Adalimumab

Apabila ATH:
L04AB04

Kesan farmakologi

Rekombinantnoe monoclonal antibodi, peptidnaja turutan yang sama untuk IgG1 manusia.

Farmdejstvie. Selektif menghubungi NRF di, Blok interaksi beliau dengan p55 dan reseptor permukaan sel P75, nejtralizuetfunkcii dan TNF. Mengubah tindak balas tindak balas biologi, NRF harga terkawal, termasuk perubahan dalam molekul lekat, menyebabkan penghijrahan leukocytes. Mengurangkan prestasi c – reactive protein, ESR, serum cytokines (IL-6), matriksnyh metalloproteaz 1 dan 3.

Pharmacokinetics

Diserap secara perlahan-lahan. Bioavailabiliti apabila s/ke pengenalan tersebut sekali 40 mg- 64%. TSmax — 5 hari. CSS apabila s/ke pengenalan 40 mg 1 masa dalam 2 minggu — 5 ug / ml (tanpa methotrexate) dan 8-9 µg/ml (dengan latar belakang methotrexate). Jumlah pengagihan di dalam di/l pengenalan-4.7-6. Kepekatan sinovia cecair-31-96% daripada serum. Apabila meningkatkan dos (20, 40, 80 mg 1 masa dalam 2 minggu dan 1 Seminggu sekali n/a) menyaksikan kenaikan linear dalam kepekatan pada akhir tempoh dosing. Kembali perlahan-lahan. Menerang- 12 ml/j; berkadar dengan jisim badan dan kehadiran antibodi adalimumabu. Penjelasan dan T1/2 tidak ketara mengubah apabila dos 0.25-10 mg/kg. Umur mempunyai kesan minimum atas kebenaran. T1/2 dan s/pengenalan — 2 Terhad (10-20 hari).

Testimoni

Exacerbation keterukan artritis reumatoid sederhana dan teruk, Artritis psoriatik, spondylitis ankylosing.

Kontra

Hipersensitiviti (Bil. untuk susu getah), kaunter penyambut tetamu serentak anakinroj (risiko mendapat jangkitan yang teruk), penyakit berjangkit termasuk. batuk kering, Kanak-kanak berumur (kepada 18 tahun), kehamilan, laktasi.

Dengan berhati-hati. Demyelinating penyakit, CHF.

Regimen pelega

P/ke, di kawasan perut atau paha di perednelateral'nuju 40 mg 1 Sekali dalam 1-2 minggu.

Kesan-kesan sampingan

Kekerapan: amat kerap (lebih 1/10), kerap (lebih 1/100 dan kurang daripada atau sama dengan 1/10), termakan budi (lebih 1/1000 dan kurang daripada atau sama dengan 1/100).

Daripada sistem saraf: kerap sakit kepala, pening, paresthesia; termakan budi-Migrain, mengantuk, pengsan, neuralgia, gegaran, neuropati, kemurungan, gangguan kebimbangan (termasuk gementar dan ajitatia), insomnia, kekeliruan.

Dari deria: termakan budi — konjunktivitis, .Aloe; sakit, kemerahan, mata kering; bengkak kelopak mata yang, Glaukoma; sakit, stuffiness, sonitus; rasa perversion.

Oleh SSS: Neraka peningkatan yang kerap; termakan budi — "hot flashes", hematoma, tachycardia, denyutan jantung.

Sistem pernafasan: batuk yang kerap, rasa sakit di tekak, hidung tersumbat; termakan budi — sesak nafas, bronchospasm, dysphonia, crepitus pulmonari, sumuran membran mukus rongga hidung, bengkak saluran pernafasan atas, hiperemia Zev.

Daripada sistem penghadaman: loya yang kerap, sakit perut, cirit-birit, dispepsia, sumuran mucosa lisan; termakan budi — muntah-muntah, kembung perut, sembelit, refluks gastroesophageal, gastrik, dysphagia, kolitis, buasir, gemorroidal'noe pendarahan, vezikuleznaja ruam di mulut, sakit gigi, mulut kering, gingivitis, sumuran Bahasa, Vesicular (Bil. aphthous).

Oleh organ Hematopoiesis: kerap-anemia, lymphopenia; termakan budi — leukopenia, leukocytosis, Lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia.

Dari metabolisme yang: termakan budi — ubatan, hyperuricemia, tiada selera makan, selera makan menurun, gipyerglikyemiya, kenaikan atau kesusutan indeks jisim badan.

Dengan kulit: ruam yang kerap (Bil. eritematosnaya dan gatal), gatal-gatal, alopecia; termakan budi — ruam makular atau papular, kulit kering, Berpeluh, Ekzema, dermatitis, psoriasis, gatal-gatal, ecchymosis, Purpura, Jerawat, tubuh kulit, angioedema, Tukar plat kuku, photosensitization, mengelupas kulit, Rheumatoid nodul.

