JeROLIN®

Bahan aktif: Loratadin
Apabila ATH: R06ax13
KFG: Histamine Penyekat n₁-reseptor. Penyediaan antiallergic
ICD-10 kod (keterangan): (H) 10.1, (J) 18.7, (J) 18.8, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Apabila FMC: 13.01.01.02
Pengeluar: EGIS farmaseutikal Plc (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet putih atau hampir putih, pusingan, rata, chamfered, Terukir “Е 531” pada satu sisi dan tanda – lain.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, silika Koloidal kontang, kanji sebelum gelatin, magnesium stearat.

5 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

◊ Sirap kuning pucat, jelas, seragam, dengan bau fruity ciri-ciri yang; без осадка и механических включений.

Eksipien: Sodium benzoate, Sukrosa (3 g 5 ml), Propylene glycol, Glycerol, Asid sitrik anhydrous, ванильный ароматизатор АВ-710, Perisa Strawberi 22754-00, Air yang ditapis.

120 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan ukuran sudu – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Mengurangkan terhalang pada kapilari, menghalang tisu bengkak, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

Начало действия отмечается через 30 m, максимальный эффект наблюдается через 8-12 tidak. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_maks adalah 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 tidak.

Pengagihan dan metabolisme

Protein plasma mengikat – 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Ia diterapkan melalui Geb dalam.

Pengeluaran

T_1/2 лоратадина – 3-20 tidak (secara purata 8.4), metabolite yang aktif – 8.8-92 tidak (secara purata 28 tidak). Выводится почками и с желчью.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_maks dalam plasma akan meningkat dengan 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 tidak (secara purata 18.2 tidak) dan 11-38 tidak (secara purata 17.5 tidak).

При алкогольном поражении печени С_maks в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Testimoni

Untuk Dewasa

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— идиопатическая хроническая крапивница;

— зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Bagi kanak-kanak lebih 2 tahun

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (Bil. идиопатическая крапивница).

Regimen pelega

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Orang dewasa dan kanak-kanak yang mempunyai berat badan yang lebih 30 kg dilantik dos dadah 10 mg (1 tab. atau 10 sirap ml) 1 masa / hari.

Kanak-kanak berumur 2 kepada 12 tahun dengan berat badan <30 kg – 5 mg / hari (1/2 tab. atau 5 sirap ml).

Kanak-kanak berumur 2 kepada 6 tahun следует назначать Эролин^® dalam bentuk sirap, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 sirap ml) setiap hari. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Pesakit с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью melantik 5 mg (1/2 tab. atau 5 sirap ml)/сут либо по 10 mg (1 tab. atau 10 sirap ml)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® pesakit yang lebih tua (kanan 60 tahun) dalam dos, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Kesan-kesan sampingan

Эролин^®, sebagai peraturan, diterima baik.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Dalam Dewasa

CNS: sakit kepala, fatiguability, mengantuk, kelesuan bertambah.

Daripada sistem penghadaman: mulut kering, loya, muntah, Peningkatan selera makan, неприятные ощущения в области желудка, gastrik; jarang – pelanggaran hati.

Kardio-vaskular sistem: jarang – berdebar-debar, tachycardia.

Lain-lain: аллергические реакции в виде сыпи; jarang – kejutan anafilakticheskiy, alopecia.

Dalam kanak-kanak

Dari sistem saraf pusat dan periferi: гиперкинезии, fatiguability; jarang – sakit kepala, gemuruh, kesan sedative.

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun (для препарата в форме таблеток);

- Kanak-kanak sehingga umur 2 tahun (для препарата в форме сиропа);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, kegagalan buah pinggang (CC <30 ml / min).

Semasa hamil dan laktasi

Применение Эролина^® Apabila kehamilan adalah mungkin hanya dalam kes, Jika unjuran manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Oleh itu, jika perlu, penggunaan ubat-ubatan semasa penyusuan laktasi harus dihentikan.

Arahan khas

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® mengandungi 63.8 g. laktosa, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

Yang 5 ml sirap mengandungi 3 g sukrosa, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Overdose

Gejala: mengantuk, tachycardia, sakit kepala (Selepas mengambil 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Rawatan: специфические антидоты отсутствуют. Pesakit, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При совместном применении Эролина^® erythromycin, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (fluconazole, Fluoxetine).

Pengoksidaan kearuhan mikrosomalnogo (phenytoin, etanol, barbiturat, rifampicin, fenilʙutazon, antidepresan tricyclic) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Penyediaan dalam bentuk tablet perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° c, dalam bentuk sirap – от 2° до 25°С.

Pil jangka hayat – 5 tahun. Sirap tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.