Главным действующим веществом препарата Абикса является мемантин, который выступает потенциально зависимым компонетом со средней силой взаимодействия с хим. элементами и не выступает антагонистом рецепторов типа NMDA. Мемантин снижает силу эффекта глутамата, который при большом количестве в организме приводит к сбою нейронных связей.
Главными показаниями к применению Абикса является:
Деменция – приобретённое слабоумие, стойкое снижение познавательной деятельности с утратой в той или иной степени ранее усвоенных знаний и практических навыков и затруднением или невозможностью приобретения новых.
Основная причина деменции – разрушение нервных клеток (neuron). Bilakah kematian neuron di dalam otak membentuk sebatian toksik, serta proses worsens sel-sel kuasa. Pelanggaran kurang aktiviti otak yang dikaitkan dengan penyakit lain bebas, yang merumitkan kerja-kerja sistem saraf. Statistik, mengenai 90% kematian berlaku di sekolah rendah dengan dementia, dan 10% – на деменцию, disebabkan oleh penyakit-penyakit lain (dementia sekunder).
В отличие от умственной отсталости (олигофрении), слабоумия врождённого или приобретённого в младенчестве, представляющей собой недоразвитие психики, деменция — это распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга:
Penyakit Alzheimer (ringan hingga teruk) – распространенное нейродегенеративное заболевание, yang kini dianggap tidak boleh diubati. Statistik, Alzheimer akaun bagi lebih daripada 40% dalam semua kes-kes dementia.
Pada masa kini, punca sebenar kewujudan Penyakit Alzheimer tidak diketahui. Hari ini, sebagai penyebab penyakit Alzheimer mungkin dianggap dua teori:
Назначать препарат Абикса может только доктор с клиническим опытом лечения старческого слабоумия (демениции и болезни Альцгеймера).
Ia adalah penting untuk! Курс терапии начинается при наличие действующего опекуна или содержании пациента в специальных учреждениях круглосуточно опекающими людей с неврологическими проблемами. Диагностика заболеваний проводится согласно действующим рекомендациям Министерства Здравоохранения.
Dewasa. Курс лечения начинается с суточной дозы 5 mg (1-2 таблетки с утра) untuk 7 hari. Для продолжения следует назначать суточную дозу 10 mg (pada 1-2 tablet 2 sekali sehari) sepanjang 14 дней и затем − 15 mg sehari (1 таблетка с утра и 1-2 таблетки после обеда) в течение 21-го дня.
С началом 4-й недели курса терапии можно вводить рекомендуемую поддерживающую суточную дозу 20 mg (pada 1 Tablet 2 sekali sehari). Максимальная норма в день составляет 20 mg. Для предотвращения появления побочных реакций поддерживающую дозу регулируют методом постепенного увеличения нормы на 5 мг в неделю в течение первых 3 minggu. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Pesakit-pesakit tua. Для людей преклонного возраста (lebih 65 tahun) суточная норма составляет 20 mg (2 × 10 mg sehari), что подтверждено клиническими испытаниями.
fungsi buah pinggang. При нормальной функции почек или с легкой их дисфункцией (показатели креатинина в плазме крови в пределах 130 mmol / l) корректировка норм препарата Абикса не нужна.
Со средней степенью нарушения почек (показатели креатинина в плазме крови 40–60 мл/мин/1,73 м2) суточная норма снижается до 10 mg.
Про применение препарата пациентами с тяжелым нарушением работы почек сведений нет. Поэтому доза корректируется на усмотрение лечащего врача.
Главными симптомами передозировки являются:
Лечение передозировки Абикса симптоматическое. Следует применить стандартные клинические процедуры для удаления действующего вещества из организма:
В случае чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы симптоматические лечебные мероприятия следует применять с осторожностью.
