FERRUM LEK (Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m)

Bahan aktif: kelenjar [III] гидроксид полиизомальтозат
Apabila ATH: B03AC04
KFG: Antianemic nutraceutic
ICD-10 kod (keterangan): D50, (E) 38.0
Apabila FMC: 19.02.01.02
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m Brown, legap, практически без видимых частиц.

Eksipien: natrium Hidroksida, asid hidroklorik (концентрированная), air d / dan.

2 ml – Ampoule (5) – blisterы (1) – pek kadbod.
2 ml – Ampoule (10) – blisterы (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Antianemic nutraceutic.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

besi, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (Bil. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (kelemahan, fatiguability, pening, tachycardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dos – melalui 15 m, 44% dos – melalui 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Pengeluaran

T_1/2 – 3-4 SUT. Besi yang kompleks (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Testimoni

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

-Keadaan, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Regimen pelega

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 Ampoule (25-50 mg besi) kepada взрослого dan 1/2 суточной дозы для kanak-kanak. При отсутствии побочных реакций в течение 15 beberapa minit selepas itu, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = масса тела (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).

Dengan массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg/kg berat badan.

Dengan массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Фактор 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% berat badan, faktor 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Jika melalui 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 mg besi (2 Ampoule) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = масса тела (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам dilantik 100-200 mg (1-2 Ampoule) в зависимости от уровня гемоглобина; kanak-kanak – 3 mg / kg / hari (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Dos harian yang maksimum bagi Dewasa – 200 mg (2 Ampoule); kepada kanak-kanak – 7 mg / kg / hari (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Peraturan Pentadbiran dadah

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Untuk, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 melihat;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah.

CNS: sakit kepala, pening.

Reaksi Tempatan: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Lain-lain: hypotension, arthralgia, увеличение лимфоузлов, kenaikan suhu, kemalasan; jarang – аллергические или анафилактические реакции.

Kontra

— lebihan besi dalam badan (hemosiderosis, hemochromatosis);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, вызванная отравлением свинцом, sideroahrestical anemia, Talasemia);

— анемия, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- Saya trimester kehamilan;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Semasa hamil dan laktasi

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Arahan khas

Препарат следует применять только в условиях стационара.

Apabila memberikan Ferrum Lek^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Overdose

Gejala: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Rawatan: terapi gejala. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, tetapi tidak melebihi 80 mg / kg / hari. Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.