ДЕКСАМЕТАЗОН (Penyelesaian untuk suntikan)

Bahan aktif: Deksametason
Apabila ATH: H02AB02
KFG: SCS untuk suntikan
Apabila FMC: 04.02
Pengeluar: M J BIOPHARM Pvt. Ltd. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk suntikan jelas, бесцветный или слегка бледно-желтого цвета.

Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, Propyl, natrium metabisulfite, динатриевая соль ЭДТА, natrium Hidroksida, air d / dan.

2 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
2 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
2 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
2 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (4) – pek kadbod.
2 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (5) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.

Kesan farmakologi

GCS. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Mengurangkan terhalang pada kapilari, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), monotsitov, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, otot-otot, tisu adipos, kulit, tisu tulang yang. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) tindakan.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 masa, memiliki aktiviti mineralokortikoidna.

Pharmacokinetics

Protein plasma mengikat – 60-70%. Проникает через гистогематические барьеры. Dalam jumlah yang kecil daripada susu.

Metabolised di dalam hati.

T_1/2 adalah 2-3 tidak. Melaporkan berita.

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

Testimoni

Untuk Majlis di dalam: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, gipotireoz, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; asma bronchial; ревматоидный артрит в фазе обострения; NSU; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, thrombocytopenia, аплазия и гипоплазия кроветворения, agranulocytosis, penyakit serum; острая эритродермия, Pemphigus (обычный), острая экзема (pada awal rawatan); tumor malignan (в качестве паллиативной терапии); врожденный адреногенитальный синдром; bengkak otak (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).

Bagi pentadbiran parenteral: шок различного генеза; bengkak otak (pada penyakit barah otak, kecederaan otak trauma, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, meningitis, лучевом поражении); астматический статус; reaksi alahan yang teruk (angioedema, bronchospasm, Dermatosis, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции); острые гемолитические анемии, thrombocytopenia, острая лимфобластная лейкемия, agranulocytosis; penyakit berjangkit yang teruk (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (scapulohumeral PERIARTHRITIS, epicondylitis, стилоидит, bursitis, Tenosynovitis, ubatan herba, компрессионная невропатия, osteochondrosis, артриты различной этиологии, Osteoartritis).

Для применения в офтальмологической практике: негнойный и аллергический конъюнктивит, keratitis, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, Irit, iridocyclitis, blefarokonъyunktyvyt, .Aloe, episcleritis, scleritis, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, oftalmia bersimpati.

Regimen pelega

Individu. Внутрь при тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 mg / hari, поддерживающая доза может составлять 2-4.5 мг и более в сут. Dos harian terbahagi 2-3 kemasukan. В небольших дозах принимают 1 sekali/sehari pada waktu pagi.

При парентеральном применении вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); dalam / m; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 kepada 20 мг дексаметазона 3-4 kali. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 hari, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

При применении в офтальмологии при острых состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап. setiap 1-2 tidak, kemudian, при уменьшении воспаления, melalui setiap 4-6 tidak. Длительность лечения от 1-2 дней до нескольких недель в зависимости от клинического течения заболевания.

Kesan-kesan sampingan

Di pihak sistem endokrin: mengurangkan toleransi kepada glukoze, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, sindrom Cushing (Bil. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, Hirsutism, meningkatkan neraka, senggugut, amenorrhea, myasthenia, regangan), задержка полового развития у детей.

Dari metabolisme yang: повышенное выведение ионов кальция, hypocalcemia, peningkatan indeks jisim badan, keseimbangan nitrogen negatif (повышенный распад белков), meningkat peluh, hypernatremia, hypokalemia.

CNS: Kecelaruan, kekeliruan, keghairahan, halusinasi, depresif psychosis, kemurungan, paranoia, hipertensi intrakranial, нервозность или беспокойство, insomnia, pening, vertigo, псевдоопухоль мозжечка, sakit kepala, sawan.

Kardio-vaskular sistem: Aritmia, bradycardia (sehingga serangan jantung); Pembangunan (pesakit-pesakit yang cenderung) atau meningkatkan risiko kegagalan jantung kronik, perubahan pada ECG, ciri-ciri hypokalemia, meningkatkan neraka, hypercoagulability, Kaedah temubual. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении – nosebleeds.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, pankreatitis, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, Erosive Esophagitis, кровотечения и перфорация ЖКТ, selera makan bertambah atau berkurangan, kembung perut, hiccup; jarang – peningkatan transaminaz hati dan AP.

