ETHACYZIN

Bahan aktif: 2-karbjetoksiamino-10 -(3-dijetilaminopropionil)-fenotiazin hidroklorida
Apabila ATH: C01BC
KFG: Produk Antiaritmicski. Kelas I C
ICD-10 kod (keterangan): (I) 45.6, I47.1, (I) 29.3, I48, (I) 49.4
Apabila FMC: 01.11.01.01.03
Pengeluar: SEBAGAI OLAINFARM (Latvia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut kuning, pusingan, luas Keratan rentas dari dua lapisan akan kelihatan.

Eksipien: kanji kentang, Sukrosa, metiltsellyuloza, kalsium stearat.

Komposisi shell: Sukrosa, povidone, pewarna kuning quinoline (E104), berwarna kuning matahari terbenam (E110), kalsium karbonat, magnesium hidroksikarbonat asas, Titanium dioksida (E171), silikon dioksida, carnauba wax.

10 Pieces. – packings Valium planimetric (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat antiarrhythmic Kelas I C. Telah tindakan antiarrhythmic jangka panjang. Menekankan kadar kenaikan potensi aksi depan (Dalam_maks), tidak mengubah potensi rehat.

Bergantung pada dos, ia mungkin berkurang jangka masa potensi tindakan. Tidak berubah dengan ketara tempoh pembiasan ventrikel dan atria yang berkesan. Menindas arus natrium masuk cepat dan, sejumlah, arus kalsium masuk yang perlahan.

Etacizin melambatkan pengaliran pengujaan di sepanjang sistem pengaliran miokardium. Pemanjangan ECG selang PR dan kompleks QRS; Selang ST, repolarisasi ventrikel reflektif, tidak berubah atau cenderung memendek.

Etacizine meningkatkan ambang fibrilasi miokardium. Tidak seperti banyak ubat antiaritmia, Etacizin tidak menyebabkan penurunan kadar jantung yang ketara atau pemanjangan selang QT pada ECG.

Kesan antiaritmia semasa diminum biasanya berkembang daripada 1-2 hari, jangka masa rawatan bergantung kepada bentuk aritmia, keberkesanan dan toleransi ubat.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Apabila diambil secara oral, ubat cepat diserap dari saluran gastrointestinal dan ditentukan dalam darah melalui 30-60 m. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2.5-3 tidak. Bioavailabiliti – 40%.

Peruntukan

Pengikatan protein plasma sudah hampir 90%. Etacizin melintasi penghalang plasenta. Disediakan dengan susu ibu.

Metabolisme

Ia dimetabolisme secara meluas ketika “pas pertama” melalui hati. Sebilangan metabolit yang dihasilkan mempunyai aktiviti antiaritmia.

Pengeluaran

Bahan aktif dikeluarkan dari badan dalam air kencing dalam bentuk metabolit. T_1/2 adalah 2.5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Parameter farmakokinetik Etacizin mengalami turun naik individu yang signifikan dan memerlukan kajian individu pada setiap pesakit untuk menentukan kepekatan optimum ubat dalam plasma darah..

Testimoni

- rentak pramatang supraventrikular dan ventrikel;

- paroxysms kerlipan dan flutter atrium;

- takikardia ventrikel dan supraventrikular (dalam t. tidak. dan dengan sindrom WPW).

Petunjuk penggunaan dibatasi oleh adanya kerosakan jantung organik yang teruk.

Regimen pelega

Ubat tersebut harus diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan. 50 mg 3 kali / hari.

Dengan kesan klinikal yang tidak mencukupi, dosnya akan meningkat (di bawah kawalan ECG wajib) kepada 50 mg 4 kali / hari (200 mg) atau 100 mg 3 kali / hari (300 mg).

Setelah mencapai kesan antiaritmia yang berterusan, terapi penyelenggaraan dilakukan dalam dos efektif minimum yang dipilih secara individu..

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: menghentikan urat simpul, AV-sekatan, melanggar vnutrijeludockova kekonduksian, penurunan kontraktiliti miokardium, penurunan aliran darah koronari, aritmia, perubahan pada ECG (memanjangkan selang PQ, pengembangan gelombang P dan kompleks QRS). Tindakan aritmogenik, yang kemungkinan besar berlaku selepas infark miokard dan dengan jenis patologi jantung yang lain, membawa kepada penurunan kontraktilasi otot jantung dan perkembangan kegagalan jantung.

CNS: pening, sakit kepala, mengejutkan ketika berjalan atau memusingkan kepala, sedikit mengantuk; dalam beberapa kes, diplopia diperhatikan, ccomodation paresis.

Daripada sistem penghadaman: loya.

Ada kemungkinan kesan sampingan dapat berkurang atau hilang setelah menggunakan ubat tersebut 3-4 hari. Dengan rawatan berpanjangan dengan Etacizin, kesan sampingan ini tidak ditingkatkan, dan dengan penghentian ubat cepat hilang.

