FERRUM LEK (Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m)
Bahan aktif: kelenjar [Iii] гидроксид полиизомальтозат
Apabila ATH: B03AC04
KFG: Antianemic nutraceutic
ICD-10 kod (keterangan): D50, (E) 38.0
Apabila FMC: 19.02.01.02
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m Brown, legap, практически без видимых частиц.
| 1 ml | 1 ILA. | |
| kelenjar [Iii] гидроксид полиизомальтозат | 50 mg | 100 mg |
Eksipien: natrium Hidroksida, asid hidroklorik (концентрированная), air d / dan.
2 ml – Ampoule (5) – blisterы (1) – pek kadbod.
2 ml – Ampoule (10) – blisterы (5) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Antianemic nutraceutic.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (Iii) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (Iii) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
besi, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (Bil. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (kelemahan, fatiguability, pening, tachycardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Pharmacokinetics
Penyerapan
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dos – melalui 15 m, 44% dos – melalui 30 m.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Pengeluaran
T1/2 – 3-4 SUT. Besi yang kompleks (Iii) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Testimoni
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
-Keadaan, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Regimen pelega
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 Ampoule (25-50 mg besi) kepada взрослого dan 1/2 суточной дозы для kanak-kanak. При отсутствии побочных реакций в течение 15 beberapa minit selepas itu, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (mg) = масса тела (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).
Dengan массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg/kg berat badan.
Dengan массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.
Faktor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% berat badan, faktor 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Berat Badan (kg) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 g / l | 75 g / l | 90 g / l | 105 g / l | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Jika melalui 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 mg besi (2 Ampoule) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = масса тела (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам dilantik 100-200 mg (1-2 Ampoule) в зависимости от уровня гемоглобина; kanak-kanak – 3 mg / kg / hari (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Dos harian yang maksimum bagi Dewasa – 200 mg (2 Ampoule); kepada kanak-kanak – 7 mg / kg / hari (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Peraturan Pentadbiran dadah
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Untuk, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 melihat;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah.
CNS: sakit kepala, pening.
Reaksi Tempatan: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Lain-lain: hypotension, arthralgia, увеличение лимфоузлов, kenaikan suhu, kemalasan; jarang – аллергические или анафилактические реакции.
Kontra
— lebihan besi dalam badan (hemosiderosis, hemochromatosis);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, вызванная отравлением свинцом, sideroahrestical anemia, Talasemia);
- Anemia, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
- Saya trimester kehamilan;
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Semasa hamil dan laktasi
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Arahan khas
Препарат следует применять только в условиях стационара.
Apabila memberikan Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Overdose
Gejala: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Rawatan: terapi gejala. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, tetapi tidak melebihi 80 mg / kg / hari. Hemodialisis tidak berkesan.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.
