JeRESPAL®

Bahan aktif: Fenspirid
Apabila ATH: R03DX03
KFG: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
ICD-10 kod (keterangan): H66, J00, J01, J02, J04, J10, J20, J31, J32, J37, J42, J44, J45
Apabila FMC: 12.05.05
Pengeluar: Les Laboratoires Servier (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut putih, pusingan, lenticular.

Eksipien: kalsium gidrofosfat, gipromelloza, povidone, silika Koloidal kontang, magnesium stearat, Titanium dioksida, Glycerol, macrogol 6000.

15 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Sirap jelas, oren, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

Eksipien: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, Glycerol, сансет желтый CFC, metilparagidroksiʙenzoat, Propyl, saccharin, Sukrosa, kalium sorbate, air.

150 ml – флаконы темные пластиковые (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал^® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (FNO-a), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H₁-reseptor, tk. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Oleh itu, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток C_maks dicapai melalui 6 tidak, после приема сиропа – через 2.3±2.5 ч (daripada 0.5 kepada 8 tidak).

Pengeluaran

T_1/2 adalah 12 tidak. Excreted terutamanya dengan air kencing.

Testimoni

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

— ринотрахеобронхит;

-bronkitis (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— осложненная или изолированная бронхиальная астма (Rawatan sokongan);

— респираторные явления при кори, коклюше, Selesema.

Regimen pelega

Dewasa penyediaan melantik 80 mg (1 tab.) 2-3 masa / hari atau 3-6 столовых ложек (45-90 ml) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 g sukrosa.

Эреспал^® в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 tahun. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал^® dalam bentuk sirap.

Детям и подросткам в возрасте до 14 tahun penyediaan melantik pada 4 berat badan mg/kg/hari. Kanak-kanak berumur 0 kepada 2 tahun (масса тела до 10 kg) – 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 ml)/SUT, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 g sukrosa). Kanak-kanak berumur 2 kepada 16 tahun (масса тела более 10 kg) – 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 ml)/SUT.

Kursus rawatan 20-30 hari. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, sakit di perut, muntah.

Reaksi alahan: tidak pernah – erythema, angioedema, фиксированная пигментная эритема, ruam; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Lain-lain: mengantuk; jarang – tachycardia sederhana, исчезающая после отмены препарата.

Kontra

- Kanak-kanak sehingga umur 14 tahun (bagi tablet);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).

Semasa hamil dan laktasi

Не рекомендуют применять Эреспал^® при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

На время приема Эреспала^® в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, tk. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Arahan khas

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом^® проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал^® в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (Bil. bronchospasm) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, tk. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал^® в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Overdose

Gejala: сонливость или возбуждение, loya, muntah, Sinus tachycardia.

Rawatan: pembersihan gastrik, Pemantauan ECG.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал^® tidak dinyatakan.

Bidang farmasi

Dadah boleh didapati oleh preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Pil jangka hayat – 2 tahun, sirap – 3 tahun. Jangan gunakan selepas tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.