Проведенные клинические исследования при участии пациентов со средней и тяжелой формой деменции показали, что сила побочной реакции незначительно отличалась от контрольной плацебо-группы. Вся группа побочных эффектов относится к легкой и средней степени тяжести. Наиболее частые из них приведены в таблице.
|
Система, organ, kelas |
Kekerapan |
Kesan sampingan |
|
Jangkitan |
Tidak kerap |
Грибковые заболевания |
|
Gangguan sistem imun |
Sering |
Hipersensitiviti |
|
Gangguan mental |
Sering |
Mengantuk |
|
Tidak kerap |
Sputannosti kesedaran |
|
|
Tidak kerap |
Галюцинации (нарушение восприятия реальности, при котором человек ощущает (видит, чувствует или слышит) kemudian, чего нет на самом деле) |
|
|
Неопределённо |
Психотические реакции |
|
|
Нарушение нервной системы |
Sering |
Pening |
|
Sering |
Нарушение равновесия |
|
|
Tidak kerap |
Нарушение равновесия при ходьбе |
|
|
Sangat jarang |
Приступы судорог |
|
|
Нарушения со стороны сердца |
Tidak kerap |
Kegagalan jantung (несоответствие сократительной способности сердца метаболическим потребностям организма) |
|
Сосудистые нарушения |
Sering |
Tekanan Darah Tinggi (стойкое повышение артериального давления до уровня 140/90 dan ke atas) |
|
Tidak kerap |
Венозный тромбоз / тромбоэмболизм |
|
|
Нарушение дыхательной системы |
Sering |
Sesak nafas |
|
Perlanggaran terhadap darah |
Sering |
Sembelit |
|
Tidak kerap |
Muntah |
|
|
Неопределённо |
Pankreatitis (Keradangan pankreas) |
|
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Sering |
Повышение показателей функции печени |
|
Неопределённо |
Hepatitis (острые и хронические воспалительные заболевания печени различной этиологии) |
|
|
Общие нарушения |
Sering |
Sakit kepala |
|
Tidak kerap |
Kelesuan bertambah |
Также некоторые побочные эффекты препарата Абикса были измерены в процентном эквиваленте в сравнении между контрольными группами, которые принимали данное лекарство и группой, которая получала плацебо и представлены в таблице ниже.
Употребляемый термин по классификации WHO ART — терминологии побочных реакций ВОЗ Мемантин n=299 Плацебо n=288.
|
Побочная реакция |
Вещество мемантин |
Plasebo |
| Risau |
27 (9,0%) |
50 (17,4%) |
| Случайное самотравмирование |
20 (6,7%) |
20 (6,9%) |
| Kencing |
17 (5,7%) |
21 (7,3%) |
| Cirit-birit |
16 (5,4%) |
14 (4,9%) |
| Insomnia |
16 (5,4%) |
14 (4,9%) |
| Pening |
15 (5,0%) |
8 (2,8%) |
| Sakit kepala |
15 (5,0%) |
9 (3,1%) |
| Halusinasi |
15 (5,0%) |
6 (2,1%) |
| Jatuh |
14 (4,7%) |
14 (4,9%) |
| Sembelit |
12 (4,0%) |
13 (4,5%) |
| Batuk |
12 (4,0%) |
17 (5,9%) |
Частые побочные эффекты (1–10% и более частые по сравнению с плацебо) для пациентов, которые принимали мемантин и плацебо, были представлены:
Нечастыми побочными эффектами (0,1–1% и более частые по сравнению с плацебо) telah:
Есть свидетельства об эпилептических приступах, преимущественно у пациентов, у которых ранее отмечали судорожный синдром.
При болезни Альцгеймера и приеме мемантина возможно появление следующих патологических реакций:
Препарат Абикса нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности к действующем веществам, juzuk yang.
Проявления болезни Альцгеймера от средней стадии до тяжелой зачастую приводит к снижению концентрации при управлении автотранспортом и к нарушению способности работать с тяжелыми механизмами и сложной техникой.
Lebih-lebih lagi, вещество мемантин имеет малое влияние на мыслительный процесс пациента, поэтому больного следует осведомить о возможных осложнениях во время управления автомобилем, сложным оборудованием и занятиями экстремальным спортом.
Препарат Абикса нельзя принимать в сочетании с NMDA-антагонистами, seperti:
Перечисленные вещества имеют влияние на те же рецепторы, что и активное вещество Абикса –мемантин. Поэтому побочные реакции ЦНС (sebagai contoh, риск развития фармакотоксического психоза) могут быть усилены или учащаться при параллельном применении.
Также зафиксированы данные о побочных эффектах при комбинированном применении мемантина и фенитоина.
