Fluimucil: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi
Bahan aktif: Acetylcysteine
Apabila ATH: R05CB01
KFG: Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами
ICD-10 kod (keterangan): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Apabila FMC: 12.02.01
Pengeluar: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. (Switzerland)
Fluimucil: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan
◊ Pelet untuk penyelesaian untuk kaunter di dalam с апельсиновым ароматом.
| 1 Pak. | |
| acetylcysteine | 200 mg |
Eksipien: hasil, betakaroten, rasa oren, sorbitol.
Пакеты многослойные ламинированные (20) – pek kadbod.
Пакеты многослойные ламинированные (60) – pek kadbod.
◊ Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь putih, pusingan, с лимонным, слегка серным запахом; готовый раствор слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
| 1 tab. | |
| acetylcysteine | 600 mg |
Eksipien: asid sitrik, sodium bicarbonate, hasil, лимонный ароматизатор.
2 Pieces. – kontur bezjachejkovye pembungkusan (5) – pek kadbod.
2 Pieces. – kontur bezjachejkovye pembungkusan (10) – pek kadbod.
10 Pieces. – kontur bezjachejkovye pembungkusan (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – kontur bezjachejkovye pembungkusan (2) – pek kadbod.
| Раствор для инъекций и ингаляций | 1 ml | 1 ILA. |
| acetylcysteine | 100 mg | 300 mg |
Eksipien: disodium Edetate, natrium Hidroksida, air d / dan.
3 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – пластиковые держатели (1) – pek kadbod.
Fluimucil: kesan farmakologi
Mucolytic dadah. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Fluimucil® обладает антиадгезивными свойствами, mempunyai kesan antioksida ke, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Oleh itu, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом® dalam bronkitis kronik (COPD) средней и тяжелой стадии.
Fluimucil® способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию. Его положительные эффекты особенно выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.
Fluimucil: farmakokinetik
Penyerapan
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Selepas ditelan 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1 h dan 15 mmol / l. Yang di/pengenalan 600 мг ацетилцистеина Cmaks dalam plasma ialah 300 mmol / l.
Bioketersediaan 10% из-за выраженного эффекта “pas pertama” melalui hati.
Peruntukan
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, buah pinggang, cahaya, rahsia bronhialnom.
Dalamd в равновесном состоянии равен 0.34 l / kg.
Metabolisme
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (sistein, cystine, диацетилцистина).
Pengeluaran
T1/2 при приеме внутрь составляет 1 tidak. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Adalah jumlah pelepasan 0.21 l/h/kg.
Fluimucil: keterangan
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, Termasuk:
- острый и хронический бронхит;
- tracheitis;
- bronkiolitis;
- ателектазы вследствие закупорки бронха слизью;
- radang paru-paru;
- bronchiectasis;
- Cystic Fibrosis;
- asma bronchial;
- для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
- для облегчения отхождения слизи при синусите.
Fluimucil: regimen pelega
Препарат в форме таблеток шипучих dilantik dewasa pada 600 mg (1 tab.) 1 masa / hari. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 air cawan.
Pelet untuk penyelesaian untuk kaunter di dalam dilantik orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun – pada 200 mg 2-3 kali / hari; kanak-kanak berusia 2 kepada 6 tahun – pada 200 mg 2 masa / hari atau 100 mg 3 kali / hari; kanak-kanak berusia 1 Tahun untuk 2 tahun – pada 100 mg 2 kali / hari.
Dalam новорожденных и грудных детей dadah yang digunakan dalam dos 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 air cawan. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 kepada 10 hari, при хронических – sehingga beberapa bulan.
Penyelesaian untuk suntikan можно вводить парентерально, penyedutan, эндобронхиально.
Parenteral dewasa Masukkan 300 mg (3 ml) глубоко в/м или в/в 1-2 kali / hari. Kanak-kanak berumur 6 kepada 14 tahun Masukkan 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для kanak-kanak di bawah umur 6 tahun adalah 10 mg/kg berat badan. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
В виде ингаляций препарат назначают dewasa pada 300 mg (3 ml) 1-2 kali / hari untuk 5-10 дней или более длительно. Bayi препарат в виде ингаляций назначают в той же дозе.
Эндобронхиально препарат вводят с использованием соответствующего оборудования в дозе 300-600 mg (3-6 ml) или более/сут в зависимости от клинических показаний.
Fluimucil: kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: jarang – pedih ulu hati, loya, muntah, cirit-birit, Vesicular.
Reaksi alahan: jarang – ruam, gatal, gatal-gatal, bronchospasm.
Lain-lain: jarang – hidung berdarah, sonitus, runtuh, снижение агрегации тромбоцитов.
Reaksi Tempatan: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении – рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, Vesicular, rinitis; jarang – bronchospasm (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).
Fluimucil: kontraindikasi
- penyakit ulser perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 tahun.
Fluimucil: kehamilan dan penyusuan
При беременности и в период лактации применение Флуимуцила® возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Fluimucil: arahan khas
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, penyakit hati, buah pinggang, kelenjar adrenal.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил® можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.
Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не следует назначать их пациентам с фенилкетонурией.
Oleh dadah membubarkan perlu menggunakan kaca hidangan, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности препарата.
Fluimucil: terlebih dos
Fluimucil® Apabila diambil dalam dos yang 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Fluimucil: interaksi dadah
Одновременное применение Флуимуцила® с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ampitsillin, amphotericin b, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 tidak.
Одновременный прием Флуимуцила® и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Fluimucil: syarat pendispensan daripada farmasi
Таблетки шипучие и гранулы разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска. Раствор для инъекций отпускается по рецепту.
Fluimucil: terma dan syarat penyimpanan
Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток шипучих и гранул – 3 tahun, penyelesaian untuk suntikan – 5 tahun.
Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике в течение 24 tidak. Использование препарата из ранее открытой ампулы запрещается.
