Advantan: arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Bahan aktif: methylprednisolone aceponate
Apabila ATH: D07AC14
KFG: SCS untuk kegunaan luaran
ICD-10 kod (keterangan): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Pengeluar: INTENDIS GmbH (Jerman)

Advantan: bentuk dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Krim untuk kegunaan Luaran 0.1% putih atau hampir putih, legap.

Eksipien: decyloleate, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, lelemak, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, Glycerol 85%, disodium Edetate, alkohol benzyl, penstabil, Air yang ditapis.

15 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

◊ Sapuan untuk kegunaan Luaran 0.1% dari putih kepada kekuningan, непрозрачная, gomogennaya.

Eksipien: lilin putih, cecair dihadiri oleh penyelidik bagi, эмульгатор Е, Vaseline putih, Air yang ditapis.

15 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
50 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

◊ Мазь для наружного применения жирная 0.1% dari putih kepada kekuningan, lut.

Eksipien: dihadiri oleh penyelidik yang putih di lembut bagi, cecair dihadiri oleh penyelidik bagi, воск микрокристаллический, minyak kastor terhidroksida.

15 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

◊ Эмульсия для наружного применения 0.1% putih, непрозрачная.

Eksipien: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, Glycerol 85%, alkohol benzyl, sodium Edetate, Air yang ditapis.

20 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

Advantan: kesan farmakologi

SCS untuk kegunaan luaran, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (erythema, edema, лихенификация) и субъективных ощущений (gatal, kerengsaan, sakit).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% permukaan kulit), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (Bil. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, Telangiectasia, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, dengan itu, вызывая серию биологических эффектов.

Khususnya, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, Oleh itu, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Advantan: farmakokinetik

Penyerapan

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% dos).

В случае обработки всего тела (sebagai contoh, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).

Metabolisme dan perkumuhan

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, dengan itu, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 tidak.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Advantan: keterangan

Salap, krim, жирная мазь

Заболевания кожи (Bil. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, dalam orang dewasa dan kanak-kanak 4 bulan dan lebih tua:

• dermatitis atopicheskiy, Atopic Dermatitis;
• истинная экзема;
• Contact Dermatitis;
• dermatitis atopik;
• дисгидротическая экзема;
• микробная экзема;
• дегенеративная экзема.

Эмульсия для наружного применения

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 bulan dan lebih tua:

• dermatitis atopicheskiy, Atopic Dermatitis;
• Contact Dermatitis;
• истинная экзема;
• себорейная экзема;
• микробная экзема;
• дисгидротическая экзема;
• дегенеративная экзема;
• dermatitis solar (выраженный солнечный ожог).

Advantan: regimen pelega

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для Dewasa max 12 minggu, kepada kanak-kanak – не более 4 minggu. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 minggu.

Krim Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.

Salap назначают для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, при которых необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Адвантан в форме мази делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.

Жирная мазь показана для лечения процессов при очень сухой коже и хронических кожных заболеваний на стадиях, когда необходима безводная лекарственная форма препарата. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Эмульсию наносят на кожу, sedikit vtiraya. При солнечных ожогах эмульсию можно применять максимум 2 kali / hari.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии или длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Advantan: kesan sampingan

Dalam beberapa kes: gatal-gatal, pembakaran, erythema, образование пузырьков в месте нанесения препарата.

Jarang: как и при применении других ГКС – Folliculitis, гипетрихоз, Perioral Dermatitis, reaksi alahan.

Advantan: kontraindikasi

• туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
• вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (sebagai contoh, при ветряной оспе, Kayap (Zoster));
• Rosacea, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• кожные проявления реакции на вакцинацию;
• hipersensitiviti kepada komponen ubat.

Advantan: kehamilan dan penyusuan

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. У этой категории пациентов не рекомендуется применять препарат длительно на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Advantan: arahan khas

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Anda harus mengelak daripada ubat-ubat Mata.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (sebagai contoh, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Advantan: terlebih dos

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Gejala: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (penipisan kulit, Telangiectasia, regangan).

Rawatan: membatalkan ubat.

Advantan: interaksi dadah

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.

Advantan: syarat pendispensan daripada farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Advantan: terma dan syarat penyimpanan

Salap, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C. Jangka hayat- 3 tahun.

Жирную мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Jangka hayat- 5 tahun.

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak.