, Ekzema), Seborrhea, Rózsa, Ketuat, furunculosis, alopecia, Ruam bullous.

Reaksi alahan: 0,1-10%-ruam, gatal, gatal-gatal, bronchospasm dan lain-lain. Alah manifestasi.

Lain-lain: 0,1-10% — pembangunan jangkitan (selesema, herpes, demam, bernanah, selulit, sepsis, jangkitan bakteria dan kulat), keletihan, Sindrom infusi dan kesakitan (Bil. stethalgia, perut); 0,1-1%-myalgia, arthralgia, penubuhan autoantibodies, Sindrom volchanochnopodobnyy, tindak balas di tapak suntikan.

Kerjasama.

Methotrexate mengurangkan antibodi infliximabu dan meningkatkan kepekatan plasma. Penyelesaian pemulihan ini tidak serasi (Jangan terkeliru) dengan orang lain. ubat-ubatan.

Overdose.

Data klinikal pada overdos hilang. Menyediakan satu keseimbangan di antara 20 kesan-kesan toksik mg/kg tidak disertakan dengan.

Dos dan Pentadbiran.

B /, pada kelajuan tidak lebih daripada 2 mL/min bagi tempoh tidak kurang daripada 2 jam yang menggunakan sistem infuzionna, dengan penapis yang percuma, dengan aktiviti belkovosvjazyvajushhej rendah. Dalam artritis reumatoid: dalam satu dos 3 mg / kg, kemudian melalui 2 dan 6 minggu selepas suntikan pertama dan teruskan setiap 8 Terhad (Jumlah bilangan pengenalan — 5-6). Rawatan dijalankan di latar belakang methotrexate. Apabila penyakit Crohn's (Borang aktif): 5 mg/kg sekali; dalam pembentukan fistulas- 5 mg / kg, kemudian melalui 2 Terhad dan 6 minggu selepas suntikan pertama. Dalam kes Residivism menyambung rawatan yang mungkin semasa 14 minggu selepas dos terakhir.

Langkah berjaga-jaga.

Sebelum permulaan terapi untuk menyembuhkan jangkitan manifestnye dan bengkak bernanah. Dalam membangunkan menyatakan reaksi alahan, jangkitan yang teruk atau sepsis, Rawatan Sindrom volchanochnopodobnogo harus dihentikan. Kejadian akut reaksi alahan memerlukan pengenalan kelajuan pengurangan atau penamatan infliximab infusions. Selepas penyingkiran atau kehilangan tanda-tanda reaksi pengenalan resume dengan kelajuan yang lebih rendah. Penggunaan ubat-ubatan antigistaminnah dan paracetamol (Pencegahan), Kortikosteroid dan epinephrine (bagi penyakit edema) reaksi alahan. Wanita usia boleh mengandung pada masa rawatan mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai. Penyusuan susu ibu dibenarkan tidak lebih awal daripada, berbanding melalui 6 bulan selepas akhir rawatan.