Также по причине схожести механизма действия NMDA-антагонистов возможен сильный эффект от препаратов:
Во время параллельного курса приема Абикса барбитуратов и нейролептических средств снижается эффект последних.
Необходима корректировка дозы из-за комбинированного эффекта от Абикса и таких препаратов как:
Persediaan, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и мемантин повышают риск слишком большой концентрации веществ в плазме крови:
Также отмечена реакция мемантина с гидрохлоротиазидом. Такая реакция приводит к снижению действия лекарства на основе гидрохлоротиазида в лекарственных средствах.
Точной информации о влиянии мемантина на плод во время беременности не найдено. Клинические исследования на животных показали, что активное вещество Абикса в человеческих нормах имеет воздействие на внутриутробное развитие плода и может замедлять его рост. Это дает основания, untuk, чтобы говорить о негативном действии препарата в период беременности для женщины и без крайней необходимости его не стоит назначать.
На счет проникания компонентов препарата в молоко исследования не проводились, однако возможно накопления вещества в жировой прослойке. Поэтому в период лактации прием Абикса также нежелателен.
Специалисты изучающие причины развития деменции нейродегенеративного типа главным фактором выступает дисфункция глутаматергической нейромедиации, особенно это касается NMDA(N-метил-D-аспартат)-reseptor.
Активное вещество препарата Абикса является зависимым от химического потенциала и по взаимодействию с другими веществами не может выступать антагонистом NMDA-рецепторов. Мемантин эффективно снижает действие глутамата, который при высоком содержании в крови приводит к нарушению нейронных связей.
Положительный эффект от приема Абикса при болезни Альцгеймера (легкая-тяжелая степень) в течение полугода:
Активное вещество Абикса – мемантина – является абсолютно биодоступным на 100%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови от 3 kepada 8 jam. Всасывание препарата не связано с приемом пищи.
Препарат Абикса имеет линейное свойство в пределах нормы 10–40 мг. Стандартная доза 20 мг поддерживает стабильное количество мемантина в плазме крови в диапазоне 70–150 нг/мл (0,5–1 мкмоль) в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
При назначении мемантина в суточной дозе 5–30 мг соотношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и плазме крови равно 0,52. Mengenai 45% мемантина связывается с протеинами плазмы крови. В организме человека около 80% мемантина циркулирует в неизмененном виде, основной метаболит N-3,5-диметил-глудантан не обладает NMDA-антагонистической активностью.
Участия цитохрома P450 в метаболизме in vitro не выявлено. Мемантин элиминируется преимущественно почками согласно кривой моноэкспоненциальной зависимости, T1/2 — 60–100 ч, общий клиренс — 170 mL/min setiap 1.73 m2. Почечная стадия фармакокинетики мемантина включает также канальцевую реабсорбцию. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Ощелачивание мочи может происходить в результате изменения диеты, sebagai contoh, при замене богатого мясными блюдами рациона вегетарианским, или вследствие частого приема антацидных препаратов. У добровольцев пожилого возраста с нормальной или сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50–100 мл/мин/1,73 м2) наблюдали устойчивую корреляцию между величинами клиренса креатинина и общего почечного клиренса мемантина. Влияние нарушения функции печени на показатели фармакокинетики мемантина не изучали. Поскольку метаболиты не обладают антагонистической активностью к NMDA-структурам, клинически значимых изменений фармакокинетики при нарушениях функции печени легкой и средней тяжести не отмечают. Фармакодинамическая и фармакокинетическая связь: при применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине Ki (константа давления) для мемантина, itu adalah 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.
Kandungan
Мемантина гидрохлорид 10 mg.
Borang keluaran
Pada 14 таблеток в блистерах, pada 2 блистера в картонной упаковке. Отпускается по рецепту.
Keadaan penyimpanan
Не требует специальных условий хранения. Tarikh tamat tempoh 4 tahun. Jauhkan daripada kanak-kanak.
Laman web ini menggunakan kuki dan perkhidmatan untuk mengumpul data teknikal daripada pelawat untuk memastikan prestasi dan meningkatkan kualiti perkhidmatan.. Dengan terus menggunakan laman web kami, anda secara automatik bersetuju dengan penggunaan teknologi ini.
Read More