Kesan sampingan bergantung pada dos dan, untuk mengelakkan mereka, dos maksimum ubat tidak boleh ditetapkan.

Kontra

- gangguan konduksi teruk (Bil. sekatan sinoatrialnaya, Sekatan AV tahap II dan III) sekiranya tiada alat pacu jantung buatan, melanggar vnutrijeludockova kekonduksian;

- gangguan irama jantung dalam kombinasi dengan penyumbatan pengaliran mengikut sistem-Nya – Serat Purkinje;

- hipertrofi miokardium ventrikel kiri yang teruk;

- kehadiran kardiosklerosis postinfarction;

-cardiogenic shock;

- hipotensi arteri yang teruk;

- kegagalan jantung kronik kelas fungsi II dan III;

- gangguan fungsi hati dan / atau buah pinggang yang teruk;

— penggunaan serentak MAO inhibitors;

- penerimaan serentak dengan ubat antiaritmia kelas I C (moracisin / etmosin /, propafenone, daripada allapinin) dan kelas I A (quinidine, procainamide, dizopiramid, aymalin);

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati gunakan ubat untuk SSSU, bradycardia, Sekatan AV Ijazah saya, CHD, gangguan peredaran darah yang teruk, kegagalan fungsi jantung kronik I kelas, sudut tertutup Glaukoma, benign prostatic hyperplasia, kardiomegali (risiko mengembangkan kesan aritmogenik meningkat), kegagalan buah pinggang, kekurangan hepatik, ketidakseimbangan elektrolit (hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia).

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).

Etacizin melintasi penghalang plasenta. Disediakan dengan susu ibu.

Arahan khas

Serta ubat-ubatan antiaritmia yang lain, Etacin boleh bertindak arrhythmogenic. Oleh itu, semasa menetapkan Etatsizin,:

- dengan teliti mempertimbangkan kontraindikasi terhadap penggunaan ubat tersebut;

- untuk mengenal pasti dan menghilangkan hipokalemia terlebih dahulu;

- elakkan penggunaan Etacizin dalam kombinasi dengan ubat antiarrhythmic kelas I dan kelas I C;

- lebih baik memulakan rawatan kursus di hospital (terutamanya di pertama 3-5 hari mengambil ubat, dengan mengambil kira dinamika ECG selepas percubaan dan data pemantauan Etacizin atau ECG dos berulang);

- segera menghentikan rawatan dengan peningkatan kompleks ventrikel ektopik, kemunculan penyumbatan atau bradikardia;

- hentikan rawatan jika kompleks ventrikel berkembang lebih daripada 25%, mengurangkan amplitud mereka, jangka masa gelombang P pada ECG lebih banyak 0.12 SEC.

Faktor risiko untuk tindakan aritmogenik Etacizin: kerosakan jantung organik (terutamanya menderita infark miokard), mengurangkan sebahagian lenting ventrikular kiri, dos maksimum ubat. Lebih-lebih lagi, berhati-hati pada pesakit dengan penyakit hati.

Alkohol tidak boleh diminum semasa rawatan dengan Etatsizin.

Semasa terapi, perlu memantau keadaan pesakit dan fungsi sistem kardiovaskular secara berkala. (NERAKA, ECG, ЭхоКГ).

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Oleh kerana risiko pening, tidak digalakkan memandu kenderaan atau mengoperasikan mesin yang kompleks, memerlukan perhatian yang meningkat, keupayaan untuk menumpukan perhatian.

Overdose

Gejala: pemanjangan selang PR dan pengembangan kompleks QRS, peningkatan amplitud gelombang T, bradycardia, sekatan sinoatrial dan AV, asistoliya, paroxysms takikardia ventrikel polimorfik dan monomorfik, penurunan kontraktiliti miokardium, penurunan tekanan darah yang berterusan, pening, Visi wawasan yang kabur, sakit kepala, masalah penghadaman.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Ubat antiaritmia Kelas I dan I tidak boleh digunakan untuk merawat takikardia ventrikel.. Natrium bikarbonat mampu menghilangkan pengembangan kompleks QRS, bradikardia dan hipotensi arteri.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Penggunaan Etacizin dengan ubat antiarrhythmic kelas I C yang lain adalah kontraindikasi (moracisin / etmosin /, propafenone, daripada allapinin) dan kelas I A (quinidine, procainamide, dizopiramid, aymalin).

Etacizin tidak boleh diberikan bersamaan dengan perencat MAO.

Gabungan beta-blocker dengan Etacizin meningkatkan kesan antiarrhythmic, terutamanya berkaitan dengan aritmia, diprovokasi oleh senaman fizikal atau tekanan.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, dilindungi dari cahaya pada suhu tidak melebihi 30 ° С. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.