Dactinomycin

Apabila ATH:
L01DA01

Ciri-ciri.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре daripada +8 ° C hingga 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Jisim molekul 1255,43.

Kesan farmakologi.
Protivoopujolevoe, antibakterialynoe, antimycotic.

Permohonan.

Опухоль Вильмса (dalam kombinasi dengan terapi sinaran), rhabdomyoscarcoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, Ewing's osteogenik (sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu), гроздевидная саркома (dalam kombinasi dengan terapi sinaran), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanoma.

Kontra.

Hipersensitiviti, penindasan Tulang Sum-Sum, membolehkan vetryanaya, Herpes Kayap (Zoster), fungsi hati yang tidak normal, возраст до 6–12 мес.

Sekatan dikenakan.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (risiko hyperuricemia), terlebih dahulu zitotoksica atau radiasi terapi, kehamilan, penyusuan, возраст старше 6–12 мес.

Mengandung dan menyusukan bayi.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, kesan karsinogenik dan cacat). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Kategori tindakan pada janin oleh FDA — D. (Terdapat keterangan mengenai risiko tindakan buruk SB lelaki buah-buahan, diperolehi dalam kajian atau amalan, Walau bagaimanapun, potensi manfaat yang, berkaitan dengan penggunaan HP di kalangan wanita hamil, boleh mewajarkan penggunaan, Walaupun kemungkinan risiko, Jika ubat yang anda perlukan dalam situasi mengancam nyawa atau penyakit yang teruk, Apabila dana yang selamat tidak boleh digunakan atau sudah tidak berkesan.)

Кормящим женщинам необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (tidak diketahui, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Kesan-kesan sampingan.

Sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): anemia (вплоть до апластической), leukopenia, thrombocytopenia; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, pendarahan luar biasa atau pendarahan.

Dari saluran penghadaman: loya, muntah, cirit-birit (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esophagitis, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctitis; менее часто — язвенный стоматит, sakit tekak, Cheilitis, dysphagia, sakit perut; редко — гепатотоксичность, Bil. ascites, hepatomegaly, hepatitis, изменение печеночных функциональных тестов.

Dengan sistem genitourinary: редко — гиперурикемия, nephropathy (dikaitkan dengan pembentukan asid urik meningkat).

Dengan kulit: alopecia (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), Jerawat, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Reaksi alahan: ruam, редко — анафилаксия.

Lain-lain: keletihan luar biasa, demam, myalgia, hypocalcemia, редко — экстравазат, selulit, radang urat darah (sakit di tapak suntikan), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Kerjasama.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Overdose.

Gejala: loya, muntah, cirit-birit, Vesicular, ulser gastrousus, выраженное угнетение гемопоэза, kegagalan buah pinggang akut, mungkin mati.

Rawatan: simptomatik dan menyokong. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dos dan Pentadbiran.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (tanpa bahan pengawet); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% раствором глюкозы или 0,9% penyelesaian natrium klorida. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² поверхности тела в течение 5 hari. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg/m² untuk 1 Terhad. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Terhad (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (untuk 7 kitaran, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Bulan) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / hari 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 bulan atau lebih. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg/m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Terhad. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Langkah berjaga-jaga.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Terhad (pulih kira-kira 3 Terhad). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, benang atau toothpicks. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Semasa rawatan tidak disyorkan suntikan vaksin virus (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, inactivated vaksin — pengurangan antibodi antivirus). Loya dan muntah-muntah, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Arahan khas.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (dalam kotak steril dengan menggunakan pakai buang sarung tangan pembedahan dan topeng) dan kemusnahan jarum, penyuntik, botol, bebuli dan kira-kira produk yang tidak digunakan. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.