Fludarabine (Fludara®)

Apabila ATH:
L01BB05

Ciri-ciri.

Antimetabolite, относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой. Применяется в виде флударабина фосфата, представляющего собой водорастворимый предшественник флударабина. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Kesan farmakologi.
Protivoopujolevoe, zitostaticescoe.

Permohonan.

Хронический B-клеточный лимфолейкоз (CLL), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Kontra.

Hipersensitiviti, kemerosotan fungsi buah pinggang (CL creatinine kurang daripada 30 ml / min), декомпенсированная гемолитическая анемия, беременность и период кормления грудью.

Mengandung dan menyusukan bayi.

Contraindicated semasa hamil.

Kategori tindakan pada janin oleh FDA — D. (Terdapat keterangan mengenai risiko tindakan buruk SB lelaki buah-buahan, diperolehi dalam kajian atau amalan, Walau bagaimanapun, potensi manfaat yang, berkaitan dengan penggunaan HP di kalangan wanita hamil, boleh mewajarkan penggunaan, Walaupun kemungkinan risiko, Jika ubat yang anda perlukan dalam situasi mengancam nyawa atau penyakit yang teruk, Apabila dana yang selamat tidak boleh digunakan atau sudah tidak berkesan.)

Ketika itu rawatan perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Kesan-kesan sampingan.

Daripada sistem saraf dan organ-organ deria: fatiguability, kelemahan, kebimbangan, нарушение сознания и/или зрения, mammografi; в редких случаях — неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия или слепота.

Sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): mielosuprescia (neutropenia, thrombocytopenia, anemia); в редких случаях — сердечная недостаточность, aritmia.

Sistem pernafasan: отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гиперчувствительности (batuk, suhu badan meningkat, sesak nafas).

Dari saluran penghadaman: loya, muntah, tiada selera makan, cirit-birit, Gastro-usus berdarah; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Dari metabolisme yang: редко — синдром лизиса опухоли (hyperuricemia, gematuriya, kerap kencing, giperfosfatemia, hypocalcemia), asidosis metabolicheskiy, hyperkalemia, christalluria, kegagalan buah pinggang.

Dengan sistem genitourinary: редко — геморрагический цистит.

Dengan kulit: ruam; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Sindrom Lyell ini).

Lain-lain: иногда — снижение толерантности к инфекциям, bengkak (bengkak kaki dan pergelangan kaki); менее часто — выпадение волос.

Kerjasama.

Ингибиторы обратного захвата аденозина (дипиридамол и др.) снижают эффективность.

Mengurangkan keberkesanan Protivopodagricescuu allopourinola, Colchicine dan sulfinpirazon.

Ubat-ubatan lain, menyebabkan penindasan Tulang Sum-Sum, atau kesan potenziruut terapi radiasi dan bahan tambahan mendorong Tulang Sum-Sum. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, vaksin inactivated adalah untuk mengurangkan antibodi antivirus.

Overdose.

Gejala: при применении высоких доз (di atas 96 mg/m²/сут в течение 5–7 дней) необратимые изменения в ЦНС (kehilangan penglihatan, koma, возможен смертельный исход); mielosuprescia (тромбоцитопения и нейтропения).

Rawatan: выведение препарата из организма, terapi gejala dan menyokong. Penawar khusus yang tidak diketahui.

Dos dan Pentadbiran.

B /, infusi, untuk 30 m, болюсно медленно. Kandungan botol dibubarkan dalam 2 ml air untuk suntikan. Полученный раствор дополнительно разбавляют 0,9% penyelesaian natrium klorida: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg/m² поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней при в/в введении.

Продолжительность лечения зависит от эффекта и переносимости препарата.

Больным хроническим лимфолейкозом флударабин должен назначаться до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно — 6 kitaran), после чего лечение должно быть прекращено.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует обсудить необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, большинство больных получило не более 8 циклов лечения.

При лечении пероральной формой флударабина (tablet) dos yang disyorkan adalah 40 mg/m² поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 hari.

Пациентам со сниженной функцией почек (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) и лицам старше 70 лет дозу снижают на 50%.

Langkah berjaga-jaga.

Применение флударабина должно проводиться под контролем квалифицированного врача, dengan pengalaman dalam terapi anti-kanser.

В период лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, уровня мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции почек. В случае развития гемолиза терапию прекращают. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение первой недели лечения.

У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (umur lebih cenderung fungsi buah pinggang). Флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с выраженным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и пациентам с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена).

Pesakit, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, следует переливать только облученную кровь, во избежание реакции «трансплантат против хозяина».

С осторожностью назначают больным, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (penolakan ini / suntikan m, Analisis air kencing, Kala dan rahsia occult darah, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, осторожность при использовании зубных щеток, benang atau toothpicks). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.

Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (Bil. selamat cukur, Gunting). Следует избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, di mana mungkin ada pendarahan atau kecederaan.

Tanda-tanda penindasan Tulang Sum-Sum, pendarahan luar biasa atau pendarahan, najis hitam degteobraznogo, darah dalam air kencing atau najis titik atau tompok-tompok merah pada kulit memerlukan doktor perundingan serta-merta. При лейкопении следует тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при повышении температуры тела применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически.

Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях назначение аллопуринола.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует в течение 3 bulan selepas tarikh kursus kemoterapi. Pelalian vaksin lisan terhadap rakyat polio, berada dalam hubungan yang rapat dengan pesakit, Ahli-ahli keluarga terutama, harus menangguhkan.

Во время лечения препаратом, waktu 6 мес после его окончания следует использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.

Arahan khas.

Hendaklah mematuhi kaedah-kaedah yang perlu digunakan dan memusnahkan ubat. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, penyuntik, bebuli dan kira-kira produk yang tidak digunakan.

Рассыпанный или оставшийся препарат сжигают. При случайном попадании раствора препарата на кожу необходимо пораженный участок немедленно промыть водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Следует избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе не допускается.

Избегать случайного внутрисосудистого попадания препарата.

Kerjasama