Sistem muskuloskeletal: termakan budi — artralgia, sakit di extremities yang, belakang dan pinggang bahu, kekejangan otot, myalgia, bengkak sendi, SYNOVITIS, bursitis, Tendonitis.

Dengan sistem genitourinary: termakan budi-hematuria, dysuria, Nokturia, pollakiuria, sakit di kawasan pinggang; menorrhagia.

Reaksi Tempatan: adalah sangat kerap sakit, edema, kemerahan, gatal-gatal di tapak suntikan.

Lain-lain: keletihan yang kerap (termasuk asteniju), Sindrom grippopodobnyy; reaksi tertentu yang jarang berlaku alahan (Bil. anafilaksis, alahan bermusim), demam, rasa haba, menggigil, kesakitan di dada, kemerosotan penyembuhan luka.

Makmal petunjuk: kerap adalah peningkatan aktiviti enzim hati "" (termasuk AST dan ALT); termakan budi — meningkatkan TG, ALP, CKF, LDH, urea dan creatinine dalam darah, diaktifkan peningkatan masa thromboplastin separa, hypokalemia, penubuhan autoantibodies, proteinuria.

Overdose

Maksimum dos yang dibenarkan tidak diwujudkan. Apabila diambil dalam dos sehingga 10 mg/kg telah menunjukkan sebarang gejala terlebih dos.

Rawatan: gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Tunggal dan memohon semula dengan methotrexate mengurangkan pelepasan di adalimumaba 29% dan 44% masing-masing, Walau bagaimanapun, ini tidak memerlukan dos pembetulan methotrexate dan adalimumaba.

Arahan khas

Apabila merawat adalimumabom yang diakibatkan oleh tuberkulosis diperhatikan, kulat, dll. jangkitan opportunistic, Bil. boleh membawa maut. Sebelum rawatan harus kaji selidik untuk mengenal pasti penyakit tibi aktif dan tidak aktif (kewujudan hubungan dengan sakit, terapi immunosuppressive; x-ray dada, contoh tuberkulinovaja). Dalam pesakit immunocompromised mungkin tuberculin negatif palsu sampel. Dengan adalimumabom rawatan batuk kering yang aktif tidak memulakan, Bilakah pendam TB awal menghabiskan pencegahan TB terapi. Sekiranya berlaku tanda-tanda TB semasa rawatan (batuk berterusan, pengurangan berat badan, suhu subfebrilnaya) dapatkan nasihat perubatan.

Berpegang pada adalimumaba kemasukan di pembawa hepatitis B virus disebabkan didapati, Menerangkan yang maut. Keputusan untuk memulakan terapi diisytiharkan selepas peperiksaan (virus Hepatitis B) Memandangkan risiko yang mungkin berlaku kepada pesakit. Semasa rawatan dan beberapa bulan selepas akhir rawatan adalah kawalan perubatan. Dalam kes disebabkan virus, Rawatan adalimumabom berhenti dan anti-virus terapi memegang.

Dalam sesetengah kes, anda mungkin menerima atau exacerbation dari demyelinating penyakit.

Anda tidak boleh mengecualikan risiko yang mungkin berlaku daripada lymphoma atau lain-lain. rawatan kanser dengan Penyekat TNF.

Sepanjang tempoh rawatan mungkin pancytopenia yang (thrombocytopenia, leukopenia, anemia aplasticheskaя). Apabila gejala-gejala tersebut seperti demam yang berterusan, hematoma, pendarahan, paleness perlu berjumpa doktor.

Jika anda mendaftar untuk anakinry dengan jetanerceptom antagonis TNF mencatat perkembangan jangkitan teruk (berbanding dengan jetanerceptom sahaja), Apa yang boleh anda jangkakan apabila menggunakan anakinry dalam kombinasi dan dengan orang lain. Penyekat TNF, Bil. dengan adalimumabom.

Semasa rawatan mungkin suntikan, kecuali vaksin secara langsung.

Apabila memohon dan lain-lain. TNF Cholinergic adalah sebuah pembangunan yang mencatat HSN atau exacerbation yang.

Dengan kewujudan tanda-tanda Rawatan Sindrom volchanochnopodobnogo di.

Dalam kajian haiwan kesan kerosakan adalimumaba pada janin tidak telah dikenalpasti, Walau bagaimanapun, kajian yang terkawal di kalangan wanita hamil telah dilaksanakan, Oleh itu, wanita usia reproduktif pada masa rawatan mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai.

Tidak diketahui sama ada adalimumab excreted dalam susu badan, apabila dilantik hendaklah, diberi nisbah faedah ditujukan kepada ibu dan risiko kepada kanak-kanak, memberhentikan penyusuan bayi atau membatalkan produk.

Pesakit yang lebih tua adalah mungkin hipersensitif kepada adalimumabu.