Dari deria: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, exophthalmos.

Pada bahagian sistem otot: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), osteoporosis (tidak pernah – патологические переломы костей, nekrosis aseptik kepala yg berhubung dgn bahu dan tulang paha), разрыв сухожилий мышц, steroid myopathy, mengurangkan jisim otot (atrofi).

Reaksi dermatologi: melambatkan penyembuhan luka, petechiae, ecchymosis, penipisan kulit, Hiper- atau hypopigmentation, Jerawat steroid, regangan, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Reaksi alahan: pada amnya (Bil. ruam, kulit gatal, kejutan anafilakticheskiy) и при местном применении.

Kesan-kesan, связанные с иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Reaksi Tempatan: Apabila menyuntik pengenalan – некроз тканей.

Apabila digunakan: jarang – gatal, hyperemia, pembakaran, kekeringan, Folliculitis, jerawat, hypopigmentation, Perioral Dermatitis, dermatitis atopik, мацерация кожи, jangkitan sekunder, atrofi kulit, regangan, prickly haba. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Kontra

Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к дексаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: Arthroplasty terlebih dahulu, pendarahan patologi (disebabkan oleh anticoagulants atau endogenic), внутрисуставной перелом кости, berjangkit (septik) proses keradangan dalam sendi-sendi dan jangkitan periartikuljarnye (Bil. Sejarah), а также общее инфекционное заболевание, kencing manis gula yang ketara osteoporosis, ketiadaan tanda-tanda bengkak di kaki (“Kering” сустав, например при остеоартрозе без синовита), tulang kemusnahan dan kecacatan sendi yang menyatakan (tajam penyempitan Ruang bersama, ankylosis), ketidakstabilan hasil bersama artritis, nekrosis aseptik yang membentuk tulang bersama EPIPHYSES.

Untuk kegunaan luar: bakteria, virus, Penyakit kulat kulit, batuk kering kulit, kulit manifestasi daripada sifilis, tumor kulit, tempoh posstvaccination, pencabulan integriti kulit (ulser, luka), Kanak-kanak berumur (kepada 2 tahun, при зуде в области ануса – kepada 12 tahun), Rosacea, Jerawat Vulgaris, Perioral Dermatitis.

Для применения в офтальмологии: bakteria, virus, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, Trakhoma, Glaukoma.

Semasa hamil dan laktasi

Apabila kehamilan (terutamanya di trimester pertama), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Arahan khas

C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, asal-usul kulat atau bakteria (в настоящее время или недавно перенесенные, termasuk yang terkini hubungi dengan sakit) – Herpes Simplex, Herpes Kayap (Zoster) (Fasa viremicheskaja), membolehkan vetryanaya, campak, amoebiasis, strongyloidiasis (ditubuhkan atau disyaki), sistemik Mycosis; batuk kering yang aktif dan pendam. Penggunaan pada pesakit dengan penyakit-penyakit berjangkit yang teruk adalah sah hanya pada latar belakang terapi yang tertentu.

С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (Bil. Jangkitan AIDS atau HIV).

С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: ulser gastrik dan ulser duodenum, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, diverticuli.

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, Bil. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (pesakit dengan infarksi miokardium akut dan subacute mungkin merebak nekrosis hearth, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), dalam kegagalan jantung kronik Decompensated, hipertensi arteri, Hyperlipidemia), при эндокринных заболеваниях – diabetes (Bil. нарушении толерантности к углеводам), thyrotoxicosis, gipotireoze, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, gravis, остром психозе, Obesiti (III-IV степени), при полиомиелите (kecuali bentuk pemula encephalitis), Ia dibuka- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью следует применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) tindakan-tindakan 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Memandangkan ini, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, loya, Blok, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, dilantik (pada tanda-tanda) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.

В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Bayi, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan ubat antipsychotic, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, memberi kesan antiholinergicescoe – риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, estrogens, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, jerawat.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (Bil. dengan asid acetylsalicylic) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; dengan methotrexate – возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

Bersama-sama dengan penggunaan rifampicin dibahagikan, fenitoinom, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.